Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Macintosh Laryngoscope Asisted Fiberoptic Intubation

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Mansoura University

Macintosh-laryngoskooppiavusteinen joustava kuituoptinen endotrakeaalinen intubaatio verrattuna perinteiseen kuituoptiseen laryngoskooppiin yksinään endotrakeaalinen intubaatio modifioiduille Mallampati III- ja IV-potilaille: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kuituoptisen endotrakeaalisen intubaation aikana klassisen kaarevan Macintosh-laryngoskoopin tuottama täydellinen hengitystiealtistus pään kallistuksen -leuan nosto-leuan työntöliikkeen sijaan voi lisätä tarkkuutta ja tuottaa nopean suoran äänihuulen pääsyn lyhyessä ajassa inhalaatioanestesiassa hengitysteiden ylläpitämiseksi. ajo luokille III ja VI Modified Mallampati .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeiden hengitysteiden hallinta on kriittinen anestesiaan liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta. Fiberoptic laryngoskooppi on luotettava työkalu endotrakeaaliseen intubaatioon vaikeissa hengitystietapauksissa (modifioitu Mallampatti III&IV), mutta aina on vaikeuksia visualisoida äänihuulia hengitysteiden taipumuksen vuoksi romahtaa, perinteisesti käytetään spesifistä kuituoptista hengitystietä sivusuuntaisella tavalla ja sitä voidaan lisätä pään kallistus leuan nosto leuan työntövoima. Uusi tekniikka, jossa käytetään sevofluraanianestesiaa hengitystoiminnan ylläpitämiseksi altistamatta potilasta hereillä olevien hengitysteiden instrumenttien aiheuttamalle rasitukselle. Macintosh-kaarevan laryngoskoopin ja Fiberoptic bronkoskoopin samanaikaisen käytön endotrakeaalisen intuboinnin (ETT) aikana tutkitaan tehokkuuden suhteen vaikeiden hengitysteiden hallinnan aikana.

Kaikki potilaat tulee tutkia ennen leikkausta pisteytyksen Modified Mallampati tai non-tongue protruion mallampati (NT-MMT) hengitysteiden pisteytyksen varalta. Sen jälkeen nielun rakenteet arvioitiin ja paras näkymä (alin luokka) kirjattiin. Luokitus noudattaa m-MMT:tä ja on seuraava: luokka 1, risojen, uvulan ja pehmeän kitalaen täydellinen näkyvyys; luokka 2, kovan ja pehmeän kitalaen, risojen ja uvulan yläosan näkyvyys; luokka 3, pehmeän ja kovan kitalaen ja uvulan pohjan näkyvyys; ja luokka 4, vain kovan kitalaen näkyvyys, luokan III tai IV potilaat otettiin mukaan tutkimukseen. Inhalaatiopuudutuksen käyttö ylläpitää potilaan hengitystoimintaa mahdollistaen vähemmän stressaavan tekniikan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on muunneltu Mallampati (NT-MMT) hengitysteiden pistemäärä III, VI
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokka I-III
  • Suunniteltu elektiiviseen syöpäleikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Modifioitu Mallampati I,II Airway-pisteytyspotilaat.
  • Ylempien hengitysteiden leikkauksen historia.
  • Potilaat, joilla on vakavia alaleuan, yläleuan, kielen, nielun tai kurkunpään epämuodostumia.
  • Potilaat, joilla on ollut merkittäviä sydän- ja keuhkosairauksia,
  • Liikalihavuus BMI >40,
  • Epilepsia, raskaus, mielisairaudet, neurologiset psyykkiset häiriöt.
  • Viestinnän este.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kuituoptinen, hengitystie
Klassinen kuituoptinen intubaatio, jota avustaa 2 anestesialääkärin sivuttaiset hengitystiet ja pään kallistus-leuan nosto-leuan työntövoima
Laite: kuituoptinen, hengitystie
klassinen kuituoptinen bronkoskooppi, fenstroidut hengitystiet
Kokeellinen: valokuitu, Machintosh
oraalinen Fiberoptic bronkoskooppinen intubaatio Macintosh Laryngoscopella, 2 anestesialääkärin toimesta
Laite: valokuitu, Machintosh
suun kuituoptinen brokoskooppinen, Machintosh-laryngoskooppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intubaatioaika
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
aika kuituoptisen laryngoskoopin kärjen viemisestä letkun asettamiseen kurkunpään sisäänmenoon henkitorvessa sekunneissa.
intuboinnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alaleuan rentoutuminen
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
(Rento = 0, ei täysin = 1, huono = 2)
intuboinnin aikana
Äänihuulun asento
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
(Kaapattu = 0, väliaukko = 1, suljettu = 2)
intuboinnin aikana
Kaulan liikkeet
Aikaikkuna: intuboinnin ja mansetin täyttämisen aikana
endotrakeaaliputken tai mansetin täyttöä varten (ei = 0, lievä = 1, voimakas = 2),
intuboinnin ja mansetin täyttämisen aikana
Yskä
Aikaikkuna: intuboinnin ja mansetin täyttämisen aikana
(poissa = 0, läsnä = 1)
intuboinnin ja mansetin täyttämisen aikana
Ensimmäisen kokeilun onnistumisprosentti
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
prosentteina
intuboinnin aikana
polkujen määrä
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
(1. koe = 1, 2. kokeilu = 2, 3. kokeilu = 3)
intuboinnin aikana
keskimääräinen valtimoverenpaine (MBP)
Aikaikkuna: intuboinnin aikana 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
perus, joka minuutti intuboinnin aikana, 1, 3, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
intuboinnin aikana 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
keskisyke (HR)
Aikaikkuna: intuboinnin aikana 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
perus, joka minuutti intuboinnin aikana, 1, 3, 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
intuboinnin aikana 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
desaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
happisaturaatio <90 % .(Kyllä=1, Ei = 0)
intuboinnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R/17.08.102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

julkaisun jälkeen

IPD-jaon aikakehys

ei rajoitusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähköposti mohamed.abdel_latif@yahoo.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kuituoptinen, hengitystie

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa