매킨토시 후두경 보조 광섬유 삽관법
변형된 Mallampati III&IV 환자를 위한 Macintosh 후두경 보조 유연 광섬유 기관내 삽관법과 기존 광섬유 후두경 단독 기관 삽관법 비교 : 전향적 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
어려운 기도 관리는 마취 관련 이환율과 사망률에 매우 중요합니다. 광섬유 후두경은 기도가 어려운 경우(Modified Mallampatti III&IV) 기관내 삽관을 위한 신뢰할 수 있는 도구이지만 기도가 허탈되는 경향으로 인해 항상 성문을 시각화하는 데 어려움이 있습니다. 헤드 틸트 턱 리프트 턱 스러스트. 깨어 있는 기도 기구의 스트레스에 환자를 노출시키지 않고 호흡 드라이브를 유지하기 위해 세보플루란 마취를 활용하는 새로운 기술입니다. 기관내 삽관(ETT) 동안 Macintosh 만곡형 후두경과 광섬유 기관지경을 동시에 사용하여 기도 관리가 어려운 동안 효능을 조사합니다.
모든 환자는 Modified Mallampati 점수 또는 NT-MMT(non tongue protrusion mallampati) 기도 점수에 대해 수술 전 검사를 받아야 합니다. 그런 다음 인두 구조를 평가하고 최상의 시야(가장 낮은 등급)를 기록했습니다. 분류는 m-MMT를 따르고 다음과 같습니다: 클래스 1, 편도선, 목젖 및 연구개의 완전한 가시성; 클래스 2, 딱딱하고 부드러운 입천장의 가시성, 편도선 및 목젖의 윗부분; 클래스 3, 부드럽고 단단한 입천장과 구개수 기저부의 가시성; 및 클래스 4, 경구개만 보이는, 클래스 III 또는 IV 환자가 연구에 포함되었습니다. 흡입 마취 사용은 환자의 호흡 드라이브를 유지하여 스트레스가 적은 기술을 허용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Oncolgy Center, Mansoura University,
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Modified Mallampati(NT-MMT) 기도 점수 III,VI를 가진 성인 환자
- 미국 마취학회(ASA) 신체 등급 I-III
- 전신 마취하에 선택적 암 수술 예정
제외 기준:
- Modified Mallampati I, II Airway 점수를 매긴 환자.
- 상기도 수술의 역사.
- 하악골, 상악골, 혀, 인두 또는 후두에 심각한 기형이 있는 환자.
- 심각한 심장 및 폐 질환의 병력이 있는 환자,
- BMI >40인 비만,
- 간질, 임신, 정신 질환, 신경 심리적 장애.
- 통신 장벽.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 광섬유, 기도
2명의 마취 전문의에 의한 측면 천공 기도 및 머리 기울이기-턱 들어 올리기-턱 추력에 의해 보조되는 고전적인 광섬유 삽관
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고전적인 광섬유 기관지경, 천공 기도
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실험적: 광섬유, 매킨토시
2명의 마취과 의사가 Macintosh Laryngoscope로 보조하는 구강 Fiberoptic 기관지경 삽관
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구강 광섬유 브로치스코픽, 매킨토시 후두경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 삽관 중
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광섬유 후두경의 팁 도입부터 후두 입구에 튜브가 기관 아래로 삽입될 때까지의 시간(초).
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삽관 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아래턱 이완
기간: 삽관 중
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(편안함=0, 완전하지 않음=1, 나쁨=2)
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삽관 중
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성대 위치
기간: 삽관 중
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(납치됨= 0, 중간 열림= 1, 닫힘= 2)
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삽관 중
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목 움직임
기간: 삽관 및 커프 팽창 중
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기관내관 또는 커프 팽창의 경우(없음=0, 약간=1, 강함=2),
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삽관 및 커프 팽창 중
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기침
기간: 삽관 및 커프 팽창 중
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(부재=0, 현재=1)
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삽관 및 커프 팽창 중
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1차 시도 성공률
기간: 삽관 중
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퍼센트로
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삽관 중
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트레일의 수
기간: 삽관 중
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(1차=1, 2차=2, 3차=3)
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삽관 중
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평균 동맥 혈압(MBP)
기간: 삽관 중 삽관 후 5분까지
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기초, 삽관 중 매분, 삽관 후 1, 3, 5분
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삽관 중 삽관 후 5분까지
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평균 심박수(HR)
기간: 삽관 중 삽관 후 5분까지
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기초, 삽관 중 매분, 삽관 후 1, 3, 5분
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삽관 중 삽관 후 5분까지
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불포화(SpO2)
기간: 삽관 중
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산소 포화도 <90% .(예=1,
아니요= 0)
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삽관 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R/17.08.102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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어려운 삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
광섬유, 기도에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
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