- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03243253
La asociación de las densidades de comida rápida con la mortalidad por enfermedades cardiovasculares
3 de agosto de 2017 actualizado por: John Speakman, Chinese Academy of Sciences
La asociación de densidades de comida rápida y restaurantes de servicio completo con la mortalidad por enfermedad cardiovascular y accidente cerebrovascular, y la prevalencia de diabetes
En este estudio transversal, los datos a nivel de condado para CVD y mortalidad por accidente cerebrovascular, y la prevalencia de T2D, se combinaron con densidades per cápita de FFR y FSR y se analizaron mediante regresión lineal simple y múltiple.
La mortalidad y la prevalencia de la diabetes se corrigieron según la pobreza, el origen étnico, la educación, la inactividad física y el tabaquismo para reducir los efectos de confusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los investigadores utilizaron datos sobre la tasa de mortalidad (por cada 100 000 personas) por enfermedad cardiovascular y accidente cerebrovascular (entre 2011 y 2013, edad > 35 años) del sitio web de los Centros para la prevención y el control de enfermedades (CDC) disponible públicamente (www.cdc.gov).
La mortalidad por ECV se definió como el número de muertes por 100.000 años-persona debido a causas circulatorias (Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades, Décima Revisión, códigos I00-I99).
La información detallada sobre la preparación, definición, descarga y clasificación de datos sobre la prevalencia de DT2 (ajustada por edad), la pobreza y el origen étnico se ha explicado en otra parte.
En resumen, los datos a nivel de condado sobre la prevalencia de DT2 se descargaron del sitio web de los CDC de EE. UU. (www.cdc.gov).
Los datos sobre T2D se calcularon utilizando datos del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (BRFSS, por sus siglas en inglés) de los CDC, que es una encuesta telefónica estatal mensual de una muestra representativa a nivel nacional de adultos mayores de 20 años.
En 2012, año en el que se descargaron estos datos, la encuesta solo incluía teléfonos fijos y, por lo tanto, excluía a las personas que vivían en residencias o que no tenían teléfono fijo.
Más de 400.000 personas son contactadas anualmente para participar en la encuesta que se realiza desde 1984.
Se considera que las personas tienen diabetes si responden "sí"; a la pregunta "¿Alguna vez un médico les ha dicho a los participantes que usted tiene diabetes?",
excluyendo a las mujeres que indican en una pregunta de seguimiento que solo tuvieron diabetes durante el embarazo.
El trabajo previo indica que el autoinforme del diagnóstico previo de diabetes de un médico es altamente confiable en comparación con los registros médicos.
Esta pregunta no separa a aquellos con tipo 1 y T2D.
En la población adulta de los EE. UU., más del 96 % de la diabetes es de tipo 2, por lo que los investigadores denominaron prevalencia estimada de DT2.
Dadas las magnitudes de las tendencias descritas aquí, no pueden atribuirse a diferencias en la prevalencia de la diabetes tipo 1.
Los datos sobre la tasa de mortalidad (por 100 000 personas) por ECV y accidente cerebrovascular (entre 2011 y 2013, edad > 35 años) también se descargaron del sitio web de los CDC (www.cdc.gov,
Sistema Nacional de Estadísticas Vitales y Centro Nacional de Estadísticas de Salud).
Un análisis previo de variograma ha establecido que los condados son un nivel espacial apropiado para explorar las asociaciones de factores con la prevalencia de DT2.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17000000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Utilizamos datos sobre la tasa de mortalidad (por cada 100 000 personas) por enfermedad cardiovascular y accidente cerebrovascular (entre 2011 y 2013, edad > 35 años) del sitio web de los Centros para la prevención y el control de enfermedades (CDC) disponible públicamente (www.cdc.gov).
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad>35 años
Criterio de exclusión:
Ninguno
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
asociación entre las densidades de comida rápida (FFR) y restaurantes de servicio completo (FSR) con la mortalidad por ECV y accidente cerebrovascular, y la prevalencia de diabetes tipo 2 (T2D).
Periodo de tiempo: 2011 a 2013
|
asociación entre las densidades de comida rápida (FFR) y restaurantes de servicio completo (FSR) con la mortalidad por ECV y accidente cerebrovascular, y la prevalencia de diabetes tipo 2 (T2D).
|
2011 a 2013
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mazidi M, Speakman JR. Higher densities of fast-food and full-service restaurants are not associated with obesity prevalence. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):603-613. doi: 10.3945/ajcn.116.151407. Epub 2017 May 31.
- Speakman JR, Heidari-Bakavoli S. Type 2 diabetes, but not obesity, prevalence is positively associated with ambient temperature. Sci Rep. 2016 Aug 1;6:30409. doi: 10.1038/srep30409.
- Mazidi M, Speakman JR. Association of Fast-Food and Full-Service Restaurant Densities With Mortality From Cardiovascular Disease and Stroke, and the Prevalence of Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2018 May 25;7(11):e007651. doi: 10.1161/JAHA.117.007651.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDC (CDC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos nuestros datos están a disposición del público, www.CDC.org
Marco de tiempo para compartir IPD
2011 a 2013
Criterios de acceso compartido de IPD
no hay criterios para compartir estos datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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