- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03243253
De associatie van fastfooddichtheden met sterfte door hart- en vaatziekten
3 augustus 2017 bijgewerkt door: John Speakman, Chinese Academy of Sciences
De associatie van dichtheden van fastfoodrestaurants en full-service restaurants met sterfte door hart- en vaatziekten en beroertes, en de prevalentie van diabetes
In deze cross-sectionele studie werden gegevens op provinciaal niveau voor sterfte aan hart- en vaatziekten en beroerte, en de prevalentie van T2D, gecombineerd met dichtheden van FFR en FSR per hoofd van de bevolking en geanalyseerd met behulp van meervoudige en eenvoudige lineaire regressie.
Sterfte en diabetesprevalentie werden gecorrigeerd voor armoede, etniciteit, opleiding, lichamelijke inactiviteit en roken om verstorende effecten te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de onderzoekers gebruikten gegevens over het sterftecijfer (per 100.000 personen) voor hart- en vaatziekten en beroerte (tussen 2011 en 2013, leeftijd>35 jaar) van de publiekelijk beschikbare website van de Centers for Disease Prevention and Control (CDC) (www.cdc.gov).
Sterfte door hart- en vaatziekten werd gedefinieerd als het aantal sterfgevallen per 100.000 persoonsjaren als gevolg van circulatoire oorzaken (International Statistical Classification of Diseases, Tiende Revisie, codes I00-I99).
Gedetailleerde informatie over het voorbereiden, definiëren, downloaden en sorteren van gegevens over de prevalentie van T2D (gecorrigeerd voor leeftijd), armoede en etniciteit is elders uitgelegd.
In het kort werden gegevens op provinciaal niveau over de prevalentie van T2D gedownload van de Amerikaanse CDC-website (www.cdc.gov).
Gegevens over T2D werden geschat met behulp van gegevens van het CDC Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS), een maandelijkse telefonische enquête van de staat onder een nationaal representatieve steekproef van volwassenen van >20 jaar oud.
In 2012, het jaar waarin deze gegevens zijn gedownload, omvatte de enquête alleen vaste telefoons en dus niet personen die in verzorgingshuizen woonden of mensen zonder vaste telefoon.
Jaarlijks worden meer dan 400.000 personen gecontacteerd om deel te nemen aan het onderzoek dat sinds 1984 loopt.
Individuen worden geacht diabetes te hebben als ze 'ja' antwoorden; op de vraag "Heeft een arts de deelnemers ooit verteld dat u diabetes heeft?",
het uitsluiten van vrouwen die in een vervolgvraag aangeven alleen tijdens de zwangerschap diabetes te hebben gehad.
Eerder werk geeft aan dat zelfrapportage van de eerdere diagnose van diabetes door een arts zeer betrouwbaar is in vergelijking met medische dossiers.
Deze vraag maakt geen onderscheid tussen degenen met type 1 en T2D.
In de volwassen bevolking van de VS is meer dan 96% van de diabetes type 2, daarom noemden de onderzoekers de geschatte prevalentie die van T2D.
Gezien de omvang van de hier beschreven trends kunnen ze niet worden toegeschreven aan verschillen in de prevalentie van diabetes type 1.
Gegevens over het sterftecijfer (per 100.000 personen) aan HVZ en beroerte (tussen 2011 en 2013, leeftijd>35 jaar) werden ook gedownload van de CDC-website (www.cdc.gov,
National Vital Statistics System en National Center for Health Statistics).
Een eerdere variogramanalyse heeft aangetoond dat provincies een geschikt ruimtelijk niveau zijn om de associaties van factoren met T2D-prevalentie te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17000000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We gebruikten gegevens over het sterftecijfer (per 100.000 personen) voor hart- en vaatziekten en beroerte (tussen 2011 en 2013, leeftijd>35 jaar) van de publiekelijk beschikbare website van de Centers for Disease Prevention and Control (CDC) (www.cdc.gov).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd>35 jaar
Uitsluitingscriteria:
Geen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
associatie tussen dichtheden van fastfood (FFR) en full-service restaurants (FSR) met sterfte aan HVZ en beroerte, en de prevalentie van diabetes type 2 (T2D).
Tijdsspanne: 2011 tot 2013
|
associatie tussen dichtheden van fastfood (FFR) en full-service restaurants (FSR) met sterfte aan HVZ en beroerte, en de prevalentie van diabetes type 2 (T2D).
|
2011 tot 2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mazidi M, Speakman JR. Higher densities of fast-food and full-service restaurants are not associated with obesity prevalence. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):603-613. doi: 10.3945/ajcn.116.151407. Epub 2017 May 31.
- Speakman JR, Heidari-Bakavoli S. Type 2 diabetes, but not obesity, prevalence is positively associated with ambient temperature. Sci Rep. 2016 Aug 1;6:30409. doi: 10.1038/srep30409.
- Mazidi M, Speakman JR. Association of Fast-Food and Full-Service Restaurant Densities With Mortality From Cardiovascular Disease and Stroke, and the Prevalence of Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2018 May 25;7(11):e007651. doi: 10.1161/JAHA.117.007651.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDC (CDC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
al onze gegevens zijn openbaar beschikbaar, www.CDC.org
IPD-tijdsbestek voor delen
2011 tot 2013
IPD-toegangscriteria voor delen
er zijn geen criteria voor het delen van deze gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases