Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja światłowodowa wspomagana laryngoskopem Macintosh

4 października 2018 zaktualizowane przez: Mansoura University

Intubacja dotchawicza wspomagana elastycznym światłowodem Macintosh w porównaniu z intubacją dotchawiczą wyłącznie za pomocą klasycznego laryngoskopu światłowodowego u zmodyfikowanych pacjentów z Mallampati III i IV: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Podczas światłowodowej intubacji dotchawiczej idealne odsłonięcie dróg oddechowych, uzyskiwane za pomocą klasycznego zakrzywionego laryngoskopu Macintosh zamiast manewru odchylenia głowy – podniesienia podbródka i pchnięcia szczęką, może zwiększyć dokładność i zapewnić szybki bezpośredni dostęp do strun głosowych w krótkim czasie pod znieczuleniem wziewnym w celu utrzymania oddechu napęd dla klasy III&VI Zmodyfikowany Mallampati.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie trudnymi drogami oddechowymi ma kluczowe znaczenie dla zachorowalności i śmiertelności związanej ze znieczuleniem. Laryngoskop światłowodowy jest niezawodnym narzędziem do intubacji dotchawiczej w trudnych przypadkach dróg oddechowych (zmodyfikowany Mallampatti III i IV), ale zawsze występują trudności z uwidocznieniem głośni z powodu tendencji do zapadania się dróg oddechowych, klasycznie stosuje się specyficzny światłowodowy przewód powietrzny z boczną drogą i może być dodany pochylenie głowy uniesienie podbródka wysunięcie żuchwy. Nowa technika wykorzystująca znieczulenie sewofluranem w celu podtrzymania napędu oddechowego bez narażania pacjenta na stres wywołany instrumentacją dróg oddechowych w stanie czuwania. Jednoczesne wykorzystanie zarówno laryngoskopu zakrzywionego Macintosha, jak i bronchoskopu światłowodowego podczas intubacji dotchawiczej (ETT) zostanie zbadane pod kątem skuteczności podczas trudnego postępowania z drogami oddechowymi.

Wszyscy pacjenci powinni zostać zbadani przed operacją pod kątem oceny dróg oddechowych w zmodyfikowanej skali Mallampati lub bez wysuwania języka mallampati (NT-MMT). Następnie oceniono struktury gardła i zarejestrowano najlepszy widok (najniższa klasa). Klasyfikacja jest zgodna z m-MMT i przedstawia się następująco: klasa 1, pełna widoczność migdałków, języczka i podniebienia miękkiego; klasa 2, widoczność podniebienia twardego i miękkiego, górnej części migdałków i języczka; klasa 3, widoczność podniebienia miękkiego i twardego oraz podstawy języczka; i klasa 4, widoczność tylko podniebienia twardego, klasa III lub IV zostali włączeni do badania. Zastosowanie znieczulenia wziewnego utrzymuje napęd oddechowy pacjenta, umożliwiając mniej stresującą technikę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci ze zmodyfikowaną oceną dróg oddechowych według Mallampatiego (NT-MMT) III, VI
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa fizyczna I-III
  • Zaplanowany do planowej operacji raka w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Zmodyfikowani pacjenci z punktacją Mallampati I, II Airway.
  • Historia chirurgii górnych dróg oddechowych.
  • Pacjenci z poważnymi deformacjami żuchwy, szczęki, języka, gardła lub krtani.
  • Pacjenci z wywiadem istotnych chorób serca i płuc,
  • otyłość z BMI >40,
  • Padaczka, ciąża, choroby psychiczne, neurologiczne zaburzenia psychiczne.
  • Bariera komunikacyjna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: światłowód, drogi oddechowe
Klasyczna intubacja światłowodowa wspomagana przez fenestrację boczną dróg oddechowych i odchylenie głowy-uniesienie podbródka-wypchnięcie szczęki przez 2 anestezjologów
Urządzenie: światłowód, drogi oddechowe
klasyczny bronchoskop światłowodowy, fenstracja dróg oddechowych
Eksperymentalny: światłowód, Machintosh
ustna intubacja bronchoskopowa światłowodowa wspomagana laryngoskopem Macintosh przez 2 anestezjologów
Urządzenie: światłowód, Machintosh
ustna brochoskopia światłowodowa, laryngoskop Machintosha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas intubacji
Ramy czasowe: podczas intubacji
czas od wprowadzenia końcówki laryngoskopu światłowodowego do wprowadzenia rurki do wlotu krtani do tchawicy w sekundach.
podczas intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozluźnienie żuchwy
Ramy czasowe: podczas intubacji
(Zrelaksowany = 0, nie w pełni = 1, słaby = 2)
podczas intubacji
Pozycja strun głosowych
Ramy czasowe: podczas intubacji
(Uprowadzenie = 0, Pośrednie otwarcie = 1, Zamknięcie = 2)
podczas intubacji
Ruchy szyi
Ramy czasowe: podczas intubacji i napełniania mankietu
dla napełnienia rurki intubacyjnej lub mankietu (nie=0, lekkie=1, energiczne=2),
podczas intubacji i napełniania mankietu
Kaszel
Ramy czasowe: podczas intubacji i napełniania mankietu
(nieobecny=0, obecny=1)
podczas intubacji i napełniania mankietu
Wskaźnik powodzenia pierwszej próby
Ramy czasowe: podczas intubacji
w procentach
podczas intubacji
liczba tras
Ramy czasowe: podczas intubacji
(1. próba=1, 2. próba= 2, 3. próba= 3)
podczas intubacji
średnie ciśnienie krwi tętniczej (MBP)
Ramy czasowe: podczas intubacji do 5 minut po intubacji
podstawowa, co minutę podczas intubacji, 1, 3, 5 minut po intubacji
podczas intubacji do 5 minut po intubacji
średnie tętno (HR)
Ramy czasowe: podczas intubacji do 5 minut po intubacji
podstawowa, co minutę podczas intubacji, 1, 3, 5 minut po intubacji
podczas intubacji do 5 minut po intubacji
desaturacja (SpO2)
Ramy czasowe: podczas intubacji
nasycenie tlenem <90% .(Tak=1, nie = 0)
podczas intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R/17.08.102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

po publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

bez limitu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

e-mail mohamed.abdel_latif@yahoo.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na światłowód, drogi oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj