- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01642121
Studerer biomarkører i prøver fra yngre pasienter med akutt myeloid leukemi
Observasjons - rask identifisering av leukemi-stamceller assosiert med AML1-ETO og Inv(16) gjennom karakterisering av onkogeninduserte endringer i celleoverflateantigenprofiler på hematopoietiske stamceller
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiesubtype: Observasjonsobservasjonsstudiemodell: Kasuskontroll Tidsperspektiv: Retrospektiv bioprøveretensjon: Prøver med DNA-bioprøvebeskrivelse: Kryokonserverte benmargsprøver Studiepopulasjonsbeskrivelse: Pasientprøver med AML1-ETO-translokasjon og cytologisk normale AML-prøver for kontroller Prøvetakingsmetode: Ikke-sannsynlighetsprøve
MÅL:
I. For å adressere hvorvidt de mutasjonsspesifikke celleoverflatemarkørene observert i murine system vil tillate prospektiv isolering av leukemi-stamceller (LSC) fra humane benmargsprøver som har de samme cytogenetiske abnormitetene.
II. For å sammenligne forekomsten av leukemi hos NSG-mus som har mottatt CD34+CD38-markør+-celler med NSG-mus som får det som antas å være normale celler (CD34+CD38-markør-undersett) fra samme pasient.
OVERSIKT:
Prøver og kontroller sorteres og sorteres på nytt for CD34-, CD38- og CD55-undersett ved hjelp av enkeltcellet polymerasekjedereaksjon (PCR) analyse, flowcytometri og revers-transkriptase PCR. Sorterte celleundersett blir deretter transplantert inn i NSG-mus. Fra og med 6 uker etter transplantasjon blir perifere blodprøver samlet inn og analysert for humane lymfoid- og myeloid-celler ved hjelp av fluorescensaktivert cellesortering (FACS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frosne benmargsaspirater oppnådd fra pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) hos barn som har definerte cytogenetiske mutasjoner; AML1-ETO eller inv(16)
- Prøver av cytogenetisk normale AML-tilfeller hentet fra University of Alabama i Birmingham (UAB) som kontroller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Observasjonsmessig
Prøver og kontroller sorteres og sorteres på nytt for CD34-, CD38- og CD55-undersett ved enkeltcelle PCR-analyse, flowcytometri og revers-transkriptase PCR.
Sorterte celleundersett blir deretter transplantert inn i NSG-mus.
Fra og med 6 uker etter transplantasjon, blir perifere blodprøver samlet inn og analysert for humane lymfoid- og myeloid-celler av FACS.
|
Korrelative studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ekspresjon av CD55-markøren på CD34+CD38-celler
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
Tilstedeværelse av AML1-ETO translokasjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAML12B10
- NCI-2012-01983 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt monoblastisk leukemi i barndom (M5a)
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVoksen T Akutt lymfoblastisk leukemi | Barndom T Akutt lymfatisk leukemi | Ann Arbor Stage II voksen lymfatisk lymfom | Ann Arbor Stage II Childhood Lymfoblastisk Lymfom | Ann Arbor Stage III voksen lymfatisk lymfom | Ann Arbor Stage III barndomslymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage IV Voksen lymfoblastisk... og andre forholdForente stater, Canada, Australia, New Zealand
-
University Hospital TuebingenRekrutteringALLE, Childhood B-celle | Akutt lymfoid leukemi tilbakefall | Akutt lymfatisk leukemi refraktærTyskland
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetAkutt megakaryoblastisk leukemi hos voksne (M7) | Voksen akutt minimalt differensiert myeloid leukemi (M0) | Akutt monoblastisk leukemi for voksne (M5a) | Akutt monocytisk leukemi hos voksne (M5b) | Voksen akutt myeloblastisk leukemi med modning (M2) | Voksen akutt myeloblastisk leukemi uten modning... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Akutt monoblastisk leukemi for voksne (M5a) | Akutt monocytisk leukemi hos voksne (M5b) | Voksen akutt myeloblastisk leukemi med modning (M2) | Voksen akutt myeloblastisk leukemi uten modning (M1) | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL)... og andre forholdForente stater, Canada, Australia
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Akutt megakaryoblastisk leukemi hos voksne (M7) | Akutt monoblastisk leukemi for voksne (M5a) | Akutt monocytisk leukemi hos voksne (M5b) | Voksen akutt myeloblastisk leukemi med modning (M2) | Voksen akutt myeloblastisk leukemi uten modning (M1) | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter og andre forholdForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt erytroleukemi i barndom (M6) | Akutt megakaryocytisk leukemi i barndom (M7) | Akutt monoblastisk leukemi i barndom (M5a) | Akutt monocytisk leukemi i barndom (M5b) | Akutt myeloblastisk leukemi i barndom med modning (M2) | Akutt myeloblastisk leukemi i barndom uten modning (M1) | Akutt myelomonocytisk... og andre forholdForente stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtAkutt megakaryoblastisk leukemi hos voksne (M7) | Akutt monoblastisk leukemi for voksne (M5a) | Akutt monocytisk leukemi hos voksne (M5b) | Voksen akutt myeloblastisk leukemi med modning (M2) | Voksen akutt myeloblastisk leukemi uten modning (M1) | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL)... og andre forholdForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetAkutt megakaryoblastisk leukemi hos voksne (M7) | Akutt monoblastisk leukemi for voksne (M5a) | Akutt monocytisk leukemi hos voksne (M5b) | Voksen akutt myeloblastisk leukemi med modning (M2) | Voksen akutt myeloblastisk leukemi uten modning (M1) | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL)... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt myeloid leukemi | Akutt megakaryoblastisk leukemi hos voksne (M7) | Voksen akutt minimalt differensiert myeloid leukemi (M0) | Akutt monoblastisk leukemi for voksne (M5a) | Akutt monocytisk leukemi hos voksne (M5b) | Voksen akutt myeloblastisk leukemi med modning (M2) | Voksen akutt myeloblastisk... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater