- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03243253
Asociace hustot rychlého občerstvení s úmrtností na kardiovaskulární choroby
3. srpna 2017 aktualizováno: John Speakman, Chinese Academy of Sciences
Asociace fastfoodů a restaurací s plným obsluhou s úmrtností na kardiovaskulární choroby a mrtvice a s prevalencí diabetu
V této průřezové studii byla data na úrovni okresů pro CVD a mortalitu iktu a prevalenci T2D kombinována s hustotami FFR a FSR na hlavu a analyzována pomocí vícenásobné a jednoduché lineární regrese.
Mortalita a prevalence diabetu byly upraveny o chudobu, etnický původ, vzdělání, fyzickou nečinnost a kouření, aby se snížily matoucí účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
vyšetřovatelé použili údaje o míře úmrtnosti (na 100 000 jedinců) na KVO a mrtvici (v letech 2011 až 2013, věk > 35 let) z veřejně dostupných webových stránek Centra pro prevenci a kontrolu nemocí (CDC) (www.cdc.gov).
Úmrtnost na KVO byla definována jako počet úmrtí na 100 000 osoboroků z oběhových příčin (Mezinárodní statistická klasifikace nemocí, desátá revize, kódy I00-I99).
Podrobné informace o přípravě, definici, stahování a třídění dat o prevalenci T2D (přizpůsobené věku), chudobě a etnické příslušnosti byly vysvětleny jinde.
Stručně řečeno, údaje o prevalenci T2D na úrovni okresu byly staženy z webové stránky CDC USA (www.cdc.gov).
Údaje o T2D byly odhadnuty pomocí údajů z CDC Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS), což je měsíční státní telefonický průzkum celostátně reprezentativního vzorku dospělých ve věku >20 let.
V roce 2012, kdy byla tato data stažena, byly do průzkumu zahrnuty pouze pevné telefony, a tudíž vyloučeni jednotlivci žijící v domovech s pečovatelskou službou nebo osoby bez pevné linky.
Více než 400 000 jednotlivců je ročně kontaktováno, aby se zúčastnili průzkumu, který probíhá od roku 1984.
Jedinci jsou posuzováni, že mají cukrovku, pokud odpoví „ano“; na otázku "Řekl někdy lékař účastníkům, že máte cukrovku?",
s výjimkou žen, které v následné otázce uvedly, že měly cukrovku pouze během těhotenství.
Předchozí práce ukazují, že self-report o předchozí diagnóze diabetu lékařem je vysoce spolehlivý ve srovnání s lékařskými záznamy.
Tato otázka neodděluje ty s typem 1 a T2D.
V dospělé populaci USA je více než 96 % diabetu typu 2, proto vědci odhadovanou prevalenci nazvali T2D.
Vzhledem k velikosti zde popsaných trendů je nelze přičítat rozdílům v prevalenci diabetu 1. typu.
Údaje o míře úmrtnosti (na 100 000 jedinců) na KVO a mrtvici (v letech 2011 až 2013, věk > 35 let) byly také staženy z webových stránek CDC (www.cdc.gov,
Národní systém vitálních statistik a Národní centrum pro zdravotní statistiku).
Předchozí analýza variogramů prokázala, že okresy jsou vhodnou prostorovou úrovní, na které lze zkoumat souvislosti faktorů s prevalencí T2D.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17000000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Použili jsme údaje o míře úmrtnosti (na 100 000 jedinců) na KVO a cévní mozkovou příhodu (v letech 2011 až 2013, věk >35 let) z veřejně dostupných webových stránek Centra pro prevenci a kontrolu nemocí (CDC) (www.cdc.gov).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 35 let
Kritéria vyloučení:
Žádný
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
souvislost mezi hustotou rychlého občerstvení (FFR) a restaurací s kompletním servisem (FSR) s úmrtností na KVO a mrtvici a prevalencí diabetu 2. typu (T2D).
Časové okno: 2011 až 2013
|
souvislost mezi hustotou rychlého občerstvení (FFR) a restaurací s kompletním servisem (FSR) s úmrtností na KVO a mrtvici a prevalencí diabetu 2. typu (T2D).
|
2011 až 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mazidi M, Speakman JR. Higher densities of fast-food and full-service restaurants are not associated with obesity prevalence. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):603-613. doi: 10.3945/ajcn.116.151407. Epub 2017 May 31.
- Speakman JR, Heidari-Bakavoli S. Type 2 diabetes, but not obesity, prevalence is positively associated with ambient temperature. Sci Rep. 2016 Aug 1;6:30409. doi: 10.1038/srep30409.
- Mazidi M, Speakman JR. Association of Fast-Food and Full-Service Restaurant Densities With Mortality From Cardiovascular Disease and Stroke, and the Prevalence of Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2018 May 25;7(11):e007651. doi: 10.1161/JAHA.117.007651.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC (CDC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechna naše data jsou veřejně dostupná na www.CDC.org
Časový rámec sdílení IPD
2011 až 2013
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
neexistují žádná kritéria pro sdílení těchto údajů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .