- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03366441
Reaktywacja Nieaktywnych Dawców Krwi
9 listopada 2018 zaktualizowane przez: OUYANG Jian, Guangzhou Blood Center
Skuteczne metody reaktywacji nieaktywnych dawców krwi: wielowarstwowe, randomizowane, kontrolowane badanie
Zatrzymanie dawców krwi jest kluczową strategią zapewniającą bezpieczeństwo i wystarczającą ilość klinicznego zaopatrzenia w krew.
Skuteczna strategia może zapobiec wygaśnięciu dawców i ostatecznie ich nieaktywności.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11880
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510095
- Guangzhou Blood Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynajmniej raz oddałeś krew w okresie od 1 stycznia do 30 września 2016 r., a wynik badania krwi jest kwalifikowany.
Kryteria wyłączenia:
- Po ponownym przekazaniu darowizny przed interwencją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa telefoniczna
Grupa telefoniczna odbierała telefony.
Wszyscy dawcy, którzy nie odpowiedzieli i którzy odmówili, zostali włączeni do dalszej obserwacji.
Dawcy, którzy odpowiedzieli na telefon i zgodzili się na wywiad, zostali zapytani o powody, dla których przestali oddawać krew, zgodnie z wcześniej przygotowanym kwestionariuszem.
Wszyscy dawcy, którzy udzielili odpowiedzi, zostali ponownie zrekrutowani przez altruistyczne apele.
|
Od 20 października do 10 listopada 2016 r. prowadzono rozmowy telefoniczne z darczyńcami z grupy telefonicznej
|
|
Eksperymentalny: Grupa SMS-ów
Grupa interwencyjna SMS otrzymała następującą wiadomość SMS: „Drodzy darczyńcy, dziękujemy za darowizny, dzięki którym wasza miłość przyniosła nadzieję tym bezbronnym pacjentom, a oddana krew rozpaliła ogień w ich życiu.
Jeśli możesz, rozważ ponowne oddanie krwi, aby uratować życie.
Jeszcze raz dziękuję za wsparcie!”.
Wszyscy dawcy, którzy otrzymali lub nie otrzymali wiadomości, zostali włączeni do dalszej obserwacji.
|
Wiadomości SMS zostały wysłane do równej liczby dawców w grupie SMS
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie będzie udzielana tej grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka krwiodawstwa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba dawców krwi oddających krew ponownie podzielona przez liczbę uczestników w każdej grupie po interwencji.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne odroczenie powodów nie dawstwa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Powody nie oddania krwi ponownie w grupie telefonicznej.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Guangzhou Blood Center
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .