- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03243253
Związek gęstości fast foodów ze śmiertelnością z powodu chorób sercowo-naczyniowych
3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: John Speakman, Chinese Academy of Sciences
Związek zagęszczenia restauracji typu fast food i restauracji z pełną obsługą ze śmiertelnością z powodu chorób układu krążenia i udaru mózgu oraz występowaniem cukrzycy
W tym badaniu przekrojowym dane na poziomie hrabstwa dotyczące śmiertelności z powodu chorób układu krążenia i udaru oraz częstości występowania T2D połączono z gęstością FFR i FSR na mieszkańca i przeanalizowano za pomocą wielokrotnej i prostej regresji liniowej.
Śmiertelność i częstość występowania cukrzycy zostały skorygowane o ubóstwo, pochodzenie etniczne, wykształcenie, brak aktywności fizycznej i palenie, aby zredukować zakłócające efekty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badacze wykorzystali dane dotyczące śmiertelności (na 100 000 osób) z powodu CVD i udaru mózgu (w latach 2011-2013, wiek >35 lat) z publicznie dostępnej strony internetowej Centers for Disease Prevention and Control (CDC) (www.cdc.gov).
Śmiertelność z powodu chorób układu krążenia zdefiniowano jako liczbę zgonów na 100 000 osobolat z przyczyn krążeniowych (Międzynarodowa Statystyczna Klasyfikacja Chorób, wersja dziesiąta, kody I00-I99).
Szczegółowe informacje na temat przygotowywania, definiowania, pobierania i sortowania danych dotyczących rozpowszechnienia T2D (z uwzględnieniem wieku), ubóstwa i pochodzenia etnicznego zostały wyjaśnione w innym miejscu.
W skrócie, dane na poziomie hrabstwa dotyczące rozpowszechnienia T2D zostały pobrane ze strony internetowej CDC USA (www.cdc.gov).
Dane dotyczące T2D oszacowano na podstawie danych z Systemu Nadzoru Czynników Ryzyka Behawioralnego CDC (BRFSS), który jest comiesięcznym stanowym badaniem telefonicznym reprezentatywnej dla kraju próby dorosłych w wieku >20 lat.
W roku 2012, dla którego pobrano te dane, ankieta obejmowała wyłącznie telefony stacjonarne i tym samym wykluczyła osoby mieszkające w domach opieki lub osoby nieposiadające telefonu stacjonarnego.
Co roku kontaktuje się z ponad 400 000 osób w celu wzięcia udziału w ankiecie, która trwa od 1984 roku.
Ocenia się, że osoby mają cukrzycę, jeśli odpowiedzą „tak”; na pytanie „Czy lekarz kiedykolwiek powiedział uczestnikom, że masz cukrzycę?”,
z wyłączeniem kobiet, które w pytaniu uzupełniającym wskazały, że chorowały na cukrzycę tylko w czasie ciąży.
Wcześniejsze prace wskazują, że samoocena wcześniejszej diagnozy cukrzycy przez lekarza jest wysoce wiarygodna w porównaniu z dokumentacją medyczną.
To pytanie nie oddziela osób z typem 1 i T2D.
W dorosłej populacji USA ponad 96% przypadków cukrzycy to cukrzyca typu 2, dlatego badacze nazwali szacowaną częstość występowania T2D.
Biorąc pod uwagę skalę opisanych trendów, nie można ich przypisać różnicom w częstości występowania cukrzycy typu 1.
Dane dotyczące umieralności (na 100 000 osób) z powodu CVD i udaru mózgu (w latach 2011-2013, wiek >35 lat) pobrano również ze strony internetowej CDC (www.cdc.gov,
Krajowego Systemu Statystyki Ruchu Naturalnego i Narodowego Centrum Statystyki Zdrowia).
Poprzednia analiza wariogramu wykazała, że hrabstwa są odpowiednim poziomem przestrzennym, na którym można badać powiązania czynników z występowaniem T2D.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17000000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wykorzystaliśmy dane dotyczące śmiertelności (na 100 000 osób) z powodu CVD i udaru mózgu (w latach 2011-2013, wiek >35 lat) z publicznie dostępnej strony internetowej Centers for Disease Prevention and Control (CDC) (www.cdc.gov).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >35 lat
Kryteria wyłączenia:
Nic
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między gęstością fast foodów (FFR) i restauracjami z pełną obsługą (FSR) a śmiertelnością z powodu chorób układu krążenia i udaru oraz częstością występowania cukrzycy typu 2 (T2D).
Ramy czasowe: 2011 do 2013
|
związek między gęstością fast foodów (FFR) i restauracjami z pełną obsługą (FSR) a śmiertelnością z powodu chorób układu krążenia i udaru oraz częstością występowania cukrzycy typu 2 (T2D).
|
2011 do 2013
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mazidi M, Speakman JR. Higher densities of fast-food and full-service restaurants are not associated with obesity prevalence. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):603-613. doi: 10.3945/ajcn.116.151407. Epub 2017 May 31.
- Speakman JR, Heidari-Bakavoli S. Type 2 diabetes, but not obesity, prevalence is positively associated with ambient temperature. Sci Rep. 2016 Aug 1;6:30409. doi: 10.1038/srep30409.
- Mazidi M, Speakman JR. Association of Fast-Food and Full-Service Restaurant Densities With Mortality From Cardiovascular Disease and Stroke, and the Prevalence of Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2018 May 25;7(11):e007651. doi: 10.1161/JAHA.117.007651.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC (CDC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie nasze dane są publicznie dostępne, www.CDC.org
Ramy czasowe udostępniania IPD
2011 do 2013
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
nie ma kryteriów udostępniania tych danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .