Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer biomarkører i prøver fra yngre pasienter med akutt myeloid leukemi

17. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Observasjons - rask identifisering av leukemi-stamceller assosiert med AML1-ETO og Inv(16) gjennom karakterisering av onkogeninduserte endringer i celleoverflateantigenprofiler på hematopoietiske stamceller

Denne laboratoriestudien ser på biomarkører i prøver fra yngre pasienter med akutt myeloid leukemi. Å studere prøver av benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiesubtype: Observasjonsobservasjonsstudiemodell: Kasuskontroll Tidsperspektiv: Retrospektiv bioprøveretensjon: Prøver med DNA-bioprøvebeskrivelse: Kryokonserverte benmargsprøver Studiepopulasjonsbeskrivelse: Pasientprøver med AML1-ETO-translokasjon og cytologisk normale AML-prøver for kontroller Prøvetakingsmetode: Ikke-sannsynlighetsprøve

MÅL:

I. For å adressere hvorvidt de mutasjonsspesifikke celleoverflatemarkørene observert i murine system vil tillate prospektiv isolering av leukemi-stamceller (LSC) fra humane benmargsprøver som har de samme cytogenetiske abnormitetene.

II. For å sammenligne forekomsten av leukemi hos NSG-mus som har mottatt CD34+CD38-markør+-celler med NSG-mus som får det som antas å være normale celler (CD34+CD38-markør-undersett) fra samme pasient.

OVERSIKT:

Prøver og kontroller sorteres og sorteres på nytt for CD34-, CD38- og CD55-undersett ved hjelp av enkeltcellet polymerasekjedereaksjon (PCR) analyse, flowcytometri og revers-transkriptase PCR. Sorterte celleundersett blir deretter transplantert inn i NSG-mus. Fra og med 6 uker etter transplantasjon blir perifere blodprøver samlet inn og analysert for humane lymfoid- og myeloid-celler ved hjelp av fluorescensaktivert cellesortering (FACS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) i barndommen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frosne benmargsaspirater oppnådd fra pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) hos barn som har definerte cytogenetiske mutasjoner; AML1-ETO eller inv(16)
  • Prøver av cytogenetisk normale AML-tilfeller hentet fra University of Alabama i Birmingham (UAB) som kontroller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Prøver og kontroller sorteres og sorteres på nytt for CD34-, CD38- og CD55-undersett ved enkeltcelle PCR-analyse, flowcytometri og revers-transkriptase PCR. Sorterte celleundersett blir deretter transplantert inn i NSG-mus. Fra og med 6 uker etter transplantasjon, blir perifere blodprøver samlet inn og analysert for humane lymfoid- og myeloid-celler av FACS.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspresjon av CD55-markøren på CD34+CD38-celler
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Tilstedeværelse av AML1-ETO translokasjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAML12B10
  • NCI-2012-01983 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere