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Intubation par fibre optique assistée par laryngoscope Macintosh

4 octobre 2018 mis à jour par: Mansoura University

Intubation endotrachéale à fibre optique flexible assistée par laryngoscope Macintosh versus intubation endotrachéale au laryngoscope à fibre optique classique seul pour les patients modifiés de Mallampati III et IV : une étude prospective randomisée contrôlée

Pendant l'intubation endotrachéale à fibres optiques, l'exposition parfaite des voies respiratoires produite par le laryngoscope incurvé classique Macintosh à la place de la manœuvre d'inclinaison de la tête, de soulèvement du menton et de poussée de la mâchoire peut augmenter la précision et produire un accès direct rapide aux cordes vocales en peu de temps sous anesthésie par inhalation pour maintenir le système respiratoire. Entraînement pour Mallampati modifié de grade III et VI .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion des voies respiratoires difficiles est essentielle pour la morbidité et la mortalité liées à l'anesthésie. Le laryngoscope à fibre optique est un outil fiable pour l'intubation endotrachéale dans les cas de voies respiratoires difficiles (Mallampatti III et IV modifiés), mais il est toujours difficile de visualiser la glotte en raison de la tendance des voies respiratoires à s'effondrer, classiquement une voie respiratoire à fibre optique spécifique avec une voie latérale est utilisée et elle peut être ajoutée inclinaison de la tête soulèvement du menton poussée de la mâchoire. Une nouvelle technique utilisant l'anesthésie au sévoflurane pour maintenir la commande respiratoire sans exposer le patient au stress de l'instrumentation des voies respiratoires éveillées. L'utilisation simultanée du laryngoscope incurvé Macintosh et du bronchoscope à fibre optique pendant l'intubation endotrachéale (ETT) sera examinée pour l'efficacité lors de la gestion difficile des voies respiratoires.

Tous les patients doivent être examinés avant l'opération pour le score de mallampati modifié ou de mallampati sans protrusion de la langue (NT-MMT). Les structures pharyngées ont ensuite été évaluées et la meilleure vue (classe la plus basse) a été enregistrée. La classification suit m-MMT et est la suivante : classe 1, visibilité complète des amygdales, de la luette et du palais mou ; classe 2, visibilité du palais dur et mou, de la partie supérieure des amygdales et de la luette ; classe 3, visibilité du palais mou et dur et de la base de la luette ; et classe 4, visibilité du palais dur uniquement, les patients de classe III ou IV ont été inclus dans l'étude. L'utilisation de l'anesthésie par inhalation maintient la commande respiratoire du patient permettant une technique moins stressante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes avec score III, VI des voies respiratoires de Mallampati modifié (NT-MMT)
  • Classe physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une chirurgie élective du cancer sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Les voies respiratoires modifiées de Mallampati I, II ont marqué les patients.
  • Antécédents de chirurgie des voies respiratoires supérieures.
  • Patients présentant de graves déformations de la mandibule, du maxillaire, de la langue, du pharynx ou du larynx.
  • Patients ayant des antécédents de maladies cardiaques et pulmonaires importantes,
  • Obésité avec IMC >40,
  • Épilepsie, grossesse, maladie mentale, troubles psychologiques neurologiques.
  • Barrière de communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: à fibre optique, pour voies respiratoires
Intubation classique par fibre optique assistée par fenestration latérale des voies respiratoires et inclinaison de la tête - élévation du menton - poussée de la mâchoire par 2 anesthésistes
Dispositif: à fibre optique, pour voies respiratoires
bronchoscope à fibre optique classique, voies respiratoires fenêtrées
Expérimental: fibre optique, Machintosh
Intubation fibroscopique orale assistée par Macintosh Laryngoscope, par 2 anesthésistes
Dispositif: fibre optique, Machintosh
brochoscopie orale à fibre optique, laryngoscope Machintosh

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'intubation
Délai: pendant l'intubation
temps depuis l'introduction de la pointe du laryngoscope à fibre optique jusqu'à l'insertion du tube dans l'entrée laryngée vers le bas dans la trachée en quelques secondes.
pendant l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
relaxation de la mâchoire inférieure
Délai: pendant l'intubation
(Détendu = 0, pas complètement = 1, pauvre = 2)
pendant l'intubation
Position des cordes vocales
Délai: pendant l'intubation
(Enlevé= 0, Ouverture intermédiaire= 1, Fermé= 2)
pendant l'intubation
Mouvements du cou
Délai: pendant l'intubation et le gonflage du brassard
pour le gonflage du tube endotrachéal ou du brassard (non = 0, léger = 1, vigoureux = 2),
pendant l'intubation et le gonflage du brassard
Toux
Délai: pendant l'intubation et le gonflage du brassard
(absent=0, présent=1)
pendant l'intubation et le gonflage du brassard
Taux de réussite au 1er essai
Délai: pendant l'intubation
en pourcentage
pendant l'intubation
le nombre de pistes
Délai: pendant l'intubation
(1er essai = 1, 2e essai = 2, 3e essai = 3)
pendant l'intubation
la pression artérielle moyenne (MBP)
Délai: pendant l'intubation jusqu'à 5 minutes après l'intubation
basale, toutes les minutes pendant l'intubation, 1, 3, 5 minutes après l'intubation
pendant l'intubation jusqu'à 5 minutes après l'intubation
fréquence cardiaque moyenne (FC)
Délai: pendant l'intubation jusqu'à 5 minutes après l'intubation
basale, toutes les minutes pendant l'intubation, 1, 3, 5 minutes après l'intubation
pendant l'intubation jusqu'à 5 minutes après l'intubation
désaturation (SpO2)
Délai: pendant l'intubation
saturation en oxygène <90 %. (Oui = 1, Non= 0)
pendant l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Première publication (Réel)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R/17.08.102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

après parution

Délai de partage IPD

sans limites

Critères d'accès au partage IPD

e-mail mohamed.abdel_latif@yahoo.com

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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