Magnesiumsulfat som adjuvans til kaudal bupivakain i nedre abdominale operasjoner i pediatri.

Postoperativ smerte hos barn er vanskelig å vurdere og er assosiert med sterke emosjonelle komponenter.

Nylig har det vært en økende interesse for å studere magnesiumanalgetiske effekter. Magnesium, den fjerde vanligste kationen i kroppen, hemmer kalsiuminntrengning i cellen via en ikke-konkurrerende blokkering av N-metyl-d-aspartat (NMDA) reseptorene. Magnesium og NMDA-reseptorene antas å være involvert i moduleringen av smerte. Magnesium er også en fysiologisk kalsiumantagonist ved forskjellige spenningsstyrte kanaler, noe som kan være viktig i mekanismene for antinocisepsjon.

Som en NMDA-antagonist forhindrer magnesium den sentrale sensibiliseringen fra nociseptiv stimulering. Mange studier antydet at epiduralt administrert magnesium som adjuvans kan redusere postoperativ smerte hos voksne. Men få studier er tilgjengelige om bruk av magnesium som adjuvans i kaudal blokkering for postoperativ analgesi i pediatri.

Målet med denne studien er å undersøke rollen til intravenøst ​​magnesiumsulfat på postoperativ smertebehandling i pediatri og å sammenligne det med dets effekt når det administreres kaudalt hos barn som gjennomgår operasjoner i nedre del av magen.

Mål

1. For å bestemme den smertestillende effekten av intravenøs magnesium hos barn som gjennomgår nedre abdominale operasjoner.
2. For å evaluere og sammenligne effekten av magnesiumsulfat når det administreres intravenøst ​​versus kaudalt.
3. For å evaluere den beroligende effekten av intravenøs magnesium i pediatri.
4. For å illustrere rollen til hypomagnesemi i postoperativ smerte.

Populasjon av studie og sykdomstilstand Pediatriske pasienter som gjennomgår nedre abdominale operasjoner.

Metodikk i detaljer Pasienter som oppfyller studiens inklusjonskriterier vil bli rekruttert og meldt inn i studien etter godkjenning av den etiske komité. Alle foreldre vil signere et informert samtykke til å delta i studien etter detaljert forklaring av forventede fordeler og mulige risikoer.

Studiegrupper Denne studien vil bli utført i Cairo University spesialiserte pediatriske sykehus etter godkjenning av den forskningsetiske komité, og skriftlig informert samtykke fra foreldrene.

90 deltakere vil bli tilfeldig tildelt ved hjelp av et online randomiseringsprogram (http://www.randomizer.org) og den forseglede konvoluttmetoden i tre grupper:

1. Intravenøs magnesiumgruppe (gruppe IV)
2. Caudal magnesiumgruppe (gruppe CA)
3. Placebogruppe (gruppe P).

Preoperativ vurdering:

Anamnesetaking, klinisk undersøkelse og rutinemessige laboratorieundersøkelser vil bli kontrollert for alle pasienter for å ekskludere noen av de ovennevnte eksklusjonskriteriene.

Intraoperativ ledelse:

Etter ankomst av pasienten til operasjonssalen 5 avledninger elektrokardiografi (EKG), automatisk ikke-invasiv blodtrykksovervåking (NIBP) og en pulsoksymetri vil bli brukt. Anestesi vil bli indusert ved inhalasjon av 6-8 % sevofluran, av en anestesilege som er blindet for gruppetildelingen. Når bevisstheten er tapt, vil intravenøs tilgang etableres, fentanyl (1-2 μg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg) vil bli gitt for å lette trakeal intubasjon. Anestesi vil opprettholdes med 1,2 % isofluran, atracurium påfyllingsdoser under kontrollert ventilasjon.

De intravenøse løsningene (magnesium 10 % for gruppe IV eller saltvann 0,9 % for gruppe CA og P) vil bli startet, deretter vil kaudal blokkering utføres av samme anestesilege. For kaudal punktering vil en 5 cm kort skrå 22 G kaudal nål brukes i lateral decubitus-posisjon. Etter å ha identifisert rommet ved bruk av tap av motstandsteknikk med saltvann, vil studieløsningene injiseres sakte med gjentatt intermitterende aspirasjon. Redningsanalgesi i form av fentanyl 1 μg/kg vil bli administrert dersom hemodynamiske parametere (blodtrykk og hjertefrekvens) økte 20 % fra baseline.

Kirurgi vil få begynne 10 minutter etter at blokkeringen er utført. Etter oppstart fra anestesi vil pasienter bli behandlet av en observatør som er blindet for gruppetildeling i postanestesiavdelingen (PACU). Postoperativ redningsanalgesi i form av rektal paracetamol (80-120 mg) hvis smertescore (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale CHEOPS var > 8 som skal gjentas hver 6. time om nødvendig for ikke å overskride 5 doser / 24 timer.

Statistisk analyse:

SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versjon 20.0 vil bli brukt for datainntasting og databehandling. Gjennomsnitt ± standardavvik vil beskrive kvantitative variabler og proporsjoner for kvalitative variabler. ANOVA med blandet modell vil bli brukt for å vise tidseffekt (f.eks. endring av smerteskår over tid postoperativt) og for å vise gruppeeffekt, (sammenlign endringsrate blant 3 studiegrupper). P-verdien vil bli satt signifikant på 0,05-nivå og alltid 2-halet.

Prøvestørrelse (antall deltakere inkludert) Denne studien antok at minst 2 av de 3 studiegruppene er signifikant forskjellige med hensyn til smertescore etter 6 timer postoperativt. Med en type I feil på 0,05, en teststyrke på 0,90 og en forskjell å bli oppdaget i smertescore på 1,3 med bakgrunnsstandardavvik på 0,9 (basert på resultater fra en studie av H.-S. Na, J.-H. Lee, J.-Y. Hwang, J.-H. Ryu, S.-H. Han, Y.-T. Jeon og S.-H. Do. Effekter av magnesiumsulfat på krav til intraoperativt nevromuskulært blokkerende middel og postoperativ analgesi hos barn med cerebral parese.British Journal of Anesthesia 104 (3): 34450(2010)doi:10.1093/bja/aep379& Gamal T. Yousef, Tamer H. Ibrahim, Ahmed Khder, et al. Forbedring av ropivakain kaudal analgesi ved bruk av deksametason eller magnesium hos barn som gjennomgår reparasjon av lyskebrokk. Anesth Essays Res. 2014 Jan-apr; 8(1): 13-19. doi: 10.4103/0259-1162.128895 , som viste en gjennomsnittlig score på 2,4±0,9 i kaudal gruppe med IV magnesium versus 3,7±0,9 i kontrollgruppen), er det nødvendig med minst 16 pasienter per gruppe. For å garantere normal fordeling av studievariabler vil totalt 90 pasienter bli rekruttert i denne studien som vil bli randomisert til 30 pasienter per gruppe.