Evaluering av Microneedling med CBD og hampefrøolje for Acne Vulgaris sikkerhet og effekt

Inklusjonskriterier:

• Mann eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinne, 22 år eller eldre. Kvinner i fertil alder må godta bruken av en pålitelig prevensjonsmetode gjennom hele studien.
• Ha en global aknealvorlighetsskala på 3 (moderat), 4 (alvorlig) eller 5 (svært alvorlig).
• Har ingen planer om å starte en ny hudpleierutine eller medisinsk behandlingsprogram (Accutane) i løpet av studiet.
• Villig til å avstå fra enhver estetisk eller kirurgisk prosedyre i behandlingsområdet i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Betydelig historie eller nåværende bevis på enhver ukontrollert kronisk eller alvorlig sykdom eller medisinsk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, ville sette forsøkspersonen i unødig risiko eller kompromittere studievurderingene.
• Ansatte i etterforskeren eller forskningssenteret eller deres nærmeste familiemedlemmer.
• Manglende evne til å forstå kravene til studien og den relative informasjonen og er ikke i stand til eller ikke villige til å overholde studieprotokollen.
• Bruk av Accutane (Isotretinoin) innen 6 måneder.
• Bruk av aktuelle eller orale terapier som inkluderer benzoylperoksid, azelainsyre, salisylsyre og hydrokinon 30 dager før studiestart.
• Eksponering for andre undersøkelsesmedisiner/enheter innen 30 dager før studiestart.
• Solbrent på tidspunktet for forventet behandling. Forsøkspersonen må også være villig til å unngå betydelig soleksponering gjennom hele deltakelsen
• Nylig ansiktsplastisk kirurgi, estetisk behandling eller dermatologisk behandling på behandlingssteder som ville forstyrre evnen til å motta mikroneedling.
• Ansiktshår som ville forstyrre visualiseringen av behandlingssteder.
• Person med unormal synsvurdering.
• Forsøkspersonen er kjent for å være ikke-kompatibel eller er usannsynlig å overholde kravene i studieprotokollen (f.eks. på grunn av alkoholisme, rusavhengighet, psykisk uførhet) etter etterforskerens oppfatning.