- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03366441
Reactivering van inactieve bloeddonoren
9 november 2018 bijgewerkt door: OUYANG Jian, Guangzhou Blood Center
Effectieve methoden voor het reactiveren van inactieve bloeddonoren: een gestratificeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het behouden van bloeddonoren is een kritieke strategie om de veiligheid en toereikendheid van de klinische bloedvoorziening te waarborgen.
Een effectieve strategie kan voorkomen dat donateurs afhaken en uiteindelijk inactief worden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11880
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510095
- Guangzhou Blood Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens één keer bloed gedoneerd tussen 1 januari en 30 september 2016, en het resultaat van de bloedtest is gekwalificeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Ik heb opnieuw gedoneerd voordat ik tussenbeide kwam.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telefoon groep
De telefoongroep kreeg telefoontjes.
Alle non-respons en weigerende donoren werden opgenomen voor verdere follow-up.
Donoren die het telefoontje beantwoordden en ermee instemden geïnterviewd te worden, werd aan de hand van een vooraf ontworpen vragenlijst gevraagd naar de redenen waarom ze waren gestopt met doneren.
Alle geantwoorde donoren werden opnieuw aangeworven op altruïstische aantrekkingskracht.
|
Van 20 oktober tot 10 november 2016 is er gebeld met de donateurs in de belgroep
|
|
Experimenteel: SMS-groep
De sms-interventiegroep ontving het volgende sms-bericht: "Beste donateurs, Bedankt voor uw donatie waarmee uw liefde hoop heeft gebracht aan die hulpeloze patiënten en uw gedoneerde bloed het vuur in hun leven heeft aangewakkerd.
Als je kunt, overweeg dan alsjeblieft om opnieuw bloed te doneren om een leven te redden.
Nogmaals bedankt voor je steun!".
Alle donoren die het bericht wel of niet ontvingen, werden opgenomen voor verdere follow-up.
|
Sms'jes zijn verstuurd naar een gelijk aantal donateurs in de sms-groep
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen tussenkomst worden gegeven aan deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief bloeddonaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal bloeddonoren dat weer bloed doneert gedeeld door het aantal deelnemers in elke groep na tussenkomst.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfuitstel redenen om niet te doneren
Tijdsspanne: 1 dag
|
De redenen om niet meer te doneren in de telefoongroep.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Guangzhou Blood Center
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .