Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny kombinasjon oralt middel for å behandle akne vulgaris

18. februar 2011 oppdatert av: Nexgen Dermatologics, Inc.

EN RANDOMISERT, DOBBELT BLIND, PLACEBO-KONTROLLERT STUDIE FOR Å VURDERE SIKKERHETEN OG EFFEKTIVITETEN AV EN NY ORAL AKNEBEHANDLING FOR BEHANDLING AV ACNE VULGARIS

Formålet med denne studien er å evaluere et nytt kombinasjonsprodukt for behandling av acne vulgaris hos kvinner

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Rolling Hills Estates, California, Forente stater, 90274
        • Rekruttering
        • Palos Verdes Dermatology Associates
        • Ta kontakt med:
          • Howard Fein, MD
          • Telefonnummer: 310-541-7800
        • Hovedetterforsker:
          • HOWARD FEIN, MD
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33437
        • Rekruttering
        • Berlin Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua M Berlin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner 13 år eller eldre
  • Ikke-gravide, ikke-ammende hunner
  • Signert skriftlig informert samtykkeskjema
  • Må kunne forstå og være villig til å følge alle studieinstruksjoner
  • Har en klinisk diagnose av acne vulgaris

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer
  • Enhver samtidig dermatologisk tilstand som kan påvirke resultatmål
  • Samtidig bruk av andre medisiner for å behandle acne vulgaris
  • Ha en historie eller kliniske bevis på andre aktive akutte eller kroniske medisinske sykdommer eller tilstander som av hovedetterforskeren anses som uegnet for studien
  • Bruker for øyeblikket andre undersøkelsesmidler eller enheter
  • Har deltatt i andre kliniske studier innen 90 dager før påmelding
  • Ansatte eller familiemedlemmer til sponsor- eller forskningsnettstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oral antibiotika pluss soyaekstrakt
Legemiddel: Doxycycline og S-equol
Oral doksycyklin og s-equol to ganger daglig
Aktiv komparator: Oral antibiotika
Legemiddel: Doksycyklin
ORAL DOXYCYCLINE TO GANGER OM DAGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall inflammatoriske lesjoner i ansiktet ved begynnelsen og slutten av behandlingen
Tidsramme: 12 uker
Antall inflammatoriske lesjoner vil telles av en utdannet etterforsker ved begynnelsen og slutten av behandlingen.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall komedoner vil bli evaluert ved begynnelsen og slutten av behandlingen
Tidsramme: 12 uker
En utdannet etterforsker vil telle antall komedoner ved begynnelsen og slutten av behandlingen.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nexgen Dermatologics, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua M Berlin, MD, Study Protocol, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11022006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACNE VULGARIS

Kliniske studier på Doxycycline og S-equol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere