Randomisert klyngeforsøk på innovative og standardstrategier for nyfødtopplivingstrening (RCPNEOPERU-prosjektet) (RCPNEOPERU)

Bakgrunn

Et opplæringssystem som bruker Multi-platform IKT (MP-ICT)-verktøy gir pålitelig og enklere tilgang til informasjon og opplæringspakker fra forskjellige steder som kan implementeres selv i landlige omgivelser uten tilgang til internett. Plattformer kan være tilgjengelige på nettet, og brukere kan laste ned opplæringsinnholdet via en personlig datamaskin, et nettbrett eller en mobiltelefon. Treningsinnholdet kan lastes ned gjentatte ganger etterpå, selv i avsidesliggende områder uten tilgang til internett.

Vårt prosjekt tar sikte på å evaluere ytelsen til en kontinuerlig prosess med opplæring og sertifisering i neonatal gjenopplivning i primære og sekundære helseinstitusjoner i avdelingene Ayacucho og Cusco, gjennom bruk av MP-ICT-verktøy. Det tar sikte på å gi bevis på konseptet for intervensjonene, som da kan forventes å bli innlemmet som en del av et nasjonalt nyfødt-gjenopplivningsprogram som skal implementeres landsdekkende.

Den tradisjonelle måten å utdanne og sertifisere helsepersonell på er gjennom administrasjon av et teoretisk ekspositivt kurs, forsterket etterpå av en praktisk komponent. Denne modaliteten krever ansikt-til-ansikt kontakt mellom trenere og traineer. Helsearbeidere må flytte fra arbeidsstedet til instruksjonsstedene, vanligvis lokalisert i hovedstaden til avdelingen eller i hovedstaden i landet. Dette gir økonomiske og logistiske utfordringer for både helsemyndigheter og helsearbeidere, og resulterer i uregelmessig frekvens og lavt opptak av kurs.

Forskningshypotese

Bruk av multi-plattform IKT-strategier for trening og sertifisering i neonatal gjenoppliving vil øke andelen barn med hjertefrekvens lik eller større enn 100/minutt ved to minutter av livet, sammenlignet med standard trening.

Hovedmål

For å evaluere effekten av bruken av en flerplattforms IKT-strategier for opplæring og sertifisering på neonatal gjenopplivning i helseinstitusjoner på første og andre nivå i Ayacucho- og Cusco-avdelingene.

Innstillinger

Ayacucho og Cusco er to peruanske regioner som ligger sør i landet. Disse regionene dekker områder av høylandet i Andesfjellene, men deres territorium er hovedsakelig på Amazonas regnskog. I disse avdelingene er det også "Valley of the Apurímac, Ene og Mantaro Rivers", også kjent som VRAEM, som er et geopolitisk ekstremt fattig område og et av de viktigste områdene for kokadyrking i Peru.

I følge det peruanske registeret for institusjoner som leverer helsetjenester (RENIPRESS), har Ayacucho 418 og Cusco 848 registrerte helseinstitusjoner.

Studere design

Det foreslåtte studiedesignet er en randomisert klyngeforsøk. Studie- og analyseenhetene vil være helseinstitusjoner på første og andre nivå fra avdelingene Ayacucho og Cusco. Hvert helseinstitusjon vil være en klynge. Klynger vil bli tilfeldig tilordnet enten til MP-IKT-kurs og sertifiseringspakke (intervensjon) eller til standard opplærings- og sertifiseringspakke (kontroll).

Prøvestørrelse

Etterforskerne ville kreve 12 klynger (helsefasiliteter), fordelt på 6 klynger for hver av to armer, og med et gjennomsnitt på 334 leveranser per anlegg i observasjonsperioden.

Forutsatt forekomsten av rundt 4000 fødsler i løpet av en periode på 6 måneder med innlevert studieobservasjon, tar etterforskerne sikte på å diskriminere en 4 % forskjell i andelen nyfødte med hjertefrekvens lik eller større 100 slag per minutt ved 2 minutter av livet mellom intervensjonen. og kontrollgruppen. Den foreslåtte studiekraften er 80 % og den akseptable alfafeilen er 5 %. Prosentandelen for hjertefrekvens >100 slag/min ved 2 minutter av livet, ved passende gjenopplivning ved bruk av selvoppblåst pose er 90 % og det er forventet verdi for intervensjonsgruppen. For kontrollgruppen forventes det minst 4 poeng under verdien oppnådd i intervensjonsgruppen (dvs. ikke mer enn 86 %).

Beskrivelse av inngrep

Standard trening

Standard opplæring vil bli gjennomført gjennom et teoretisk-praktisk kurs, som gis én gang i løpet av studieperioden, til alle helsepersonell ved de utvalgte fasilitetene, i henhold til randomiseringen. Det er et 8-timers kurs, med 3 timer teori (basert på foreslåtte litteratur) og 5 timers øving, som vil finne sted i løpet av en enkelt dag, omtrent fra 9:00 til 18:00 i henhold til tilgjengeligheten av de trente instruktørene og deltakerne på egnede fasiliteter for ferdighetstrening. Kurset vil bli utført av ansatte ved Neonatal Unit ved Instituto Nacional de Salud del Niño (National Institute of Child Health, Lima, Peru), og vil bli koordinert av en Neonatal Resuscitation Program (NRP) instruktør akkreditert av American Academy of Pediatri.

Deltakere som har fullført sitt oppmøte på teoretiske økter, deltatt i de simulerte øvelsene og godkjent de trykte eksamenene tatt samme dag, vil gi en standardsertifisering. Praksisen vil bli evaluert kvalitativt med tanke på bistand, deltakelse og gjennomføring av aktiviteter.

Multiplattform IKT-opplæring

Den kontinuerlige prosessen med opplæring og sertifisering i neonatal gjenopplivning vil bli utviklet som et multi-plattformformat, inkludert teori oppladbart online og tilgjengelig offline, og vil bli supplert med simulert praksis. Den praktiske komponenten vil bli laget etter den teoretiske og aktivitetene vil bli fullført i henhold til tilgjengeligheten til de trente instruktørene og deltakerne på egnede fasiliteter for ferdighetstrening.

Plattformen inneholder opplæringspakker og lenker for gjennomgang og nedlasting av gjenopplivningsverktøy for nyfødte, tekniske dokumenter og forskriftsinformasjon. I løpet av de tre første månedene av prosjektet blir plattformen forbedret og justert til behovene til feltarbeidet i Ayacucho og Cusco. Tilpasningene inkluderer økende hosting; forbedre brukervennlighet, opplasting av pakker og videoer, forbedring av eksamen og sertifiseringer, og tester for beredskap. MP-IKT-ressursen vil være brukervennlig og kan nås fra eksterne steder gjennom datamaskiner, personlige bærbare enheter og mobiltelefoner. Den tillater nedlasting av de forskjellige dokumentene, og som letter læring og evaluering på en interaktiv og virtuell måte, uten fysisk tilstedeværelse av instruktører eller lærere. Men gjennom nettstedet kan etterforskerne generere virtuelle møter som fora eller chat. I tillegg vil nettstedet tillate programmering av simulerte øvelser, med tilstedeværelse av instruktøren.

Autoriserte deltakere vil kunne laste ned informasjonen for de teoretiske aktivitetene i 4 pakker: Pakke A, B, C og D: hver og en inneholder interaktive verktøy som videoer-360 og actionlabyrinter (som Quandary), og andre videoer, dokumenter eller korte tekst å lese på spansk. Etter å ha lastet ned denne informasjonen, aktiveres testene i rekkefølge: Når del A og B godkjennes, vil det aktiveres del C og D. Interaktiviteten uttrykkes i 360º-videoer som lar brukeren endre observasjonspunktet i et innspilt miljø. Interaktiviteten for actionlabyrinter (som Quandary) har vist at tilbakemeldingsorienterte interaktive øvelser øker kognitive ferdigheter av høyere orden.

For å få en MP-IKT-sertifisering må traineen ha bestått den elektroniske teoretiske eksamenen, hjelpe til med praksisen og godkjenne praktisk ferdighetsvurdering.

Randomisering

Datagenererte tilfeldige tall vil bli brukt for å tilordne de valgte helsefasilitetene til enten MP-ICT-trening (Intervention Group) eller til standardtrening (Control Group). Det vil være en matchingsprosess for helseinstitusjoner etter andel av grupper av ikke-medisinske fagpersoner (sykepleiere og fødselsleger) og etter tilgjengelighet av grunnleggende utstyr og forsyninger til mødre- og nyfødtpleie, for å sikre at helseinstitusjonene er sammenlignbare. Når de er paret, vil de bli tilfeldig fordelt gjennom en blokkert randomisering, for å sikre en balansert fordeling av fasiliteter i hver gruppe.

Effektivitetsvurdering

Etter randomisering av hvert anlegg vil det bli gjennomført standardtrening eller MP-IKT-opplæring. Evalueringer vil inkludere en grunnleggende vurdering av tilgjengelig utstyr og forsyninger for nyfødtgjenopplivning, umiddelbart etter påmelding og før trening. For å bestemme varigheten av effektene av intervensjonen, vil de foreslåtte utfallsindikatorene bli evaluert seks måneder etter opplæringen. De primære og sekundære utfallene vil bli vurdert intrapartum (innen 5 minutter etter fødsel) og postpartum (ved 24 timer og 7 dager, for å vite utfallet av spedbarnet). Vurderingene vil være basert på et observasjonsark, der utdannede forskningsassistenter (registrerte sykepleiere eller tilsvarende lokalt personell) vil registrere aktivitetene som er utført under fødselen og fødselen, og resultatene av neonatal gjenoppliving. Observasjonen av ytelse ved neonatal gjenopplivning kan også tas opp tilfeldig gjennom videoer, for å verifisere gyldigheten av dataene samlet inn av forskningsassistenten. Videoene vil bli gjennomgått av feltmonitoren og av en av etterforskerne. For å overholde konfidensialitetskravene vil videoene bli slettet etter bekreftelse av informasjon.

Statistisk analyse

En intensjon om å behandle analyse vil bli utført, inkludert alle klynger slik de opprinnelig ble tildelt, inkludert for tidlige uttak. I tillegg vil det bli utført en per-protokollanalyse, hvor kun klynger som har fullført studieprotokollen vil bli vurdert. Det primære resultatet vil bli sammenlignet i hver arm ved å bruke kjikvadrat hvis fordelingsvariabelen er normal, eller alternativt gjennom Fishers eksakte test. Sekundære utfall vil bli sammenlignet ved hjelp av Studentens t-test eller Kruskal-Wallis-testen, kjikvadrattesten eller Fishers eksakte test.

Opplæring av personalet

Etterforskerne vil ty til lokalt ansatte som forskningsassistenter inkludert feltveileder. De skal gjennomføre det forberedende arbeidet og studieprosedyrene, inkludert informasjonspresentasjoner, informert samtykkeadministrasjon, observasjon av saksbehandling og utfylling av saksrapportskjemaer. Slikt personell vil få opplæring i gjennomføring av studier i samsvar med standardene for god praksis før studiestart.

Etiske aspekter og konfidensialitet

Forslaget, instrumentene og samtykkeskjemaene er godkjent av den etiske komiteen ved Universidad Peruana Cayetano Heredia. Skriftlig autorisasjon vil bli innhentet fra myndighetene i de involverte regionale helseavdelingene (DIRESAS) og fra myndighetene ved helseinstitusjonene. Skriftlig informert samtykke vil innhentes fra helsepersonell som skal delta på nyfødtopplivningsopplæringen. Det vil også bli innhentet skriftlig informert samtykke fra mødrene for innsamling av fødsels- og nyfødtdata.

Informasjonen som innhentes vil bli kodifisert og personlige identifikasjonsdata som navn og fødselsdato vil bli slettet for å beskytte konfidensialitet. Datatilgang vil være begrenset til hovedetterforskeren og autoriserte medetterforskere. Studiedokumentene vil bli lagret i låste miljøer ved Centro de Investigación para el Desarrollo Integral y Sostenible (CIDIS) ved Universidad Peruana Cayetano Heredia, som tilgang kun vil gis til hovedetterforskeren og medetterforskerne autorisert av hovedetterforskeren.