- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03243253
A associação de densidades de fast food com mortalidade por doença cardiovascular
3 de agosto de 2017 atualizado por: John Speakman, Chinese Academy of Sciences
A associação de densidades de fast food e restaurantes de serviço completo com mortalidade por doenças cardiovasculares e derrame e a prevalência de diabetes
Neste estudo transversal, os dados do condado para DCV e mortalidade por AVC, e prevalência de DM2, foram combinados com densidades per capita de FFR e FSR e analisados usando regressão linear múltipla e simples.
A prevalência de mortalidade e diabetes foi corrigida para pobreza, etnia, educação, inatividade física e tabagismo para reduzir os efeitos de confusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os investigadores usaram dados sobre a taxa de mortalidade (por 100.000 indivíduos) para DCV e AVC (entre 2011 e 2013, idade>35 anos) do site do Centro de prevenção e controle de doenças (CDC) disponível publicamente (www.cdc.gov).
A mortalidade por DCV foi definida como o número de mortes por 100.000 pessoas-ano devido a causas circulatórias (Classificação Estatística Internacional de Doenças, Décima Revisão, códigos I00-I99).
Informações detalhadas sobre preparação, definição, download e classificação de dados sobre prevalência de DM2 (ajustado por idade), pobreza e etnia foram explicadas em outro lugar.
Em resumo, os dados do condado sobre a prevalência de DM2 foram baixados do site do CDC dos EUA (www.cdc.gov).
Os dados sobre DM2 foram estimados usando dados do CDC Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS), que é uma pesquisa telefônica mensal baseada no estado de uma amostra nacionalmente representativa de adultos com idade > 20 anos.
Em 2012, ano do download desses dados, a pesquisa incluiu apenas telefones fixos e, portanto, excluiu indivíduos residentes em casas de repouso ou sem telefone fixo.
Mais de 400.000 pessoas são contatadas anualmente para participar da pesquisa, que ocorre desde 1984.
Os indivíduos são considerados diabéticos se responderem 'sim;' à pergunta "Algum médico já disse aos participantes que você tem diabetes?",
excluindo mulheres que indicaram em uma pergunta de acompanhamento que tiveram diabetes apenas durante a gravidez.
Trabalhos anteriores indicam que o auto-relato do diagnóstico prévio de diabetes feito por um médico é altamente confiável em comparação com os registros médicos.
Esta questão não separa aqueles com tipo 1 e DM2.
Na população adulta dos EUA, mais de 96% da diabetes é do tipo 2, os investigadores, portanto, chamaram a prevalência estimada de DM2.
Dadas as magnitudes das tendências aqui descritas, elas não podem ser atribuídas a diferenças na prevalência do diabetes tipo 1.
Os dados sobre a taxa de mortalidade (por 100.000 indivíduos) por DCV e AVC (entre 2011 e 2013, idade>35 anos) também foram baixados do site do CDC (www.cdc.gov,
Sistema Nacional de Estatísticas Vitais e Centro Nacional de Estatísticas de Saúde).
Uma análise de variograma anterior estabeleceu que os condados são um nível espacial apropriado para explorar as associações de fatores com a prevalência de DM2.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17000000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Usamos dados sobre a taxa de mortalidade (por 100.000 indivíduos) para DCV e acidente vascular cerebral (entre 2011 e 2013, idade> 35 anos) do site do Centro de prevenção e controle de doenças (CDC) disponível publicamente (www.cdc.gov).
Descrição
Critério de inclusão:
- idade>35 anos
Critério de exclusão:
Nenhum
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
associação entre densidades de fast food (FFR) e restaurantes de serviço completo (FSR) com mortalidade por DCV e acidente vascular cerebral e a prevalência de diabetes tipo 2 (DM2).
Prazo: 2011 a 2013
|
associação entre densidades de fast food (FFR) e restaurantes de serviço completo (FSR) com mortalidade por DCV e acidente vascular cerebral e a prevalência de diabetes tipo 2 (DM2).
|
2011 a 2013
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mazidi M, Speakman JR. Higher densities of fast-food and full-service restaurants are not associated with obesity prevalence. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):603-613. doi: 10.3945/ajcn.116.151407. Epub 2017 May 31.
- Speakman JR, Heidari-Bakavoli S. Type 2 diabetes, but not obesity, prevalence is positively associated with ambient temperature. Sci Rep. 2016 Aug 1;6:30409. doi: 10.1038/srep30409.
- Mazidi M, Speakman JR. Association of Fast-Food and Full-Service Restaurant Densities With Mortality From Cardiovascular Disease and Stroke, and the Prevalence of Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2018 May 25;7(11):e007651. doi: 10.1161/JAHA.117.007651.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
8 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC (CDC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os nossos dados estão disponíveis ao público, www.CDC.org
Prazo de Compartilhamento de IPD
2011 a 2013
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
não há critérios para o compartilhamento desses dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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