Magnesiumsulfat som en adjuvans til caudal bupivacain i nedre abdominale operationer i pædiatri.

Postoperative smerter hos børn er svære at vurdere og er forbundet med en stærk følelsesmæssig komponent.

På det seneste er der en stigende interesse for at studere magnesiums analgetiske virkninger. Magnesium, den fjerde mest almindelige kation i kroppen, hæmmer calciumindtrængen i cellen via en ikke-konkurrerende blokade af N-methyl-d-aspartat (NMDA) receptorerne. Magnesium og NMDA-receptorerne menes at være involveret i moduleringen af ​​smerte. Magnesium er også en fysiologisk calciumantagonist ved forskellige spændingsstyrede kanaler, hvilket kan være vigtigt i mekanismerne for antinociception.

Som en NMDA-antagonist forhindrer magnesium den centrale sensibilisering fra nociceptiv stimulering. Mange undersøgelser tydede på, at epiduralt administreret magnesium som en adjuvans kunne reducere de postoperative smerter hos voksne. Men få undersøgelser er tilgængelige om brugen af ​​magnesium som adjuvans i kaudal blokering til postoperativ analgesi i pædiatri.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle intravenøst ​​magnesiumsulfat spiller på postoperativ smertebehandling i pædiatrien og at sammenligne det med dets virkning, når det administreres kaudalt til børn, der gennemgår operationer i nedre abdominale.

Mål

1. For at bestemme den analgetiske virkning af intravenøst ​​magnesium hos børn, der gennemgår operationer i nedre mave.
2. At evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​magnesiumsulfat, når det administreres intravenøst ​​versus kaudalt.
3. For at evaluere den beroligende virkning af intravenøst ​​magnesium i pædiatrien.
4. For at illustrere hypomagnesæmiens rolle i postoperativ smerte.

Population af undersøgelse og sygdomstilstand Pædiatriske patienter, der gennemgår operationer i den nederste del af maven.

Metode i detaljer Patienter, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive rekrutteret og tilmeldt undersøgelsen efter godkendelse af den Etiske Komité. Alle forældre vil underskrive et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen efter en detaljeret forklaring af de forventede fordele og mulige risici.

Studiegrupper Denne undersøgelse vil blive udført på Cairo University specialiserede pædiatriske hospital efter godkendelse af den forskningsetiske komité og skriftlige informerede samtykker fra forældrene.

90 deltagere vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af et online randomiseringsprogram (http://www.randomizer.org) og den forseglede konvolutmetode i tre grupper:

1. Intravenøs magnesiumgruppe (Gruppe IV)
2. Caudal magnesiumgruppe (Gruppe CA)
3. Placebogruppe (Gruppe P).

Præoperativ vurdering:

Anamneseoptagelse, klinisk undersøgelse og rutinemæssige laboratorieundersøgelser vil blive kontrolleret for alle patienter for at udelukke nogen af ​​de ovennævnte eksklusionskriterier.

Intraoperativ ledelse:

Efter patientens ankomst til operationsstuen vil 5 elektrokardiografi (EKG), automatisk non-invasiv blodtryksmonitorering (NIBP) og en pulsoximetri blive anvendt. Anæstesi vil blive induceret ved inhalation af 6-8 % sevofluran af en anæstesilæge, der er blindet for gruppetildelingen. Når bevidstheden er tabt, etableres intravenøs adgang, fentanyl (1-2 μg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg) vil blive givet for at lette tracheal intubation. Anæstesi vil blive opretholdt af 1,2 % isofluran, atracurium-opfyldningsdoser under kontrolleret ventilation.

De intravenøse opløsninger (magnesium 10% for gruppe IV eller saltvand 0,9% for gruppe CA og P) vil blive startet, hvorefter kaudal blokering vil blive udført af den samme anæstesilæge. Til kaudal punktering bruges en 5 cm kort skrå 22 G kaudal nål i den laterale decubitusposition. Efter at have identificeret rummet ved hjælp af resistenstabsteknikken med saltvand, vil undersøgelsesopløsningerne blive injiceret langsomt med gentagen intermitterende aspiration. Redningsanalgesi i form af fentanyl 1 μg/kg vil blive administreret, hvis hæmodynamiske parametre (blodtryk og hjertefrekvens) steg 20 % fra baseline.

Kirurgi vil få lov til at begynde 10 minutter efter udførelse af blokeringen. Efter opståen fra anæstesi vil patienter blive behandlet af en observatør, der er blindet for gruppetildeling i post-anæstesi-afdelingen (PACU). Postoperativ redningsanalgesi i form af rektal paracetamol (80-120 mg), hvis smertescore (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale CHEOPS var > 8, der skal gentages hver 6. time, hvis det er nødvendigt, for ikke at overstige 5 doser/24 timer.

Statistisk analyse:

SPSS (Statistical Package for Social Sciences) version 20.0 vil blive brugt til dataindtastning og datahåndtering. Middel ± standardafvigelse vil beskrive kvantitative variable og proportioner for kvalitative variable. ANOVA med blandet model vil blive brugt til at vise tidseffekt (f.eks. ændring af smertescore over tid postoperativt) og til at vise gruppeeffekt (sammenlign ændringsraten blandt 3 undersøgelsesgrupper). P værdi vil blive sat signifikant på 0,05 niveau og altid 2 hale.

Prøvestørrelse (antal deltagere inkluderet) Denne undersøgelse antog, at mindst 2 af de 3 undersøgelsesgrupper er signifikant forskellige med hensyn til smertescore efter 6 timer postoperativt. Med en type I fejl på 0,05, en teststyrke på 0,90 og en forskel at blive påvist i smertescore på 1,3 med baggrundsstandardafvigelse på 0,9 (baseret på resultater fra en undersøgelse af H.-S. Na, J.-H. Lee, J.-Y. Hwang, J.-H. Ryu, S.-H. Han, Y.-T. Jeon og S.-H. Do. Effekter af magnesiumsulfat på krav til intraoperativt neuromuskulært blokerende middel og postoperativ analgesi hos børn med cerebral parese.British Journal of Anesthesia 104 (3): 34450(2010)doi:10.1093/bja/aep379& Gamal T. Yousef, Tamer H. Ibrahim, Ahmed Khder, et al. Forbedring af ropivacain kaudal analgesi ved hjælp af dexamethason eller magnesium hos børn, der gennemgår lyskebrok reparation. Anesth Essays Res. 2014 jan-apr; 8(1): 13-19. doi: 10.4103/0259-1162.128895 , som viste en gennemsnitlig score på 2,4±0,9 i caudal gruppe med IV magnesium versus 3,7±0,9 i kontrolgruppen), er der behov for mindst 16 patienter pr. For at sikre normal fordeling af undersøgelsesvariabler vil i alt 90 patienter blive rekrutteret i denne undersøgelse, som vil blive randomiseret til 30 patienter pr. gruppe.