- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03366441
Reaktivering av inaktive blodgivere
9. november 2018 oppdatert av: OUYANG Jian, Guangzhou Blood Center
Effektive metoder for reaktivering av inaktive blodgivere: en stratifisert randomisert kontrollert studie
Blodgiverretensjon er en kritisk strategi for å sikre sikkerhet og tilstrekkelig klinisk blodtilførsel.
En effektiv strategi kan forhindre at givere faller bort og til slutt blir inaktive.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11880
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
- Guangzhou Blood Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Donerte blod minst én gang mellom 1. januar til 30. september 2016, og blodprøveresultatet er kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha donert igjen før grep inn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefongruppe
Telefongruppen mottok telefoner.
Alle donorer som ikke svarte og nektet ble inkludert for videre oppfølging.
Givere som svarte på telefonsamtalen og sa ja til å bli intervjuet ble spurt om årsakene til at de hadde sluttet å donere i henhold til et forhåndsutformet spørreskjema.
Alle de svarte giverne ble rekruttert på nytt ved altruistisk appell.
|
Fra 20. oktober til 10. november 2016 ble det gitt telefoner til giverne i telefongruppen.
|
|
Eksperimentell: SMS gruppe
SMS-intervensjonsgruppen mottok følgende tekstmelding: "Kjære givere, Takk for donasjonen din, der din kjærlighet brakte håp til de hjelpeløse pasientene og ditt donerte blod gjenopptok brannen i livene deres.
Hvis du kan, kan du vurdere å donere blod igjen for å redde et liv.
Takk igjen for støtten!" .
Alle givere som enten mottok eller ikke mottok meldingen ble inkludert for videre oppfølging.
|
Tekstmeldinger ble sendt til like mange givere i SMS-gruppen
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli gitt til denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloddonasjonsrate
Tidsramme: 1 år
|
Antall blodgivere donerer blod igjen delt på antall deltakere i hver gruppe etter intervensjon.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvutsettelsesgrunner for ikke å donere
Tidsramme: 1 dag
|
Årsakene til ikke å donere igjen i telefongruppen.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Guangzhou Blood Center
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .