소아과의 하부 복부 수술에서 꼬리 부피바카인에 대한 보조제로서의 황산마그네슘.

어린이의 수술 후 통증은 평가하기 어렵고 강한 감정적 요소와 관련이 있습니다.

최근 마그네슘 진통 효과에 대한 연구가 증가하고 있다. 신체에서 네 번째로 흔한 양이온인 마그네슘은 N-메틸-d-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 비경쟁적 차단을 통해 칼슘이 세포로 들어가는 것을 억제합니다. 마그네슘과 NMDA 수용체는 통증 조절에 관여하는 것으로 생각됩니다. 마그네슘은 또한 다양한 전압 개폐 채널에서 생리학적 칼슘 길항제이며, 이는 항통각수용 메커니즘에서 중요할 수 있습니다.

NMDA 길항제로서 마그네슘은 통각 자극으로부터 중추 감작을 방지합니다. 많은 연구에서 보조제로 경막외 투여된 마그네슘이 성인의 수술 후 통증을 감소시킬 수 있다고 제안했습니다. 그러나 소아과에서 수술 후 진통제를 위한 꼬리 차단의 보조제로 마그네슘을 사용하는 연구는 거의 없습니다.

이 연구의 목적은 소아과에서 수술 후 통증 관리에 대한 정맥 내 황산마그네슘의 역할을 조사하고 하복부 ​​수술을 받는 어린이에게 꼬리쪽으로 투여했을 때의 효과와 비교하는 것입니다.

목표

1. 하복부 수술을 받는 소아에서 정맥 마그네슘의 진통 효과를 결정합니다.
2. 정맥 내 투여와 미부 투여 시 황산마그네슘의 효능을 평가하고 비교합니다.
3. 소아과에서 정맥 마그네슘의 진정 효과를 평가한다.
4. 수술 후 통증에서 저마그네슘혈증의 역할을 설명합니다.

연구 인구 및 질병 상태 하복부 수술을 받는 소아 환자.

자세한 방법론 연구 포함 기준을 충족하는 환자는 윤리 위원회 승인 후 연구에 모집 및 등록됩니다. 모든 부모는 예상되는 이점과 가능한 위험에 대해 자세히 설명한 후 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

연구 그룹 이 연구는 연구 윤리 위원회의 승인과 학부모의 서면 동의 후 카이로 대학 전문 소아 병원에서 수행됩니다.

90명의 참가자는 온라인 무작위화 프로그램(http://www.randomizer.org)을 사용하여 무작위로 배정됩니다. 밀봉된 봉투 방법은 세 그룹으로 나뉩니다.

1. 정맥 마그네슘 그룹(그룹 IV)
2. 꼬리 마그네슘 그룹(그룹 CA)
3. 위약 그룹(그룹 P).

수술 전 평가:

상기 언급된 배제 기준 중 임의의 것을 배제하기 위해 모든 환자에 대해 병력 청취, 임상 검사 및 일상적인 실험실 조사를 확인할 것이다.

수술 중 관리:

환자가 수술실에 도착한 후 5 리드 심전도(ECG), 자동 비침습 혈압 모니터링(NIBP) 및 맥박 산소 측정이 적용됩니다. 그룹 할당에 눈이 먼 마취의가 6-8% 세보플루란을 흡입하여 마취를 유도합니다. 일단 의식을 잃으면 정맥 주사를 하고 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 펜타닐(1-2μg/kg)과 아트라큐륨(0.5mg/kg)을 투여합니다. 마취는 조절된 환기 하에서 1.2% 이소플루란, 아트라큐리움 추가 용량으로 유지됩니다.

정맥 용액(그룹 IV의 경우 마그네슘 10% 또는 그룹 CA 및 P의 경우 식염수 0.9%)을 시작한 다음 동일한 마취의가 꼬리 차단을 수행합니다. 꼬리 천자를 위해 5cm 짧은 경 사진 22G 꼬리 바늘이 측면 욕창 위치에서 사용됩니다. 식염수로 저항 상실 기법을 사용하여 공간을 확인한 후 연구 용액을 반복적인 간헐적 흡인으로 천천히 주입합니다. 혈역학적 매개변수(혈압 및 심박수)가 기준선에서 20% 증가한 경우 펜타닐 1μg/kg 형태의 구제 진통제를 투여합니다.

블록을 수행한 후 10분 후에 수술을 시작할 수 있습니다. 마취에서 나온 후 환자는 마취 후 치료실(PACU)에서 그룹 할당에 눈이 먼 관찰자에 의해 관리됩니다. 통증 점수(Children's Hospital of Eastern Ontario 통증 척도 CHEOPS가 > 8인 경우 직장 파라세타몰(80-120mg) 형태의 수술 후 구제 진통제. 필요한 경우 5회/24시간을 초과하지 않도록 6시간마다 반복.

통계 분석:

데이터 입력 및 관리는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 20.0을 사용합니다. 평균 ± 표준 편차는 정성적 변수에 대한 정량적 변수 및 비율을 설명합니다. 혼합 모델을 사용한 ANOVA는 시간 효과(예: 수술 후 시간 경과에 따른 통증 점수의 변화)를 보여주고 그룹 효과(3개의 연구 그룹 간의 변화율 비교)를 보여주기 위해 사용될 것입니다. P 값은 0.05 수준에서 유의하게 설정되며 항상 양측 꼬리가 있습니다.

샘플 크기(참가자 수 포함) 본 연구는 3개 연구 그룹 중 적어도 2개 그룹이 수술 후 6시간 후 통증 점수에서 유의미한 차이가 있다는 가설을 세웠습니다. 제1종 오류는 0.05, 검정력은 0.90이고 차이는 0.9의 배경 표준 편차와 함께 1.3의 통증 점수에서 검출될 수 있음(나형석, 이정현, J.-Y. Hwang, J.-H. Ryu, S.-H. Han, Y.-T. 전과 S.-H. Do.뇌성마비 아동의 수술 중 신경근 차단제 요구량 및 수술 후 진통에 대한 황산마그네슘의 효과.British Journal of Anesthesia 104 (3): 34450(2010)doi:10.1093/bja/aep379& Gamal T. Yousef, Tamer H. Ibrahim, Ahmed Khder 등. 사타구니 탈장 복구를 받는 어린이에서 dexamethasone 또는 마그네슘을 사용하여 ropivacaine 꼬리 진통증의 향상. Anesth 에세이 Res. 2014년 1월-4월; 8(1): 13-19. 도이: 10.4103/0259-1162.128895 , IV 마그네슘이 있는 꼬리 그룹에서 2.4±0.9의 평균 점수 대 대조군에서 3.7±0.9의 평균 점수를 나타냄), 그룹당 최소 16명의 환자가 필요합니다. 연구 변수의 정규 분포를 보장하기 위해 총 90명의 환자가 이 연구에서 모집되어 그룹당 30명의 환자로 무작위 배정됩니다.