Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betydningen av infusjonshastigheten for den plasmautvidende effekten av 5 % albumin i den septiske pasienten

12. mai 2017 oppdatert av: rui li, Hainan People's Hospital
Korrigering av hypovolemi er et viktig terapeutisk tiltak, selv om det ikke er konsensus om infusjonshastigheter, gis en plasmavolum (PV) ekspander ofte i rask hastighet for å behandle en mistenkt hypovolemi uten forsinkelse som kan være assosiert med forverring av uønsket interstitiell akkumulering av makromolekyler og væske, spesielt ved inflammatoriske tilstander som sepsis.the minst mulig volum for PV-resuscitering for å opprettholde normovolemi bør brukes for å redusere risikoen for samtidig opphopning av interstitiell væske. Etterforskerne testet hypotesen om at en langsom infusjonshastighet av en PV-ekspander resulterer i bedre plasmaekspansjon enn en rask infusjonshastighet til pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570000
        • Rekruttering
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • rui li, PhD Candidate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på ICU-pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk (diagnose i henhold til retningslinjer for overlevende sepsis-kampanje fra 2012)
  • det er lavt blodtrykk (SBP < 90 eller gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65 eller det systoliske blodtrykket er redusert 40 mmHg mer enn basisnivået) eller melkesyre eller høyere for 4 mmol/l
  • det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • mer enn 80 år gammel
  • gravide kvinner
  • albuminallergi
  • de døende pasientene forventet levetid ikke mer enn 24 timer)
  • pasient med hjerteinfarkt, hjertesvikt
  • leversvikt
  • nektet å signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "bolus"-gruppen
10 ml/kg av det naturlige kolloidet 5 % albumin ble gitt etter 1 time.
Legemiddel: albumin
To grupper ble dannet tilfeldig for hver væske. I den ene gruppen ble 10 ml/kg 5 % albumin gitt i løpet av 1 time («bolus»-gruppen), og i den andre gruppen ble det samme volumet gitt over 6 timer (den «kontinuerlige» gruppen)
Andre navn:
  • humant albumin (Østerrike)
Eksperimentell: den "kontinuerlige" gruppen
10 ml/kg av det naturlige kolloidet 5 % albumin ble gitt over 6 timer
Legemiddel: albumin
To grupper ble dannet tilfeldig for hver væske. I den ene gruppen ble 10 ml/kg 5 % albumin gitt i løpet av 1 time («bolus»-gruppen), og i den andre gruppen ble det samme volumet gitt over 6 timer (den «kontinuerlige» gruppen)
Andre navn:
  • humant albumin (Østerrike)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstravaskulært lungevann (EVLW) før og etter væskegjenoppliving
Tidsramme: 6 timer
Ekstravaskulært lungevann (EVLW) måles ved Pulse Index Continuous cardiac output (PICCO) før og etter væskegjenoppliving i hver gruppe
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hainan People's Hospital

Samarbeidspartnere

Southern Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HannanPH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på albumin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere