Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-Post Multimodal Vurdering Av Alvorlig Psoriasis Vulgaris Ved Bruk Av Kliniske, Dermoskopiske Og Livskvalitetsmål

24. mars 2026 oppdatert av: Alaa Walid Ibrahim Sultan, Assiut University

Multimodal evaluering av alvorlig psoriasis vulgaris før og etter behandling ved bruk av kliniske, dermoskopiske, Psoriasis Disability Index og livskvalitetsparametere

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om de omfattende endringene i alvorlig plakkpsoriasis (Psoriasis Vulgaris) hos voksne deltakere som gjennomgår standardbehandling. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Hvordan kliniske tegn på psoriasis, som rødhet, skjell og tykkelse, endres etter behandling? Hvordan spesifikke hudegenskaper, visualisert under dermoskopi, endres etter behandling? Hvordan deltakernes oppfatning av psoriasisrelatert funksjonshemming og generell livskvalitet forbedres etter behandling? Deltakere vil gjennomgå standard medisinsk behandling for alvorlig psoriasis. Deltakere vil bli evaluert ved studiens start og igjen etter behandling ved bruk av kliniske hudundersøkelser, dermoskopisk avbildning og validerte spørreskjemaer (Psoriasis Disability Index og livskvalitetsparametre).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

To til tre prosent av befolkningen har psoriasis, en vedvarende immunmediert tilstand. Den viser seg for det meste som skjellete, inflammatoriske hudplater, og er en systemisk lidelse som også er assosiert med metabolsk syndrom, fettleversykdom, hjerte- og karsykdommer og leddbetennelse (psoriasisartritt). I dag brukes PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ofte og omfattende i klinisk evaluering og studier. Denne skåren måler den berørte kroppsoverflaten samt rødhet, tykkelse og skjell på platene, men den er noe subjektiv og kan overse hvordan sykdommen virkelig påvirker pasientens liv. For å få en mer fullstendig og balansert vurdering foreslår forskerne å integrere fem komplementære verktøy: Et klinikerbasert verktøy: BSA- og PASI-skåren, som gir en standardisert klinisk måling. Et objektivt verktøy: Dermoskopi (forstørret hudoverflateavbildning for å visualisere mikroskopiske blodkar og strukturer).

Pasientbaserte verktøy: Psoriasis Disability Index (PDI) er et valideret, psoriasisspesifikt livskvalitetskartleggingsskjema (15 spørsmål) som vurderer psoriasens innvirkning på pasientens funksjon innenfor fem områder: daglige aktiviteter, arbeid, personlige relasjoner, fritid og behandlingseffekter, og Livskvalitet (QoL)-kartleggingsskjemaer som vurderer sykdommens psykologiske, sosiale og personlige påvirkning.

Hva er de kliniske, dermoskopiske, psoriasis disability index- og livskvalitetsegenskapene til deltakere med alvorlig psoriasis vulgaris før og etter systemisk behandling? Disse verktøyene brukes ofte separat i moderne praksis, med PASI som hovedfokus. Dette kan føre til en snever definisjon av behandlingssuksess. En kombinert, multimodal tilnærming er utformet for å bygge bro over dette gapet. Den søker å etablere en korrelasjon mellom deltakerens opplevde erfaring (QoL, PDI) og objektiv vevsbevis (dermoskopi) og legens kliniske observasjon (PASI, BSA). Denne kombinerte tilnærmingen løser problemet med enkeltmetode-undersøkelser. Ved å se på alt samtidig kan den finne tidlige tegn på at behandlingen virker, oppdage sykdomsaktivitet som visuelle undersøkelser går glipp av, og sikre at vellykket behandling betyr både sunn hud og et bedre liv for deltakeren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter av begge kjønn med alvorlig kronisk plakkpsoriasis som er kandidater for eller skal starte systemisk behandling (konvensjonell eller biologisk). Rekruttert fra hudpoliklinikk. Alvorlig psoriasis definert som PASI >10 og/eller BSA >10% og/eller DLQI >10. Pasienter gjennomgår klinisk undersøkelse, dermatoskopisk avbildning, og fullfører Psoriasis Disability Index og Quality of Life-spørreskjemaer ved utgangspunkt, 3 og 6 måneder etter behandling. Ekskludert: pasienter med kun lokalbehandling, gravide/ammende kvinner, og de med betydelige komorbiditeter som forstyrrer vurderinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 6 år

    • Nydiagnostiserte pasienter med plakkpsoriasis med berørt BSA >10%
    • Indikert for ny systemisk terapi (f.eks. oral medisin, biologika)
    • Villige og i stand til å gi informert samtykke for alle prosedyrer
    • Minst en kvalifisert, representativ målplakk for seriell dermatoskopisk avbildning
    • Stoppe tidligere systemisk terapi minst 2-3 måneder

Eksklusjonskriterier:

  • • Ikke-samarbeidsvillige pasienter

    • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alvorlig Psoriasis-kohort
pasienter med alvorlig kronisk plakkpsoriasis som får systembehandling (konvensjonell eller biologisk terapi) som en del av sin rutinemessige kliniske behandling. Deltakerne gjennomgår klinisk evaluering (PASI, BSA), dermatoskopisk avbilding og fyller ut Psoriasis Disability Index (PDI) og Dermatology Life Quality Index (DLQI) spørreskjemaer ved utgangspunktet og etter 3 og 6 måneder etter behandlingsstart. Ingen eksperimentelle tiltak gjennomføres; pasientene mottar standard foreskrevet behandling i henhold til hudlegens kliniske skjønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsramme: Utgangspunkt (Dag 0) og ved uke (12), (24)
Endring i PASI-skår fra baseline til uke 12 og uke 24.
Utgangspunkt (Dag 0) og ved uke (12), (24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i dermatoskopiske funn, endring i Psoriasis Disability Index (PDI), og endring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Utestart (dag 0), uke 12, uke 24
Vurdering av endringer i dermatoskopiske vaskulære mønstre fra utgangspunkt til uke 12 og uke 24, endring i PDI-skår fra utgangspunkt til uke 12 og uke 24, og endring i DLQI-skår fra utgangspunkt til uke 12 og uke 24.
Utestart (dag 0), uke 12, uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alaa W Ibrahim, Resident, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Psoriasis Before and After Tx

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis Vulgaris

Abonnere