- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03243253
A szív- és érrendszeri betegségekből eredő halálozási arányokkal rendelkező gyorséttermi sűrűségek társulása
2017. augusztus 3. frissítette: John Speakman, Chinese Academy of Sciences
A szív- és érrendszeri betegségekből és a stroke-ból eredő halálozási arányokkal, valamint a cukorbetegség prevalenciájával rendelkező gyorséttermi és teljes körű szolgáltatást nyújtó éttermek szövetsége
Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban a CVD és a stroke mortalitásra, valamint a T2D prevalenciájára vonatkozó megyei szintű adatokat kombinálták az FFR és FSR egy főre eső sűrűségével, és többszörös és egyszerű lineáris regresszióval elemezték.
A mortalitást és a cukorbetegség előfordulását korrigálták a szegénység, az etnikai hovatartozás, az iskolai végzettség, a fizikai inaktivitás és a dohányzás tekintetében, hogy csökkentsék a zavaró hatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a kutatók a CVD és a stroke (2011 és 2013 között, 35 év feletti életkor) mortalitási rátára (100 000 főre vetítve) a nyilvánosan elérhető Betegségmegelőzési és -ellenőrzési Központ (CDC) webhelyéről (www.cdc.gov) származó adatokat használtak.
A szív- és érrendszeri eredetű mortalitást a 100 000 személyévre eső, keringési okok miatti halálozások számaként határozták meg (Nemzetközi Betegségek Statisztikai Osztályozása, tizedik revízió, I00-I99 kódok).
A T2D (életkorhoz igazított), a szegénység és az etnikai hovatartozás prevalenciájára vonatkozó adatok előkészítésével, meghatározásával, letöltésével és válogatásával kapcsolatos részletes információkat máshol magyarázták el.
Röviden, a T2D prevalenciájáról megyei szintű adatokat töltöttek le az USA CDC webhelyéről (www.cdc.gov).
A T2D-re vonatkozó adatokat a CDC Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) adatai alapján becsülték meg, amely havi állapotalapú telefonos felmérés 20 év feletti felnőttek országosan reprezentatív mintáján.
2012-ben, az adatok letöltésének évében a felmérés csak vezetékes telefonokat tartalmazott, így kizárta a gondozóotthonban élőket vagy a vezetékes telefonnal nem rendelkezőket.
Évente több mint 400 000 személyt keresnek meg, hogy részt vegyenek az 1984 óta folyó felmérésben.
Az egyéneket akkor ítélik meg cukorbetegnek, ha igennel válaszolnak; arra a kérdésre, hogy "Mondta-e valaha orvos a résztvevőknek, hogy cukorbeteg?",
kizárva azokat a nőket, akik egy nyomon követési kérdésben jelezték, hogy csak terhességük alatt volt cukorbetegségük.
Korábbi munkák azt mutatják, hogy az orvos önbevallása a cukorbetegség előzetes diagnosztizálásáról az orvosi feljegyzésekhez képest nagyon megbízható.
Ez a kérdés nem választja el az 1-es és a T2D típusúakat.
Az USA felnőtt lakosságában a cukorbetegség több mint 96%-a 2-es típusú, ezért a kutatók a becsült prevalenciát T2D-nek nevezték.
Tekintettel az itt leírt tendenciák nagyságrendjére, ezek nem tulajdoníthatók az 1-es típusú cukorbetegség prevalenciájában mutatkozó különbségeknek.
A CVD és a stroke (2011 és 2013 között, 35 év feletti életkor) okozta halálozási arányra vonatkozó adatok (100 000 főre vetítve) szintén letölthetők a CDC webhelyéről (www.cdc.gov,
Országos Betegstatisztikai Rendszer és Országos Egészségügyi Statisztikai Központ).
Egy korábbi variogram elemzés megállapította, hogy a megyék megfelelő területi szintet jelentenek a tényezők T2D prevalenciával való összefüggéseinek feltárására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17000000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A CVD és a stroke (2011 és 2013 között, 35 év feletti életkor) halálozási rátára (100 000 főre vetítve) a nyilvánosan elérhető Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központok (CDC) webhelyéről (www.cdc.gov) származó adatokat használtunk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 35 év
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kapcsolat a gyorséttermek (FFR) és a teljes körű szolgáltatást nyújtó éttermek (FSR) sűrűsége között a szív- és érrendszeri betegségek és a stroke okozta halálozással, valamint a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) prevalenciájával.
Időkeret: 2011-től 2013-ig
|
kapcsolat a gyorséttermek (FFR) és a teljes körű szolgáltatást nyújtó éttermek (FSR) sűrűsége között a szív- és érrendszeri betegségek és a stroke okozta halálozással, valamint a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) prevalenciájával.
|
2011-től 2013-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mazidi M, Speakman JR. Higher densities of fast-food and full-service restaurants are not associated with obesity prevalence. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):603-613. doi: 10.3945/ajcn.116.151407. Epub 2017 May 31.
- Speakman JR, Heidari-Bakavoli S. Type 2 diabetes, but not obesity, prevalence is positively associated with ambient temperature. Sci Rep. 2016 Aug 1;6:30409. doi: 10.1038/srep30409.
- Mazidi M, Speakman JR. Association of Fast-Food and Full-Service Restaurant Densities With Mortality From Cardiovascular Disease and Stroke, and the Prevalence of Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2018 May 25;7(11):e007651. doi: 10.1161/JAHA.117.007651.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC (CDC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
minden adatunk nyilvánosan elérhető a www.CDC.org címen
IPD megosztási időkeret
2011-től 2013-ig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
ezeknek az adatoknak a megosztására nincsenek kritériumok.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
Benha UniversityBefejezveCardiovascular FitnessEgyiptom
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok