Macintosh Laryngoscoop Ondersteunde Fiberoptische Intubatie
Macintosh-laryngoscoop ondersteunde flexibele glasvezel endotracheale intubatie versus klassieke glasvezellaryngoscoop alleen endotracheale intubatie voor gemodificeerde Mallampati III & IV-patiënten: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het beheer van een moeilijke luchtweg is van cruciaal belang voor aan anesthesie gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Fiberoptische laryngoscoop is een betrouwbaar hulpmiddel voor endotracheale intubatie bij moeilijke luchtweggevallen (Modified Mallampatti III&IV), maar er is altijd moeite om de glottis te visualiseren vanwege de neiging tot collaps van de luchtwegen. hoofdkanteling kinlift kaakstoot. Een nieuwe techniek die gebruik maakt van sevofluraan-anesthesie om de ademhaling te behouden zonder de patiënt bloot te stellen aan de stress van de wakkere luchtweginstrumenten. Gelijktijdig gebruik van zowel de Macintosh gebogen laryngoscoop als de fiberoptische bronchoscoop tijdens endotracheale intubatie (ETT) zal worden onderzocht op de werkzaamheid tijdens moeilijk luchtwegbeheer.
Alle patiënten moeten preoperatief worden onderzocht op de scorende Modified Mallampati of non tongue protrusion mallampati (NT-MMT) luchtwegscore. Vervolgens werden de keelholtestructuren beoordeeld en werd het beste zicht (laagste klasse) vastgelegd. De classificatie volgt m-MMT en is als volgt: klasse 1, volledige zichtbaarheid van amandelen, huig en zacht gehemelte; klasse 2, zichtbaarheid van hard en zacht gehemelte, bovenste gedeelte van amandelen en huig; klasse 3, zichtbaarheid van het zachte en harde gehemelte en basis van de huig; en klasse 4, zichtbaarheid van alleen het harde gehemelte, patiënten van klasse III of IV werden in de studie opgenomen. Gebruik van inhalatie-anesthesie handhaaft de ademhalingsaandrijving van de patiënt waardoor een minder stressvolle techniek mogelijk is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Oncolgy Center, Mansoura University,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met Modified Mallampati (NT-MMT) luchtwegscore III,VI
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysieke klasse I-III
- Gepland voor electieve kankerchirurgie onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- Gemodificeerde Mallampati I, II Airway-gescoorde patiënten.
- Geschiedenis van operaties aan de bovenste luchtwegen.
- Patiënten met ernstige misvormingen van de onderkaak, bovenkaak, tong, keelholte of strottenhoofd.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van significante hart- en longziekten,
- Obesitas met BMI >40,
- Epilepsie, zwangerschap, psychische aandoeningen, neurologische psychische stoornissen.
- Communicatie barrière.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: glasvezel, luchtweg
Klassieke vezeloptische intubatie ondersteund door zijwaarts gefenestreerde luchtweg en kantelen van het hoofd - kin optillen - kaak duwen door 2 anesthesisten
|
klassieke fiberoptische bronchoscoop, gefenstreerde luchtweg
|
|
Experimenteel: glasvezel, Machintosh
orale Fiberoptic bronchoscopische intubatie geassisteerd door Macintosh Laryngoscope, door 2 anesthesisten
|
orale vezeloptische brochoscopische, Machintosh laryngoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intubatie tijd
Tijdsspanne: tijdens intubatie
|
tijd vanaf het inbrengen van de punt van de glasvezellaryngoscoop tot het inbrengen van de buis in de larynxinlaat in de luchtpijp in seconden.
|
tijdens intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontspanning van de onderkaak
Tijdsspanne: tijdens intubatie
|
(Ontspannen= 0, niet helemaal=1, slecht= 2)
|
tijdens intubatie
|
|
Stemband positie
Tijdsspanne: tijdens intubatie
|
(Ontvoerd= 0, Tussenopening= 1, Gesloten= 2)
|
tijdens intubatie
|
|
Nek bewegingen
Tijdsspanne: tijdens intubatie en opblazen van de manchet
|
voor endotracheale tube of cuff inflatie (nee=0, licht= 1, krachtig= 2),
|
tijdens intubatie en opblazen van de manchet
|
|
Hoesten
Tijdsspanne: tijdens intubatie en opblazen van de manchet
|
(afwezig= 0, aanwezig=1)
|
tijdens intubatie en opblazen van de manchet
|
|
Slagingspercentage 1e proef
Tijdsspanne: tijdens intubatie
|
in procenten
|
tijdens intubatie
|
|
het aantal paden
Tijdsspanne: tijdens intubatie
|
(1e proef=1, 2e proef= 2, 3e proef= 3)
|
tijdens intubatie
|
|
gemiddelde arteriële bloeddruk (MBP)
Tijdsspanne: tijdens intubatie tot 5 minuten na intubatie
|
basaal, elke minuut tijdens intubatie, 1, 3, 5 minuten na intubatie
|
tijdens intubatie tot 5 minuten na intubatie
|
|
gemiddelde hartslag (HR)
Tijdsspanne: tijdens intubatie tot 5 minuten na intubatie
|
basaal, elke minuut tijdens intubatie, 1, 3, 5 minuten na intubatie
|
tijdens intubatie tot 5 minuten na intubatie
|
|
desaturatie (SpO2)
Tijdsspanne: tijdens intubatie
|
zuurstofverzadiging <90% .(Ja=1,
Nee= 0)
|
tijdens intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R/17.08.102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .