Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intubação com Fibra Óptica Assistida por Laringoscópio Macintosh

4 de outubro de 2018 atualizado por: Mansoura University

Intubação endotraqueal com fibra óptica flexível assistida por laringoscópio Macintosh versus intubação endotraqueal isolada com laringoscópio de fibra óptica clássica para pacientes de Mallampati III e IV modificados: um estudo prospectivo randomizado controlado

Durante a intubação endotraqueal com fibra óptica, a exposição perfeita das vias aéreas produzida pelo laringoscópio curvo clássico do Macintosh no lugar da manobra de inclinação da cabeça - elevação do queixo - impulso da mandíbula pode aumentar a precisão e produzir acesso rápido e direto às cordas vocais em um curto período de tempo sob anestesia inalatória para manter a respiração acionamento para Mallampati modificado de grau III e VI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O manejo da via aérea difícil é crítico para a morbidade e mortalidade relacionadas à anestesia. O laringoscópio de fibra óptica é uma ferramenta confiável para intubação endotraqueal em casos de via aérea difícil (Modificado Mallampatti III&IV), mas sempre há dificuldade para visualizar a glote devido à tendência de colapso das vias aéreas, classicamente uma via aérea de fibra óptica específica com via lateral é usada e pode ser adicionada inclinação da cabeça elevação do queixo impulso da mandíbula. Uma nova técnica que utiliza anestesia com sevoflurano para manter o impulso respiratório sem expor o paciente ao estresse da instrumentação das vias aéreas acordado. A utilização simultânea do laringoscópio curvo Macintosh e do broncoscópio de fibra óptica durante a intubação endotraqueal (ETT) será examinada quanto à eficácia durante o manejo das vias aéreas difíceis.

Todos os pacientes devem ser examinados no pré-operatório para a pontuação das vias aéreas de Mallampati modificado ou sem protrusão da língua (NT-MMT). As estruturas faríngeas foram então avaliadas e a melhor visualização (classe mais baixa) foi registrada. A classificação segue o m-MMT e é a seguinte: classe 1, visibilidade total das amígdalas, úvula e palato mole; classe 2, visibilidade do palato duro e mole, porção superior das amígdalas e úvula; classe 3, visibilidade do palato mole, duro e base da úvula; e classe 4, visibilidade apenas do palato duro, pacientes classe III ou IV foram incluídos no estudo. O uso de anestesia inalatória mantém o impulso respiratório do paciente, permitindo uma técnica menos estressante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com escore de vias aéreas de Mallampati modificado (NT-MMT) III, VI
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe física I-III
  • Agendado para cirurgia oncológica eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pacientes com escore Mallampati I,II modificado para vias aéreas.
  • História da cirurgia das vias aéreas superiores.
  • Pacientes com deformidades graves da mandíbula, maxila, língua, faringe ou laringe.
  • Pacientes com história de doenças cardíacas e pulmonares significativas,
  • Obesidade com IMC >40,
  • Epilepsia, gravidez, doença mental, distúrbios psicológicos neurológicos.
  • Barreira de comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: fibra óptica, vias aéreas
Intubação clássica com fibra óptica assistida por vias aéreas fenestradas laterais e inclinação da cabeça - elevação do queixo - elevação da mandíbula por 2 anestesistas
Dispositivo: fibra óptica, vias aéreas
broncoscópio de fibra óptica clássico, vias aéreas fenstradas
Experimental: fibra óptica, Machintosh
intubação broncoscópica com fibra óptica assistida por laringoscópio Macintosh, por 2 anestesistas
Dispositivo: fibra óptica, Machintosh
brocoscópio de fibra óptica oral, laringoscópio Machintosh

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de intubação
Prazo: durante a intubação
tempo desde a introdução da ponta do laringoscópio de fibra óptica até a inserção do tubo na entrada laríngea na traqueia em segundos.
durante a intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relaxamento da mandíbula inferior
Prazo: durante a intubação
(Relaxado= 0, não totalmente=1, ruim= 2)
durante a intubação
Posição das cordas vocais
Prazo: durante a intubação
(Abduzido = 0, Abertura intermediária = 1, Fechado = 2)
durante a intubação
Movimentos do pescoço
Prazo: durante a intubação e insuflação do manguito
para insuflação do tubo endotraqueal ou manguito (não = 0, leve = 1, vigorosa = 2),
durante a intubação e insuflação do manguito
Tosse
Prazo: durante a intubação e insuflação do manguito
(ausente= 0, presente=1)
durante a intubação e insuflação do manguito
Taxa de sucesso da 1ª tentativa
Prazo: durante a intubação
em porcentagem
durante a intubação
o número de trilhas
Prazo: durante a intubação
(1ª tentativa = 1, 2ª tentativa = 2, 3ª tentativa = 3)
durante a intubação
pressão arterial média (PAM)
Prazo: durante a intubação até 5 minutos após a intubação
basal, a cada minuto durante a intubação, 1, 3, 5 minutos após a intubação
durante a intubação até 5 minutos após a intubação
frequência cardíaca média (FC)
Prazo: durante a intubação até 5 minutos após a intubação
basal, a cada minuto durante a intubação, 1, 3, 5 minutos após a intubação
durante a intubação até 5 minutos após a intubação
dessaturação (SpO2)
Prazo: durante a intubação
saturação de oxigênio <90%. (Sim=1, Não = 0)
durante a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R/17.08.102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

após a publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

sem limite

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

e-mail mohamed.abdel_latif@yahoo.com

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em fibra óptica, vias aéreas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever