Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Oral Metformin kontra Oral Doxycycline i behandling av Acne Vulgaris

14. januar 2026 oppdatert av: Ghurki Trust and Teaching Hospital

Effekten av oral Metformin kontra oral Doxycyklin ved behandling av acne vulgaris

Målet med klinisk studie er å finne ut om oral metformin fungerer for behandling av moderat til alvorlig acne vulgaris.

Forskerne vil sammenligne dette legemiddelet med oral doksycyklin for å se om dette legemiddelet fungerer for behandling av kviser. Alle deltakere vil bli delt inn i to grupper.

Gruppe A vil få oral metformin 500 mg to ganger daglig, mens pasientene i gruppe B vil få oral doksycyklin 100 mg en gang daglig. De vil bli vurdert med scoringsmetoden Total Lesion Count (TLC) og Global Acne Grading System (GAGS) ved hver oppfølging (dvs. ved 0, 8 og 12 uker). Effekt vil bli målt ved hjelp av scoringssystemene GAGS og TLC. Den endelige vurderingen vil bli gjort ved 12. ukes oppfølging.

Totalt 68 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene er inkludert i studien. Effekten av oral metformin versus oral doksycyklin vil bli målt hos alle utvalgte pasienter med acne vulgaris ved å estimere forbedring i total lesion count (TLC) og Global Acne Grading (GAGS) scoringsresultat ved hver oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akne vulgaris er en vanlig, langvarig betennelsestilstand som påvirker de hårsekretoriske enhetene. Hovedtrekkene inkluderer follikulær tilstopping og hevede betennelseslignende lesjoner (papuler, pustler og noduler) og arr (1). Nesten halvparten av tenåringene med akne opplever fortsatt symptomer som voksne. Omtrent 70-80 % av tenåringer har akne (2). Hos noen pasienter kan akne forbli som en vedvarende sykdom og forårsake langvarige psykiske, psykososiale og fysiske konsekvenser.

Utviklingen av akne skyldes en kompleks serie hendelser som skjer innenfor de hårsekretoriske enhetene (3), og omfatter ulike faktorer som uttalt talgproduksjon og endringer i fettsyresammensetningen. Svingninger i hormoner, økt follikulær keratinisering (4) og forstyrrelser i både medfødte og tilpassede immunsystemresponser observeres. Sammen forstyrrer disse komplekse prosessene den normale funksjonen til de hårsekretoriske enhetene og forårsaker follikulær skade; dermed øker de talgproduksjonen, fettsyrer og lipider i hudlaget, og de vil produsere inflammatoriske og ikke-inflammatoriske lesjoner.

Å redusere arr og psykologiske effekter, samt å gi pasienten best mulig utseende, er hovedmålene for behandling. Behandlingsmål inkluderer å forebygge follikulær hyperkeratose og hindre frigjøring av fettsyrer og talg, og dermed redusere produksjonen av komedoner. Det finnes mange topikale og systemiske behandlingsmetoder tilgjengelig for akne vulgaris. Vanlig foreskrevne topikale terapier for mild akne består av benzoylperoksid, retinoid, salisylsyre, azelainsyre, klindamycin og 5 % dapson (5). Systemiske terapeutiske tilnærminger for akne med moderat til alvorlig intensitet omfatter isotretinoin, tetracyclin, doksycyclin, metformin og hormonelle terapier, inkludert orale prevensjonsmidler og antiandrogener (6). Lasere og lysbaserte terapier kan også brukes for ikke-inflammatorisk eller mildt inflammatorisk akne. Nyere funn tyder på at det er sterkt assosiert med insulinresistens. Økte nivåer av insulin i blodbanen, kjent som hyperinsulinemi, forårsaker en økning i insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1)-konsentrasjoner ledsaget av en nedgang i IGFBP3-nivåer (insulinlignende vekstfaktor-bindingsprotein 3) (7). Dette påvirker keratinocyttvekst og -død direkte og kan forårsake frigjøring av veksthormon, glukokortikoider og androgenfaktorer assosiert med utviklingen av akne.

Denne nye forskningen vil evaluere og sammenligne de terapeutiske resultatene av oral metformin og oral doksycyclin i behandlingen av moderat til alvorlig akne vulgaris innenfor den pakistanske befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder: 12 år-40 år

    • Kjønn: Både kvinner og menn.
    • Moderat til alvorlig Acne vulgaris (II og III)
    • I stand til å fullføre månedlig behandling i 12. uke
    • Ikke-inflammatorisk akne

Eksklusjonskriterier:

  • Overfølsomhet eller allergi mot doksycyklin og metformin.
  • Historie med å ta systemiske medikamenter en måned før.
  • Svangerskap og amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Gruppe A
Gruppe A vil motta tablett Metformin 500mg to ganger daglig
Intervensjonsgruppen vil motta oral tablett Metformin 500mg to ganger daglig
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Gruppe B
Gruppe B vil motta oral tablett Doxycyklin 100 mg én gang daglig
Gruppe B vil motta oral tablett Doxycycline 100 mg én gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total lesjonsantall
Tidsramme: endring i antall lesjoner i løpet av 12 ukers behandling, med responsvurderinger ved baseline, 4 uker og 12 uker.
endring i antall lesjoner i løpet av 12 ukers behandling, med responsvurderinger ved baseline, 4 uker og 12 uker.
Global Aknegraderingssystem (GAGS)
Tidsramme: Responsene vil bli vurdert ved baseline, etter 4 uker og etter 12 uker
Responsene vil bli vurdert ved baseline, etter 4 uker og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Tahreem Alam Buzdar, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studieleder: Prof. Dr. Haroon Nabi, Lahore Medical and Dental College
  • Studiestol: Dr Aliza Hamadani, Lahore Medical and Dental College
  • Studiestol: Dr. Ayesha Asad Chattha, Ghurki Trust Teaching Hospital
  • Studiestol: Dr. Iram Kausar, Ghurki Trust Teaching Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere