Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптоволоконная интубация с помощью ларингоскопа Macintosh

4 октября 2018 г. обновлено: Mansoura University

Гибкая эндотрахеальная интубация с помощью ларингоскопа Macintosh в сравнении с классической эндотрахеальной интубацией с помощью одного оптоволоконного ларингоскопа у пациентов с модифицированной системой Mallampati III и IV: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Во время фиброоптической эндотрахеальной интубации идеальный доступ к дыхательным путям, производимый классическим изогнутым ларингоскопом Macintosh вместо маневра наклона головы, подъема подбородка и выталкивания челюсти, может повысить точность и обеспечить быстрый прямой доступ к голосовым связкам за короткое время под ингаляционной анестезией для поддержания дыхания. привод для класса III и VI Modified Mallampati.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Управление трудными дыхательными путями имеет решающее значение для связанных с анестезией осложнений и смертности. Волоконно-оптический ларингоскоп является надежным инструментом для эндотрахеальной интубации в сложных случаях с дыхательными путями (модифицированный Mallampatti III и IV), но всегда возникают трудности с визуализацией голосовой щели из-за тенденции к коллапсу дыхательных путей, классически используется специфический волоконно-оптический воздуховод с боковым проходом, который может быть добавлен наклон головы, подъем подбородка, выдвижение челюсти. Новая методика, использующая анестезию севофлюраном для поддержания дыхательного центра, не подвергая пациента стрессу от аппаратуры для бодрствования. Одновременное использование изогнутого ларингоскопа Macintosh и фиброоптического бронхоскопа во время эндотрахеальной интубации (ЭТТ) будет проверено на эффективность при сложном обеспечении проходимости дыхательных путей.

Все пациенты должны быть обследованы перед операцией по модифицированной шкале Маллампати или без выпячивания языка по шкале Маллампати (NT-MMT). Затем оценивали структуры глотки и регистрировали лучший вид (самый низкий класс). Классификация соответствует m-MMT и выглядит следующим образом: класс 1, полная видимость миндалин, язычка и мягкого неба; 2 класс - видимость твердого и мягкого неба, верхней части миндалин и язычка; класс 3, видимость мягкого и твердого неба и основания язычка; и класс 4, видимость только твердого неба, пациенты класса III или IV были включены в исследование. Использование ингаляционной анестезии поддерживает дыхательный двигатель пациента, позволяя выполнять менее напряженную технику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с модифицированной оценкой дыхательных путей по Маллампати (NT-MMT) III, VI
  • Американское общество анестезиологов (ASA) физический класс I-III
  • Планируется плановая операция по поводу рака под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Модифицированная оценка пациентов по Mallampati I, II Airway.
  • История хирургии верхних дыхательных путей.
  • Пациенты с серьезными деформациями нижней и верхней челюсти, языка, глотки или гортани.
  • Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца и легких в анамнезе,
  • Ожирение с ИМТ >40,
  • Эпилепсия, беременность, психические заболевания, неврологические психологические расстройства.
  • Коммуникативный барьер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: оптоволокно, дыхательные пути
Классическая фиброоптическая интубация с помощью боковых фенестрированных воздуховодов и запрокидывания головы-подъема подбородка-выдвижения челюсти двумя анестезиологами
Устройство: оптоволокно, дыхательные пути
классический фиброоптический бронхоскоп, фенстрированные дыхательные пути
Экспериментальный: волоконно-оптический, Machintosh
пероральная фиброоптическая бронхоскопическая интубация с помощью ларингоскопа Macintosh, двумя анестезиологами
Устройство: волоконно-оптический, Machintosh
оральный фиброоптический брохоскоп, ларингоскоп Machintosh

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время интубации
Временное ограничение: во время интубации
время от введения наконечника оптоволоконного ларингоскопа до введения трубки во входное отверстие гортани вниз в трахею в секундах.
во время интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
расслабление нижней челюсти
Временное ограничение: во время интубации
(Расслабленный = 0, не полностью = 1, плохой = 2)
во время интубации
Положение голосовых связок
Временное ограничение: во время интубации
(Похищено = 0, Промежуточное открытие = 1, Закрыто = 2)
во время интубации
Движения шеи
Временное ограничение: во время интубации и надувания манжеты
для надувания эндотрахеальной трубки или манжеты (нет = 0, легкое = 1, интенсивное = 2),
во время интубации и надувания манжеты
Кашель
Временное ограничение: во время интубации и надувания манжеты
(отсутствует = 0, присутствует = 1)
во время интубации и надувания манжеты
1-й пробный показатель успешности
Временное ограничение: во время интубации
в процентах
во время интубации
количество трасс
Временное ограничение: во время интубации
(1-я попытка = 1, 2-я попытка = 2, 3-я попытка = 3)
во время интубации
среднее артериальное кровяное давление (MBP)
Временное ограничение: во время интубации до 5 минут после интубации
базальная, каждую минуту во время интубации, через 1, 3, 5 мин после интубации
во время интубации до 5 минут после интубации
средняя частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: во время интубации до 5 минут после интубации
базальная, каждую минуту во время интубации, через 1, 3, 5 мин после интубации
во время интубации до 5 минут после интубации
десатурация (SpO2)
Временное ограничение: во время интубации
насыщение кислородом <90%. (Да=1, Нет= 0)
во время интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R/17.08.102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

после публикации

Сроки обмена IPD

безлимитный

Критерии совместного доступа к IPD

электронная почта mohamed.abdel_latif@yahoo.com

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться