Siarczan magnezu jako adiuwant do ogonowej bupiwakainy w chirurgii dolnego brzucha w pediatrii.

Ból pooperacyjny u dzieci jest trudny do oceny i wiąże się z silnym komponentem emocjonalnym.

Ostatnio rośnie zainteresowanie badaniem działania przeciwbólowego magnezu. Magnez, czwarty najczęściej występujący kation w organizmie, hamuje napływ wapnia do komórki poprzez niekonkurencyjną blokadę receptorów N-metylo-d-asparaginianu (NMDA). Uważa się, że magnez i receptory NMDA biorą udział w modulowaniu bólu. Magnez jest również fizjologicznym antagonistą wapnia w różnych kanałach bramkowanych napięciem, co może mieć znaczenie w mechanizmach antynocycepcji.

Magnez, jako antagonista NMDA, zapobiega ośrodkowej sensytyzacji wywołanej stymulacją nocyceptywną. Wiele badań sugerowało, że zewnątrzoponowo podawany magnez jako środek wspomagający może zmniejszyć ból pooperacyjny u dorosłych. Dostępnych jest jednak niewiele badań dotyczących stosowania magnezu jako środka wspomagającego blokadę ogonową w pooperacyjnej analgezji u dzieci.

Celem pracy jest zbadanie roli dożylnego siarczanu magnezu w zwalczaniu bólu pooperacyjnego u dzieci i porównanie go z jego działaniem podawanym doogonowo u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie dolnego odcinka jamy brzusznej.

Cele

1. Ocena działania przeciwbólowego magnezu podawanego dożylnie u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie dolnego odcinka jamy brzusznej.
2. Ocena i porównanie skuteczności siarczanu magnezu podawanego dożylnie i doogonowo.
3. Ocena uspokajającego działania dożylnego magnezu w pediatrii.
4. Aby zilustrować rolę hipomagnezemii w bólu pooperacyjnym.

Badana populacja i stan chorobowy Pacjenci pediatryczni poddawani zabiegom chirurgicznym dolnego odcinka jamy brzusznej.

Metodologia w szczegółach Pacjenci spełniający kryteria włączenia do badania zostaną zrekrutowani i włączeni do badania po zatwierdzeniu przez Komisję Etyczną. Wszyscy rodzice podpiszą świadomą zgodę na udział w badaniu po szczegółowym wyjaśnieniu oczekiwanych korzyści i możliwych zagrożeń.

Grupy badawcze To badanie zostanie przeprowadzone w specjalistycznym szpitalu pediatrycznym Uniwersytetu w Kairze po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Badań i pisemnej świadomej zgodzie rodziców.

90 uczestników zostanie losowo przydzielonych za pomocą programu randomizacji online (http://www.randomizer.org) i metodę zapieczętowanej koperty na trzy grupy:

1. Dożylna grupa magnezu (Grupa IV)
2. Ogonowa grupa magnezu (grupa CA)
3. Grupa placebo (grupa P).

Ocena przedoperacyjna:

Zbieranie wywiadu, badanie kliniczne i rutynowe badania laboratoryjne będą sprawdzane u wszystkich pacjentów w celu wykluczenia któregokolwiek z wyżej wymienionych kryteriów wykluczenia.

Postępowanie śródoperacyjne:

Po przybyciu pacjenta na blok operacyjny zostanie zastosowany 5-odprowadzeniowy elektrokardiograf (EKG), automatyczny nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi (NIBP) oraz pulsoksymetria. Znieczulenie zostanie wywołane przez inhalację 6-8% sewofluranu przez anestezjologa, który nie zna przydziału do grupy. Po utracie przytomności zapewniony zostanie dostęp dożylny, podany zostanie fentanyl (1-2 μg/kg) i atrakurium (0,5 mg/kg) w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej. Znieczulenie będzie podtrzymywane 1,2% izofluranem, dawkami uzupełniającymi atrakurium przy kontrolowanej wentylacji.

Roztwory dożylne (magnez 10% dla grupy IV lub sól fizjologiczna 0,9% dla grupy CA i P) zostaną uruchomione, następnie zostanie wykonana blokada ogonowa przez tego samego anestezjologa. Do nakłucia ogonowego zostanie użyta igła ogonowa o długości 5 cm i grubości 22 G w pozycji bocznej. Po zidentyfikowaniu przestrzeni za pomocą techniki utraty odporności za pomocą soli fizjologicznej, badane roztwory będą wstrzykiwane powoli z powtarzalną, przerywaną aspiracją. Doraźne znieczulenie w postaci fentanylu 1 μg/kg zostanie podane, jeśli parametry hemodynamiczne (ciśnienie krwi i tętno) wzrosną o 20% w stosunku do wartości wyjściowych.

Operacja będzie mogła się rozpocząć po 10 minutach od wykonania blokady. Po wybudzeniu ze znieczulenia pacjentami będzie opiekował się obserwator niewidomy co do przydziału do grupy w oddziale opieki poznieczuleniowej (PACU). Pooperacyjna ratunkowa analgezja w postaci paracetamolu podawanego doodbytniczo (80-120 mg), jeśli skala bólu (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale CHEOPS wynosi > 8, należy powtarzać co 6 godzin, jeśli to konieczne, nie przekraczać 5 dawek / 24 godz.

Analiza statystyczna:

SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) w wersji 20.0 będzie używany do wprowadzania danych i zarządzania nimi. Średnia ± odchylenie standardowe opisuje zmienne ilościowe i proporcje dla zmiennych jakościowych. ANOVA z modelem mieszanym zostanie wykorzystana do pokazania efektu czasowego (np. zmiana oceny bólu w czasie po operacji) i do pokazania efektu grupowego (porównanie tempa zmian między 3 grupami badawczymi). Wartość P zostanie ustawiona jako istotna na poziomie 0,05 i zawsze z dwoma ogonami.

Wielkość próby (w tym liczba uczestników) W badaniu tym postawiono hipotezę, że co najmniej 2 z 3 badanych grup różnią się istotnie pod względem oceny bólu po 6 godzinach po operacji. Z błędem typu I wynoszącym 0,05, mocą testu 0,90 i różnicą być wykryty w wyniku bólu 1,3 z odchyleniem standardowym tła 0,9 (na podstawie wyników badania przeprowadzonego przez H.-S. Na, J.-H. Lee, J.-Y. Hwang, J.-H. Ryu, S.-H. Han, Y.-T. Jeon i S.-H. Do. Wpływ siarczanu magnezu na wymagania śródoperacyjnego środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i pooperacyjną analgezję u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Gamal T. Yousef, Tamer H. Ibrahim, Ahmed Khder i in. Wzmocnienie analgezji ogonowej ropiwakainy za pomocą deksametazonu lub magnezu u dzieci poddawanych operacji przepukliny pachwinowej. Eseje Anesth Res. 2014 styczeń-kwiecień; 8(1): 13-19. doi: 10.4103/0259-1162.128895 , która wykazała średni wynik 2,4 ± 0,9 w grupie ogonowej z magnezem dożylnym w porównaniu z 3,7 ± 0,9 w grupie kontrolnej), potrzeba co najmniej 16 pacjentów na grupę. Aby zagwarantować normalny rozkład zmiennych badania, do tego badania zostanie włączonych ogółem 90 pacjentów, którzy zostaną losowo podzieleni na 30 pacjentów na grupę.