Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Macintosh Laryngoscope Assisted Fiberoptic Intubation

4. oktober 2018 opdateret af: Mansoura University

Macintosh laryngoskopassisteret fleksibel fiberoptisk endotracheal intubation versus klassisk fiberoptisk laryngoskop alene endotracheal intubation til modificerede Mallampati III&IV-patienter: En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Under fiberoptisk endotracheal intubation kan den perfekte luftvejseksponering produceret af det klassiske buede Macintosh laryngoskop i stedet for hovedtilt-hageløft-kæbetryk manøvre øge nøjagtigheden og give hurtig direkte adgang til stemmebåndet på kort tid under inhalationsanæstesi for at opretholde åndedrættet drev til klasse III&VI Modificeret Mallampati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af vanskelige luftveje er afgørende for anæstesi-relateret morbiditet og dødelighed. Fiberoptisk laryngoskop er et pålideligt værktøj til endotracheal intubation i vanskelige luftvejstilfælde (Modificeret Mallampatti III&IV), men der er altid svært ved at visualisere glottis på grund af luftvejstendens til at kollapse, klassisk bruges en specifik fiberoptisk luftvej med sidevej og det kan tilføjes hovedtilt hageløft kæbetryk. En ny teknik, der anvender sevofluran-anæstesi til at opretholde respiratorisk drift uden at udsætte patienten for stress fra instrumentering i vågne luftveje. Samtidig brug af både Macintosh buet laryngoskop og fiberoptisk bronkoskop under endotracheal intubation (ETT) vil blive undersøgt for effektivitet under vanskelig luftvejshåndtering.

Alle patienter bør undersøges præoperativt for scoringen Modified Mallampati eller non-tongue protrusion mallampati (NT-MMT) luftvejsscore. Svælgstrukturerne blev derefter evalueret, og den bedste udsigt (laveste klasse) blev registreret. Klassifikationen følger m-MMT og er som følger: klasse 1, fuld synlighed af mandler, drøvle og blød gane; klasse 2, synlighed af hård og blød gane, øvre del af mandler og drøvle; klasse 3, synlighed af den bløde og hårde gane og bunden af ​​drøvlen; og klasse 4, synlighed af kun den hårde gane, klasse III eller IV patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Brug af inhalationsanæstesi bevarer patientens respiratoriske drift, hvilket tillader mindre stressende teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med modificeret mallampati (NT-MMT) luftvejsscore III,VI
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk klasse I-III
  • Planlagt til elektiv kræftkirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Modificerede Mallampati I,II Airway-bedømte patienter.
  • Historie om øvre luftvejskirurgi.
  • Patienter med alvorlige deformiteter i underkæben, maxilla, tunge, svælg eller strubehoved.
  • Patienter med en historie med betydelige hjerte- og lungesygdomme,
  • Fedme med BMI >40,
  • Epilepsi, graviditet, psykisk sygdom, neurologiske psykologiske lidelser.
  • Kommunikationsbarriere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fiberoptisk, luftveje
Klassisk fiberoptisk intubation assisteret af sidefenestrerede luftveje og hovedtilt-hageløft-kæbestød af 2 anæstesilæger
Enhed: fiberoptisk, luftveje
klassisk fiberoptisk bronkoskop, fenstrerede luftveje
Eksperimentel: fiberoptisk, Machintosh
oral Fiberoptisk bronkoskopisk intubation assisteret af Macintosh Laryngoscope, af 2 anæstesilæger
Enhed: fiberoptisk, Machintosh
oral fiberoptisk brokoskopisk, Machintosh laryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationstid
Tidsramme: under intubation
tid fra introduktion af spidsen af ​​det fiberoptiske laryngoskop til indsættelse af røret i larynxindløbet nede i luftrøret på sekunder.
under intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afspænding af underkæben
Tidsramme: under intubation
(Afslappet= 0, ikke helt=1, dårlig= 2)
under intubation
Stemmebåndets position
Tidsramme: under intubation
(Abduceret= 0, Mellemåbning= 1, Lukket= 2)
under intubation
Nakkebevægelser
Tidsramme: under intubation og manchetoppustning
for endotracheal tube eller manchet oppustning (nej=0, let=1, kraftig= 2),
under intubation og manchetoppustning
Hoste
Tidsramme: under intubation og manchetoppustning
(fraværende= 0, nuværende=1)
under intubation og manchetoppustning
Succesrate for 1. forsøg
Tidsramme: under intubation
i procent
under intubation
antallet af stier
Tidsramme: under intubation
(1. prøve=1, 2. prøve= 2, 3. prøve= 3)
under intubation
middel arterielt blodtryk (MBP)
Tidsramme: under intubation indtil 5 minutter efter intubation
basal, hvert minut under intubation, 1, 3, 5 minutter efter intubation
under intubation indtil 5 minutter efter intubation
middelpuls (HR)
Tidsramme: under intubation indtil 5 minutter efter intubation
basal, hvert minut under intubation, 1, 3, 5 minutter efter intubation
under intubation indtil 5 minutter efter intubation
desaturation (SpO2)
Tidsramme: under intubation
iltmætning <90 % .(Ja=1, Nej = 0)
under intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R/17.08.102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

efter udgivelsen

IPD-delingstidsramme

ingen grænse

IPD-delingsadgangskriterier

e-mail mohamed.abdel_latif@yahoo.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med fiberoptisk, luftveje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner