マッキントッシュ喉頭鏡補助光ファイバー挿管
変更されたマランパティ III および IV 患者に対する Macintosh 喉頭鏡支援型フレキシブル光ファイバー気管内挿管と従来型光ファイバー喉頭鏡単独の気管内挿管 : 前向き無作為対照研究
調査の概要
詳細な説明
気道確保困難の管理は、麻酔関連の罹患率と死亡率にとって重要です。 光ファイバー喉頭鏡は、気道確保が困難な症例 (Modified Mallampatti III&IV) における気管内挿管のための信頼できるツールですが、気道が虚脱する傾向があるため声門を視覚化することは常に困難です。頭の傾き あごの持ち上げ あごの突き上げ。 セボフルラン麻酔を利用して、覚醒した気道器具のストレスに患者をさらすことなく呼吸ドライブを維持する新しい技術。 気管内挿管 (ETT) 中の Macintosh 湾曲喉頭鏡と光ファイバー気管支鏡の両方の同時使用は、困難な気道管理中の有効性について調べられます。
すべての患者は術前に Modified Mallampati または非舌突出 Mallampati (NT-MMT) 気道スコアを検査する必要があります。 その後、咽頭構造を評価し、最良のビュー (最低クラス) を記録しました。 分類は m-MMT に従い、次のとおりです。クラス 1、扁桃腺、口蓋垂、および軟口蓋の完全な視認性。クラス 2、硬口蓋と軟口蓋、扁桃腺と口蓋垂の上部の視認性。クラス 3、口蓋垂の軟口蓋と硬口蓋および基部の視認性。クラス 4、硬口蓋のみの可視性、クラス III または IV の患者が研究に含まれました。 吸入麻酔の使用は、患者の呼吸ドライブを維持し、ストレスの少ない技術を可能にします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
- Oncolgy Center, Mansoura University,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Modified Mallampati (NT-MMT) 気道スコア III、VI の成人患者
- 米国麻酔学会 (ASA) 物理クラス I-III
- 全身麻酔下の待機的癌手術の予定
除外基準:
- 修正マランパティ I、II 気道スコア患者。
- 上気道手術の病歴。
- 下顎骨、上顎骨、舌、咽頭または喉頭に重大な変形がある患者。
- 重大な心疾患および肺疾患の既往歴のある患者、
- BMIが40を超える肥満、
- てんかん、妊娠、精神疾患、神経精神障害。
- 通信障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：光ファイバー、気道
2 名の麻酔科医による側方有窓気道と頭の傾斜 - 顎の持ち上げ - 顎の突き上げによって支援される古典的な光ファイバー挿管
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古典的な光ファイバー気管支鏡, 有窓気道
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実験的：光ファイバー、マッキントッシュ
マッキントッシュ喉頭鏡による経口気管支鏡挿管、麻酔科医 2 名
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経口光ファイバー気管支鏡, マッキントッシュ喉頭鏡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：挿管中
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光ファイバー喉頭鏡の先端の導入から気管の喉頭入口へのチューブの挿入までの時間 (秒単位)。
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挿管中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下顎の弛緩
時間枠：挿管中
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(リラックス = 0、完全ではない = 1、悪い = 2)
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挿管中
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声帯の位置
時間枠：挿管中
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(拉致=0、中間開度=1、閉鎖=2)
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挿管中
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首の動き
時間枠：挿管およびカフの膨張中
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気管内チューブまたはカフの膨張 (なし = 0、わずか = 1、激しい = 2)、
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挿管およびカフの膨張中
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咳
時間枠：挿管およびカフの膨張中
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(不在 = 0、存在 = 1)
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挿管およびカフの膨張中
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1回目の成功率
時間枠：挿管中
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パーセントで
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挿管中
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トレイルの数
時間枠：挿管中
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(1回目=1回、2回目=2回、3回目=3回)
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挿管中
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平均動脈血圧 (MBP)
時間枠：挿管中～挿管5分後
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基礎、挿管中は毎分、挿管後 1、3、5 分
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挿管中～挿管5分後
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平均心拍数 (HR)
時間枠：挿管中～挿管5分後
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基礎、挿管中は毎分、挿管後 1、3、5 分
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挿管中～挿管5分後
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脱飽和 (SpO2)
時間枠：挿管中
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酸素飽和度 <90% (Yes=1,
いいえ= 0)
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挿管中
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R/17.08.102
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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