Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av modifisert Otago versus handlingsobservasjon på styrke, mobilitet og fallrisiko ved diabetisk nevropati

11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av modifiserte Otago-øvelser og handlingsobservasjonstrening på styrke, funksjonell mobilitet og fallrisiko hos pasienter med diabetisk nevropati

For å sammenligne effekten av modifisert Otago-trening og handlingsobservasjonstrening på styrke, funksjonell mobilitet og fallrisiko hos pasienter med diabetisk nevropati.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en randomisert klinisk studie. Totalt 38 deltakere med diabetisk nevropati vil bli tatt. Ved å bruke praktisk prøvetakingsteknikk vil pasienter randomiseres og fordeles i to intervensjonsgrupper basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier. Pasienter i gruppe A vil motta modifiserte Otago-øvelser med konvensjonell behandling. Pasienter i gruppe B vil motta Action Observation Training med konvensjonell behandling. Alle deltakere vil motta behandling på 40 minutter per økt i 5 dager i uken i 8 uker. Michigan-nevropatiscreeningsinstrumentet vil bli brukt for vurdering av diabetisk nevropati-score. Styrke, funksjonell mobilitet og fallrisiko vil bli vurdert ved å bruke 30 sekunder stolstativ test, Timed up and go test og fall effektskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med diabetes type 2 som allerede er diagnostisert av lege fra de siste 2 årene
  • Kunne ta instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ytterligere nevrologiske problem Guillain barres syndrom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, annet enn nevropati
  • Deltaker med visuelle, vestibulære system og auditive problemer
  • Deltaker med kardiovaskulær problem, cerebrovaskulær problem og epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modifisert Otago treningsgruppe
pasienter i denne gruppen vil få modifiserte Otago-øvelser med konvensjonell behandling.
Annen: modifiserte otagoøvelser
pasienter vil motta modifiserte Otago-øvelser med konvensjonell behandling.
Aktiv komparator: Aksjon Observasjon Treningsgruppe
pasienter i denne gruppen vil få Action Observation Training med konvensjonell behandling.
Annen: Action Observation Training
Pasienter vil få Action Observation Training med konvensjonell behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Michigan nevropati screening instrument (MNSI)
Tidsramme: 6 måneder
For å bestemme nevropati, Michigan neuropathy screening instrument (MNSI) utviklet av forskerne ved University of Michigan i 2000, brukt til å diagnostisere perifer nevropati. Den inneholder to deler; seksjon A er selvadministrert av pasienten og vurderer de kliniske symptomene gjennom 15 Ja eller Nei spørsmål og seksjon B brukes på en klinisk evaluering. Spørreskjemaet spør om positivt (smerte, temperaturfølelse og prikking) og negativt (nummenhet, sensoriske symptomer, kramper og muskelsvakhet, fotsår eller sprekker og amputasjon. Nevropati kan defineres som syv eller flere positive svar på MNSI-spørreskjemaet. Test-retest-påliteligheten til den tyrkiske versjonen av MNSI ble bestemt til 0,99 for den totale poengsummen (intraklassekorrelasjonskoeffisient = 0,996)
6 måneder
30 sekunders test av stolstativ
Tidsramme: 6 måneder
30 sekunders stolstativ test vurderer benstyrke og utholdenhet hos eldre voksne. Det er en del av stoppet eldreulykker, dødsfall og skader som ble opprettet av sentre for sykdomskontroll og forebygging, et screeningsverktøy for seniorer som tilhører gruppen med høy fallrisiko .den har utmerket test-retest-pålitelighet r=0,89(95 %sikkert intervall 0,79-0,93) testen måler antall ganger og eldre voksne kan reise seg fra en stol med armene i kryss foran bagasjerommet (på motsatt skulder krysset ved håndleddene) på 30 sekunder.
6 måneder
Tidsbestemt og gå-testen
Tidsramme: 6 måneder
Tidsbestemt og gå-testen er å identifisere mobilitet og balanse. Pasienter som sitter i en stol uten armlener vil bli bedt om å reise seg med startkommandoen og gå 3-metersdistansen, hvis start- og sluttpunkt er spesifisert før, snu og sette seg på stolen igjen. Testen gjentas 3 ganger og gjennomsnittstiden vil bli registrert. TUG-testen viste utmerket pålitelighet (ICC>.95) Timed-up and go‖-testen viste god intrarater- og interrater-pålitelighet (r = .93 ). mindre tid som pasienten bruker vil bli vurdert som god mobilitet
6 måneder
Fall Efficacy Scale International:
Tidsramme: 6 måneder

Fall Efficacy Scale International:

Det er et vanlig testbatteri med 16 artikler som avslører muligheten for å falle hos pasienter. Den totale poengsummen varierer fra 16 til 64, der 16 indikerer INGEN bekymring og 64 indikerer EKSTREMT bekymret for å falle under utførelsen av spesifikke aktiviteter foreslått av spørreskjemaet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0283

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere