- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03243253
Связь плотности фаст-фуда со смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний
3 августа 2017 г. обновлено: John Speakman, Chinese Academy of Sciences
Связь плотности фаст-фуда и ресторанов с полным спектром услуг со смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта, а также распространенностью диабета
В этом перекрестном исследовании данные округа по смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта, а также распространенности СД2 были объединены с плотностью FFR и FSR на душу населения и проанализированы с использованием множественной и простой линейной регрессии.
Смертность и распространенность диабета были скорректированы с учетом бедности, этнической принадлежности, образования, отсутствия физической активности и курения, чтобы уменьшить смешанные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
исследователи использовали данные о смертности (на 100 000 человек) от сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта (между 2011 и 2013 годами, возраст> 35 лет) с общедоступного веб-сайта Центров профилактики и контроля заболеваний (CDC) (www.cdc.gov).
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний определяли как количество смертей на 100 000 человеко-лет по причинам, связанным с нарушением кровообращения (Международная статистическая классификация болезней, Десятый пересмотр, коды I00-I99).
Подробная информация о подготовке, определении, загрузке и сортировке данных о распространенности СД2 (с поправкой на возраст), бедности и этнической принадлежности объяснялась в другом месте.
Вкратце, данные о распространенности СД2 на уровне округов были загружены с веб-сайта CDC США (www.cdc.gov).
Данные о СД2 были оценены с использованием данных Системы наблюдения за поведенческими факторами риска CDC (BRFSS), которая представляет собой ежемесячный телефонный опрос общенациональной репрезентативной выборки взрослых в возрасте старше 20 лет.
В 2012 году, когда были загружены эти данные, в опрос были включены только стационарные телефоны и, следовательно, были исключены лица, проживающие в домах престарелых, или лица, не имеющие стационарного телефона.
Ежегодно к участию в опросе, который проводится с 1984 года, обращаются более 400 000 человек.
Считается, что у человека диабет, если он отвечает «да»; на вопрос «Говорил ли когда-либо врач участникам, что у вас диабет?»,
за исключением женщин, которые указали в последующем вопросе, что у них был диабет только во время беременности.
Предыдущая работа показывает, что самоотчет врача о предыдущем диагнозе диабета очень надежен по сравнению с медицинскими записями.
Этот вопрос не разделяет людей с типом 1 и СД2.
Среди взрослого населения США более 96% диабета приходится на 2-й тип, поэтому исследователи назвали предполагаемую распространенность СД2.
Учитывая масштабы описанных здесь тенденций, их нельзя объяснить различиями в распространенности диабета 1 типа.
Данные о смертности (на 100 000 человек) от сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта (между 2011 и 2013 годами, возраст >35 лет) также были загружены с веб-сайта CDC (www.cdc.gov,
Национальная система статистики естественного движения населения и Национальный центр статистики здравоохранения).
Предыдущий анализ вариограммы показал, что округа являются подходящим пространственным уровнем для изучения связи факторов с распространенностью СД2.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17000000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы использовали данные о смертности (на 100 000 человек) от ССЗ и инсульта (между 2011 и 2013 годами, возраст >35 лет) с общедоступного веб-сайта Центров профилактики и контроля заболеваний (CDC) (www.cdc.gov).
Описание
Критерии включения:
- возраст>35 лет
Критерий исключения:
Никто
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь между плотностью ресторанов быстрого питания (FFR) и ресторанов с полным спектром услуг (FSR) со смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта, а также распространенностью диабета 2 типа (СД2).
Временное ограничение: С 2011 по 2013 год
|
связь между плотностью ресторанов быстрого питания (FFR) и ресторанов с полным спектром услуг (FSR) со смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта, а также распространенностью диабета 2 типа (СД2).
|
С 2011 по 2013 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mazidi M, Speakman JR. Higher densities of fast-food and full-service restaurants are not associated with obesity prevalence. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):603-613. doi: 10.3945/ajcn.116.151407. Epub 2017 May 31.
- Speakman JR, Heidari-Bakavoli S. Type 2 diabetes, but not obesity, prevalence is positively associated with ambient temperature. Sci Rep. 2016 Aug 1;6:30409. doi: 10.1038/srep30409.
- Mazidi M, Speakman JR. Association of Fast-Food and Full-Service Restaurant Densities With Mortality From Cardiovascular Disease and Stroke, and the Prevalence of Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2018 May 25;7(11):e007651. doi: 10.1161/JAHA.117.007651.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDC (CDC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все наши данные находятся в открытом доступе, www.CDC.org
Сроки обмена IPD
С 2011 по 2013 год
Критерии совместного доступа к IPD
нет никаких критериев для обмена этими данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .