Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Macintosh Laryngoscope Assisted Fiberoptic Intubation

4. oktober 2018 oppdatert av: Mansoura University

Macintosh laryngoskopassistert fleksibel fiberoptisk endotrakeal intubasjon versus klassisk fiberoptisk laryngoskop alene endotrakeal intubasjon for modifiserte mallampati III&IV-pasienter: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Under fiberoptisk endotrakeal intubasjon kan den perfekte luftveiseksponeringen produsert av det klassiske buede Macintosh-laryngoskopet i stedet for hodetilt-hakeløft-kjevetrykkmanøver øke nøyaktigheten og gi rask direkte stemmebåndtilgang på kort tid under inhalasjonsanestesi for å opprettholde åndedrettet stasjon for klasse III&VI Modifisert Mallampati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å håndtere vanskelige luftveier er avgjørende for anestesi-relatert sykelighet og dødelighet. Fiberoptisk laryngoskop er et pålitelig verktøy for endotrakeal intubasjon i vanskelige luftveistilfeller (modifisert Mallampatti III&IV), men det er alltid vanskelig å visualisere glottis på grunn av luftveiers tendens til å kollapse, klassisk brukes en spesifikk fiberoptisk luftvei med sidevei og det kan legges til hodetilt hakeløft kjevekraft. En ny teknikk som bruker sevoflurananestesi for å opprettholde respirasjonsdriften uten å utsette pasienten for stresset fra instrumentering i våkne luftveier. Samtidig bruk av både Macintosh buet laryngoskop og fiberoptisk bronkoskop under endotrakeal intubasjon (ETT) vil bli undersøkt for effektivitet under vanskelig luftveisbehandling.

Alle pasienter bør undersøkes preoperativt for skåringen Modified Mallampati eller non-tongue protrusion mallampati (NT-MMT) luftveisscore. Svelgstrukturene ble deretter evaluert og den beste utsikten (laveste klasse) ble registrert. Klassifiseringen følger m-MMT og er som følger: klasse 1, full synlighet av mandler, drøvelen og myk gane; klasse 2, synlighet av hard og myk gane, øvre del av mandlene og drøvelen; klasse 3, synlighet av den myke og harde ganen og bunnen av drøvelen; og klasse 4, synlighet av bare den harde ganen, klasse III eller IV pasienter ble inkludert i studien. Bruk av inhalasjonsanestesi opprettholder respirasjonsdriften til pasienten og tillater mindre stressende teknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med modifisert mallampati (NT-MMT) luftveiscore III,VI
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk klasse I-III
  • Planlagt for elektiv kreftkirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Modifiserte Mallampati I,II Airway-skårede pasienter.
  • Historie om øvre luftveiskirurgi.
  • Pasienter med alvorlige deformiteter i underkjeven, overkjeven, tungen, svelget eller strupehodet.
  • Pasienter med en historie med betydelige hjerte- og lungesykdommer,
  • Fedme med BMI >40,
  • Epilepsi, graviditet, psykisk sykdom, nevrologiske psykologiske lidelser.
  • Kommunikasjonsbarriere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fiberoptisk, luftveier
Klassisk fiberoptisk intubasjon assistert av sidefenestrerte luftveier og hodetilt-hakeløft-kjevestøt av 2 anestesilege
Enhet: fiberoptisk, luftveier
klassisk fiberoptisk bronkoskop, fenstrert luftvei
Eksperimentell: fiberoptisk, Machintosh
oral fiberoptisk bronkoskopisk intubasjon assistert av Macintosh Laryngoscope, av 2 anestesilege
Enhet: fiberoptisk, Machintosh
oral fiberoptisk brokoskopisk, Machintosh laryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjonstid
Tidsramme: under intubasjon
tid fra introduksjon av spissen av det fiberoptiske laryngoskopet til innføring av røret i larynxinnløpet ned i luftrøret i sekunder.
under intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avslapning i underkjeven
Tidsramme: under intubasjon
(avslappet= 0, ikke helt=1, dårlig= 2)
under intubasjon
Stemmebåndposisjon
Tidsramme: under intubasjon
(Bortført= 0, Mellomåpning= 1, Lukket= 2)
under intubasjon
Nakkebevegelser
Tidsramme: under intubasjon og mansjettoppblåsing
for oppblåsing av endotrakealtube eller mansjett (nei=0, svakt= 1, kraftig= 2),
under intubasjon og mansjettoppblåsing
Hoste
Tidsramme: under intubasjon og mansjettoppblåsing
(fraværende= 0, tilstede=1)
under intubasjon og mansjettoppblåsing
Suksessrate for første forsøk
Tidsramme: under intubasjon
i prosent
under intubasjon
antall løyper
Tidsramme: under intubasjon
(1. prøve=1, 2. prøve= 2, 3. prøve= 3)
under intubasjon
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MBP)
Tidsramme: under intubasjon til 5 minutter etter intubering
basal, hvert minutt under intubasjon, 1, 3, 5 minutter etter intubasjon
under intubasjon til 5 minutter etter intubering
gjennomsnittlig hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: under intubasjon til 5 minutter etter intubering
basal, hvert minutt under intubasjon, 1, 3, 5 minutter etter intubasjon
under intubasjon til 5 minutter etter intubering
desaturasjon (SpO2)
Tidsramme: under intubasjon
oksygenmetning <90 % .(Ja=1, Nei= 0)
under intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R/17.08.102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

etter publisering

IPD-delingstidsramme

ingen grense

Tilgangskriterier for IPD-deling

e-post mohamed.abdel_latif@yahoo.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere