Magnesiumsulfaatti kaudaalisen bupivakaiinin apuaineena alavatsan leikkauksissa lastenlääketieteessä.

Lasten leikkauksen jälkeistä kipua on vaikea arvioida ja se liittyy vahvaan tunnekomponenttiin.

Viime aikoina kiinnostus magnesiumin analgeettisten vaikutusten tutkimiseen on lisääntynyt. Magnesium, neljänneksi yleisin kationi kehossa, estää kalsiumin pääsyä soluun estämällä N-metyyli-d-aspartaattireseptoreita (NMDA) ei-kilpailevasti. Magnesiumin ja NMDA-reseptorien uskotaan osallistuvan kivun säätelyyn. Magnesium on myös fysiologinen kalsiumantagonisti eri jännitevälitteisissä kanavissa, mikä voi olla tärkeä antinosiseption mekanismeissa.

NMDA-antagonistina magnesium estää nosiseptiivisen stimulaation aiheuttaman keskusherkistymisen. Monet tutkimukset ehdottivat, että epiduraalisesti annettu magnesium adjuvanttina voisi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua aikuisilla. Mutta vain vähän tutkimuksia on saatavilla magnesiumin käytöstä adjuvanttina kaudaalisalpauksessa leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa pediatriassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suonensisäisen magnesiumsulfaatin roolia leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa lastenlääketieteessä ja verrata sitä sen vaikutukseen kaudaalisesti annettuna alavatsan leikkauksia saavilla lapsilla.

Tavoitteet

1. Suonensisäisen magnesiumin analgeettisen vaikutuksen määrittäminen lapsilla, joille tehdään alavatsan leikkauksia.
2. Arvioida ja vertailla magnesiumsulfaatin tehoa suonensisäisesti annettuna vs. kaudaalisesti.
3. Arvioida suonensisäisen magnesiumin rauhoittava vaikutus lapsilla.
4. Havainnollistaa hypomagnesemian roolia leikkauksen jälkeisessä kivussa.

Tutkimus- ja sairaustila Pediatriset potilaat, joille tehdään alavatsan leikkauksia.

Yksityiskohtaiset menetelmät Potilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, rekrytoidaan ja otetaan mukaan tutkimukseen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Kaikki vanhemmat allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta sen jälkeen, kun ne ovat selvittäneet yksityiskohtaisesti odotetut hyödyt ja mahdolliset riskit.

Tutkimusryhmät Tämä tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston erikoistuneessa lastensairaalassa tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän ja vanhempien kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen.

90 osallistujaa jaetaan satunnaisesti käyttämällä online-satunnaistusohjelmaa (http://www.randomizer.org) ja suljetun kirjekuoren menetelmä kolmeen ryhmään:

1. Laskimonsisäinen magnesiumryhmä (ryhmä IV)
2. Kaudaalinen magnesiumryhmä (ryhmä CA)
3. Plaseboryhmä (ryhmä P).

Preoperatiivinen arviointi:

Anamneesin kerääminen, kliininen tutkimus ja rutiinilaboratoriotutkimukset tarkistetaan kaikilta potilailta, jotta jokin edellä mainituista poissulkemiskriteereistä voidaan sulkea pois.

Intraoperatiivinen hallinta:

Kun potilas on saapunut leikkaussaliin, 5 johtaa elektrokardiografiaa (EKG), automaattista ei-invasiivista verenpaineen seurantaa (NIBP) ja pulssioksimetriaa. Anestesian indusoi 6-8 % sevofluraanin hengittäminen anestesialääkärin toimesta, joka on sokeutunut ryhmäjakoon. Kun tajunta on menetetty, suonensisäinen pääsy luodaan, fentanyyliä (1-2 μg/kg) ja atrakuriumia (0,5 mg/kg) annetaan henkitorven intuboinnin helpottamiseksi. Anestesia ylläpidetään 1,2-prosenttisella isofluraanilla, atrakuriumin lisäannoksia kontrolloidussa ventilaatiossa.

Laskimonsisäiset liuokset (magnesium 10 % ryhmälle IV tai suolaliuos 0,9 % ryhmälle CA ja P) aloitetaan, sitten sama anestesialääkäri suorittaa kaudaalisen salpauksen. Häntäpunktiossa käytetään 5 cm:n lyhyttä, viistettyä 22 G:n kaudaalista neulaa lateraalisessa makuuasennossa. Kun tila on tunnistettu resistenssihäviötekniikalla suolaliuoksella, tutkimusliuokset injektoidaan hitaasti toistuvalla jaksottaisella aspiraatiolla. Pelastava analgesia fentanyylin muodossa 1 μg/kg annetaan, jos hemodynaamiset parametrit (verenpaine ja syke) nousevat 20 % lähtötasosta.

Leikkaus voidaan aloittaa 10 minuuttia lohkon suorittamisen jälkeen. Anestesiasta poistumisen jälkeen potilaita hoitaa tarkkailija, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen postanestesian hoitoyksikössä (PACU). Leikkauksen jälkeinen analgesia peräsuolen parasetamolin (80–120 mg) muodossa, jos kipupisteet (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale CHEOPS oli > 8, ja se toistetaan tarvittaessa 6 tunnin välein enintään 5 annosta / 24 tuntia).

Tilastollinen analyysi:

Tietojen syöttämiseen ja hallintaan käytetään SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versiota 20.0. Keskiarvo ± keskihajonta kuvaa kvantitatiivisia muuttujia ja laadullisten muuttujien suhteita. ANOVAa sekamallilla käytetään näyttämään aikavaikutus (esim. kipupisteiden muutos ajan kuluessa leikkauksen jälkeen) ja osoittamaan ryhmävaikutus (vertaa muutosnopeutta kolmen tutkimusryhmän välillä). P-arvo asetetaan merkitseväksi tasolle 0,05 ja aina 2-suuntaiseksi.

Otoskoko (osallistujien määrä mukaan lukien) Tässä tutkimuksessa oletettiin, että vähintään 2 kolmesta tutkimusryhmästä eroavat merkittävästi kipupisteistä 6 tunnin kuluttua leikkauksesta. Tyypin I virheellä 0,05, testin teholla 0,90 ja erolla. havaitaan kipupisteellä 1,3 taustan keskihajonnan ollessa 0,9 (perustuu H.-S. Na:n, J.-H. Leen, J.-Y. Hwang, J.-H. Ryu, S.-H. Han, Y.-T. Jeon ja S.-H. Do. Magnesiumsulfaatin vaikutukset intraoperatiivisiin hermo-lihassalpaajan tarpeisiin ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lapsilla, joilla on aivohalvaus.British Journal of Anesthesia 104 (3): 34450(2010)doi:10.1093/bja/aep379& Gamal T. Yousef, Tamer H. Ibrahim, Ahmed Khder, et ai. Ropivakaiinin kaudaalisen analgesian tehostaminen deksametasonilla tai magnesiumilla lapsilla, joille tehdään nivustyräkorjaus. Anesth Essays Res. 2014 tammi-huhtikuu; 8(1): 13-19. doi: 10.4103/0259-1162.128895 , joka osoitti keskimääräiseksi pistemääräksi 2,4 ± 0,9 kaudaalisessa ryhmässä IV magnesiumia saaneessa ja 3,7 ± 0,9 kontrolliryhmässä), tarvitaan vähintään 16 potilasta ryhmää kohden. Tutkimusmuuttujien normaalin jakautumisen takaamiseksi tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 90 potilasta, jotka satunnaistetaan 30 potilaaseen ryhmää kohden.