Сульфат магния в качестве адъюванта к каудальному бупивакаину при операциях на нижних отделах брюшной полости в педиатрии.

Послеоперационная боль у детей трудно поддается оценке и связана с сильным эмоциональным компонентом.

В последнее время возрастает интерес к изучению обезболивающих эффектов магния. Магний, четвертый наиболее распространенный катион в организме, ингибирует поступление кальция в клетку посредством неконкурентной блокады рецепторов N-метил-d-аспартата (NMDA). Считается, что магний и рецепторы NMDA участвуют в модуляции боли. Магний также является физиологическим антагонистом кальция в различных потенциалзависимых каналах, что может играть важную роль в механизмах антиноцицепции.

Как антагонист NMDA, магний предотвращает центральную сенсибилизацию от ноцицептивной стимуляции. Многие исследования показали, что эпидуральное введение магния в качестве адъюванта может уменьшить послеоперационную боль у взрослых. Но имеется несколько исследований по использованию магния в качестве адъюванта при каудальной блокаде для послеоперационной анальгезии в педиатрии.

Целью данного исследования является изучение роли внутривенного введения сульфата магния в лечении послеоперационной боли в педиатрии и сравнение его с эффектом при каудальном введении у детей, перенесших операции на нижних отделах брюшной полости.

Цели

1. Определить обезболивающий эффект внутривенного введения магния у детей, перенесших операции на нижних отделах брюшной полости.
2. Оценить и сравнить эффективность сульфата магния при внутривенном и каудальном введении.
3. Оценить седативный эффект внутривенного введения магния в педиатрии.
4. Проиллюстрировать роль гипомагниемии в послеоперационной боли.

Исследуемая популяция и состояние болезни Пациенты педиатрического профиля, перенесшие операции на нижних отделах брюшной полости.

Методология в деталях. Пациенты, отвечающие критериям включения в исследование, будут набраны и включены в исследование после утверждения Комитетом по этике. Все родители подпишут информированное согласие на участие в исследовании после подробного объяснения ожидаемых преимуществ и возможных рисков.

Исследовательские группы Это исследование будет проводиться в специализированной педиатрической больнице Каирского университета после одобрения Комитета по этике исследований и письменного информированного согласия родителей.

90 участников будут выбраны случайным образом с помощью онлайн-программы рандомизации (http://www.randomizer.org). и метод запечатанных конвертов на три группы:

1. Внутривенная группа магния (группа IV)
2. Каудальная группа магния (группа CA)
3. Группа плацебо (группа Р).

Предоперационная оценка:

Сбор анамнеза, клиническое обследование и рутинные лабораторные исследования будут проверяться для всех пациентов, чтобы исключить любой из вышеупомянутых критериев исключения.

Интраоперационное ведение:

После прибытия пациента в операционную будет применена электрокардиография (ЭКГ) в 5 отведениях, автоматический неинвазивный мониторинг артериального давления (НИАД) и пульсоксиметрия. Анестезия будет индуцирована ингаляцией 6-8% севофлурана анестезиологом, который не знает распределения по группам. После потери сознания будет установлен внутривенный доступ, фентанил (1-2 мкг/кг) и атракурий (0,5 мг/кг) будут введены для облегчения интубации трахеи. Анестезия будет поддерживаться 1,2% изофлураном, дополнительными дозами атракурия под контролируемой вентиляцией.

Внутривенное введение растворов (10% магния для группы IV или 0,9% физиологического раствора для групп СА и Р) будет начато, после чего тот же анестезиолог выполнит каудальную блокаду. Для каудальной пункции будет использоваться каудальная игла 22 G длиной 5 см с коротким скошенным концом в положении лежа на боку. После определения пространства с помощью метода потери сопротивления с физиологическим раствором исследуемые растворы будут медленно вводиться с повторяющейся прерывистой аспирацией. Спасательная анальгезия в виде фентанила 1 мкг/кг будет назначена, если гемодинамические параметры (артериальное давление и частота сердечных сокращений) увеличатся на 20 % от исходного уровня.

Операция может быть начата через 10 минут после выполнения блокады. После выхода из анестезии пациенты будут находиться под наблюдением наблюдателя, не имеющего представления о распределении по группам, в отделении посленаркозного ухода (PACU). Послеоперационная неотложная анальгезия в виде ректального парацетамола (80-120 мг), если оценка боли (по шкале боли CHEOPS Детской больницы Восточного Онтарио > 8, следует повторять каждые 6 часов, если необходимо, не превышая 5 доз/24 часа.

Статистический анализ:

SPSS (Статистический пакет для социальных наук) версии 20.0 будет использоваться для ввода данных и управления ими. Среднее ± стандартное отклонение будет описывать количественные переменные и пропорции качественных переменных. ANOVA со смешанной моделью будет использоваться для демонстрации временного эффекта (например, изменение оценки боли с течением времени после операции) и для демонстрации группового эффекта (сравните скорость изменений среди 3 исследовательских групп). Значение P будет установлено как значимое на уровне 0,05 и всегда двустороннее.

Размер выборки (количество включенных участников) Это исследование выдвинуло гипотезу о том, что по крайней мере 2 из 3 исследовательских групп значительно различаются в отношении оценки боли через 6 часов после операции. При ошибке типа I 0,05, мощности теста 0,90 и разнице обнаруживаться при балле боли 1,3 при фоновом стандартном отклонении 0,9 (по результатам исследования H.-S. Na, J.-H. Lee, J.-Y. Хван, Дж.-Х. Рю, С.-Х. Хан, Ю.-Т. Чон и С.-Х. Do. Влияние сульфата магния на потребность в интраоперационных нервно-мышечных блокаторах и послеоперационную аналгезию у детей с церебральным параличом. British Journal of Anesthesia 104 (3): 34450 (2010) doi: 10.1093/bja/aep379& Гамаль Т. Юсеф, Тамер Х. Ибрагим, Ахмед Кхдер и др. Усиление каудальной анальгезии ропивакаином с использованием дексаметазона или магния у детей, перенесших пластику паховой грыжи. Анест Эссе Рез. 2014 январь-апрель; 8(1): 13-19. дои: 10.4103/0259-1162.128895 , который показал средний балл 2,4 ± 0,9 в каудальной группе с внутривенным введением магния по сравнению с 3,7 ± 0,9 в контрольной группе), необходимо по крайней мере 16 пациентов в группе. Чтобы гарантировать нормальное распределение переменных исследования, в этом исследовании будет набрано в общей сложности 90 пациентов, которые будут рандомизированы по 30 пациентов в каждой группе.