- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03243253
Die Assoziation von Fast-Food-Dichten mit der Sterblichkeit aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
3. August 2017 aktualisiert von: John Speakman, Chinese Academy of Sciences
Die Assoziation von Fast-Food- und Full-Service-Restaurantdichten mit der Sterblichkeit durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schlaganfall und der Prävalenz von Diabetes
In dieser Querschnittsstudie wurden Daten auf Bezirksebene für CVD- und Schlaganfallmortalität sowie Prävalenz von T2D mit FFR- und FSR-Dichten pro Kopf kombiniert und unter Verwendung von multipler und einfacher linearer Regression analysiert.
Mortalität und Diabetesprävalenz wurden um Armut, ethnische Zugehörigkeit, Bildung, Bewegungsmangel und Rauchen korrigiert, um Störeffekte zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher verwendeten Daten zur Sterblichkeitsrate (pro 100.000 Personen) für CVD und Schlaganfall (zwischen 2011 und 2013, Alter > 35 Jahre) von der öffentlich zugänglichen Website der Centers for Disease Prevention and Control (CDC) (www.cdc.gov).
CVD-Sterblichkeit wurde als die Anzahl der Todesfälle pro 100.000 Personenjahre aufgrund von Kreislaufursachen definiert (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten, zehnte Revision, Codes I00-I99).
Ausführliche Informationen zur Erstellung, Definition, zum Herunterladen und Sortieren von Daten zur Prävalenz von T2D (altersbereinigt), Armut und ethnischer Zugehörigkeit wurden an anderer Stelle erläutert.
Kurz gesagt, die Daten auf Bezirksebene zur Prävalenz von T2D wurden von der CDC-Website der USA (www.cdc.gov) heruntergeladen.
Die Daten zu T2D wurden anhand von Daten des CDC Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) geschätzt, bei dem es sich um eine monatliche telefonische Befragung einer landesweit repräsentativen Stichprobe von Erwachsenen über 20 Jahren handelt.
Im Jahr 2012, für das diese Daten heruntergeladen wurden, umfasste die Umfrage nur Festnetztelefone und schloss daher Personen aus, die in Pflegeheimen oder ohne Festnetztelefon leben.
Mehr als 400.000 Personen werden jährlich kontaktiert, um an der seit 1984 laufenden Umfrage teilzunehmen.
Personen werden als Diabetiker eingestuft, wenn sie mit „Ja“ antworten; auf die Frage "Hat ein Arzt den Teilnehmern schon einmal gesagt, dass Sie Diabetes haben?",
ausgenommen Frauen, die in einer Folgefrage angeben, dass sie nur während der Schwangerschaft Diabetes hatten.
Frühere Arbeiten weisen darauf hin, dass der Selbstbericht über die frühere Diabetesdiagnose eines Arztes im Vergleich zu Krankenakten sehr zuverlässig ist.
Diese Frage trennt nicht diejenigen mit Typ 1 und T2D.
In der erwachsenen Bevölkerung der USA sind mehr als 96 % der Diabetestypen Typ 2, die Forscher nannten daher die geschätzte Prävalenz die von T2D.
Angesichts der Größenordnungen der hier beschriebenen Trends können sie nicht auf Unterschiede in der Prävalenz des Typ-1-Diabetes zurückgeführt werden.
Daten zur Sterblichkeitsrate (pro 100.000 Personen) durch kardiovaskuläre Erkrankungen und Schlaganfall (zwischen 2011 und 2013, Alter > 35 Jahre) wurden auch von der CDC-Website heruntergeladen (www.cdc.gov,
Nationales Vitalstatistiksystem und Nationales Zentrum für Gesundheitsstatistik).
Eine frühere Variogrammanalyse hat ergeben, dass Landkreise eine geeignete räumliche Ebene sind, um die Assoziationen von Faktoren mit der T2D-Prävalenz zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17000000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir verwendeten Daten zur Sterblichkeitsrate (pro 100.000 Personen) für CVD und Schlaganfall (zwischen 2011 und 2013, Alter > 35 Jahre) von der öffentlich zugänglichen Website der Centers for Disease Prevention and Control (CDC) (www.cdc.gov).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 35 Jahre
Ausschlusskriterien:
Keiner
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen der Dichte von Fast Food (FFR) und Full-Service-Restaurants (FSR) mit der Mortalität durch CVD und Schlaganfall und der Prävalenz von Typ-2-Diabetes (T2D).
Zeitfenster: 2011 bis 2013
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Zusammenhang zwischen der Dichte von Fast Food (FFR) und Full-Service-Restaurants (FSR) mit der Mortalität durch CVD und Schlaganfall und der Prävalenz von Typ-2-Diabetes (T2D).
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2011 bis 2013
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Mazidi M, Speakman JR. Higher densities of fast-food and full-service restaurants are not associated with obesity prevalence. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):603-613. doi: 10.3945/ajcn.116.151407. Epub 2017 May 31.
- Speakman JR, Heidari-Bakavoli S. Type 2 diabetes, but not obesity, prevalence is positively associated with ambient temperature. Sci Rep. 2016 Aug 1;6:30409. doi: 10.1038/srep30409.
- Mazidi M, Speakman JR. Association of Fast-Food and Full-Service Restaurant Densities With Mortality From Cardiovascular Disease and Stroke, and the Prevalence of Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2018 May 25;7(11):e007651. doi: 10.1161/JAHA.117.007651.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC (CDC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle unsere Daten sind öffentlich zugänglich, www.CDC.org
IPD-Sharing-Zeitrahmen
2011 bis 2013
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
es gibt keine Kriterien für die Weitergabe dieser Daten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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