- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06230718
EMG-analyse i ABI: Motor Imagery and Action
Elektromyografisk respons på øvre lemmer på motoriske bilder og handlingsobservasjon hos pasienter med ervervet hjerneskade.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker muskelaktivering i de øvre lemmer hos slagoverlevere ved hjelp av elektromyografisk analyse under Motor Imagery (MI) og Action Observation (AO). Hjerneslag, en viktig årsak til funksjonshemming, resulterer ofte i motoriske svekkelser i overekstremitetene, som påvirker daglige aktiviteter. Forskningen fokuserer på innovative rehabiliteringsteknikker basert på nevroplastisitet, som MI og AO, stimulert av oppdagelsen av speilnevroner.
Det primære målet er å registrere muskelaktivering i øvre lemmer under MI og AO, ved å bruke overflateelektromyografi for å måle aktivering i håndledds- og fingerbøyere og ekstensorer. Studien vil også utforske forholdet mellom elektromyografiske responser og faktorer som daglig aktivitetsuavhengighet, lemmerfunksjonalitet, livskvalitet, mental fremkallingsevne og kognitiv svikt.
Gjennomført ved University of Salamanca, vil studien rekruttere slagoverlevere for en tre-sesjons eksperimentell protokoll som involverer kontroll, MI og AO-tilstander. Data vil bli analysert med SPSS-statistikk, noe som sikrer anonymitet og etisk etterlevelse. Forskningen tar sikte på å øke forståelsen av effektive nevrorrehabiliteringsteknikker, og bidra til feltene ergoterapi og fysioterapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Telefonnummer: 622289468
- E-post: beatriz.bermejo@usal.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ana MAría Martín Nogueras, Dr
- Telefonnummer: 677510296
- E-post: anamar@usal.es
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37007
- Rekruttering
- Universidad de Salmanca
-
Ta kontakt med:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Telefonnummer: 622289468
- E-post: beatriz.bermejo@usal.es
-
Hovedetterforsker:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
Ta kontakt med:
- Ana María Martín Nogueras
- Telefonnummer: 677510296
- E-post: anamar@usal.es
-
Hovedetterforsker:
- Sara Santiago Marín, Phd Student
-
Hovedetterforsker:
- AnaBelen Calvo Vera, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Ana María Martín Nogueras, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være over 18 år med en diagnostisert hjerneslag; presentere begrensninger eller motoriske responsmangler i lem overordnet; opprettholde kognitive funksjoner med evne til å følge instruksjonene til intervensjonene og evalueringene (MOCA>14)
Ekskluderingskriterier:
Diagnostisert med psykiske lidelser før hjerneslaget, har andre systemiske tilstander sentralnervesystemet annet enn hjerneslag eller kardiorespirasjonssystemet i alvorlige tilfeller eller i den akutte perioden, feber, muskelbetennelse eller myopatier, samt enhver type insuffisiens vaskulær og organisk, lever sykdom eller hudlesjoner i bruksområdet for elektrodene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil få 3 eksperimentelle prosedyrer
|
mental prosess der et individ visualiserer eller forestiller seg at de utfører en bevegelse uten å faktisk utføre den fysisk.
Denne kognitive prosessen involverer mental repetisjon av motoriske handlinger, og involverer lignende nevrale veier som brukes når man fysisk utfører handlingen.
rehabiliteringsteknikk basert på prinsippet om å observere handlinger for å forbedre motorisk funksjon og læring.
Denne tilnærmingen er forankret i konseptet med speilnevronsystemet, en gruppe nevroner som aktiveres både når en person utfører en handling og når de observerer den samme handlingen utført av andre.
Opptak med bilder av landskap uten tilstedeværelse av noen person eller dyr som kan fremkalle MI eller OA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonshemming og avhengighetsnivå - Barthel Index
Tidsramme: Administrert én gang, tar vanligvis noen minutter.
|
Et generelt mål som vurderer pasientens uavhengighet, evaluerer ytelse i grunnleggende daglige aktiviteter (ADL).
|
Administrert én gang, tar vanligvis noen minutter.
|
Øvre ekstremitetsfunksjonalitet - Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Administrasjonstiden varierer fra 5 til 15 minutter.
|
Vurderer overekstremitetsfunksjonalitet etter kortikal skade, som involverer manipulasjonsoppgaver med ulike gjenstander.
|
Administrasjonstiden varierer fra 5 til 15 minutter.
|
Kognitiv svikt – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: tar ca. 10 minutter å administrere.
|
Evaluerer milde kognitive dysfunksjoner på tvers av flere domener, inkludert oppmerksomhet, hukommelse, språk og eksekutive funksjoner.
|
tar ca. 10 minutter å administrere.
|
Persepsjonssvikt – Loewenstein ergoterapi kognitiv vurdering (LOTCA)
Tidsramme: Varigheten varierer basert på antall og type deltester som administreres.
|
Spesifikt for ergoterapi hos slagpasienter, vurdering av visuell, romlig, motorisk og kognitiv persepsjon.
|
Varigheten varierer basert på antall og type deltester som administreres.
|
Mental Evocation Ability – Mental Evocation of Images, Movements and Activities Questionnaire (CEMIMA)
Tidsramme: Varigheten varierer
|
Måler evnen til mentalt å danne visuelle og kinestetiske bilder av hånden/overekstremiteten.
|
Varigheten varierer
|
Livskvalitetsoppfatning – Stroke Impact Scale 16 (SIS-16)
Tidsramme: 5-10 minutter.
|
Et selvrapporteringstiltak med fokus på fysiske aspekter inkludert styrke, håndfunksjon, mobilitet og ADL.
|
5-10 minutter.
|
Elektromyografisk aktivitet under MI og AO
Tidsramme: under forsøksoppsettet
|
muskelaktivitet ved bruk av overflateelektroder på håndleddsekstensorer og bøyer.
|
under forsøksoppsettet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alder
Tidsramme: 1 minutt
|
fødselsalder
|
1 minutt
|
kjønn
Tidsramme: 1 minutt
|
kjønnet som deltakeren identifiserer seg med
|
1 minutt
|
Sivilstatus
Tidsramme: 1 minutt
|
singel, gift, skilt
|
1 minutt
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: 1 minutt
|
det høyeste utdanningsnivået
|
1 minutt
|
Økonomisk status
Tidsramme: 1 minutt
|
deltakerens økonomiske
|
1 minutt
|
Berørt side
Tidsramme: 1 minutt
|
Den siden av kroppen som er påvirket av hjerneslaget eller skaden
|
1 minutt
|
Dominerende side
Tidsramme: 1 minutt
|
Den siden av kroppen som er deltakerens naturlige dominerende side
|
1 minutt
|
Type lesjon
Tidsramme: 1 minutt
|
spesifikk type hjerneskade
|
1 minutt
|
Tid siden skade
Tidsramme: 1 minutt
|
tid siden deltakeren fikk hjerneskaden eller hjerneslaget.
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MIAO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motor Imagery (MI)
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul UniversityFullført
-
Mälardalen UniversityDanderyd HospitalRekruttering
-
St. Ambrose UniversityFullført
-
Inonu UniversityRekruttering
-
Nuray AlacaRekrutteringSkulderimpingementsyndrom | SkuldersmerteTyrkia
-
Appalachian State UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSmerter, postoperativt | Albuebrudd | Problem med øvre ekstremiteter | Begrensning, MobilitetTyrkia