Briller for pasienter med Downs syndrom
27. september 2021 oppdatert av: Heather A. Anderson, University of Houston
Identifikasjon av optimale brilleresepter for pasienter med Downs syndrom
Denne studien tester hypotesen om at objektivt utledet brilleresept basert på bølgefrontavviksmålinger av øynene til individer med Downs syndrom kan gi en forbedring i synsskarphet i forhold til det som oppnås med brilleresepter basert på standard kliniske forskrivningsteknikker.
De objektivt utledede reseptene er utledet ved hjelp av strategier for å optimalisere netthinnebildekvaliteten målt ved bildekvalitetsmålinger, og derfor vil disse reseptene bli referert til som metrisk-avledet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Personer med Downs syndrom lider av betydelige okulære komplikasjoner, inkludert høye nivåer av lavere ordens brytningsfeil (kule og sylinder) og forhøyede nivåer av høyere ordens aberrasjoner. Disse optiske faktorene bidrar sannsynligvis til den dårlige skarpheten observert i denne populasjonen. Gjeldende klinisk forskrivningspraksis kan undertjene dette fellesskapet, ettersom de kognitive kravene til den subjektive brytningssekvensen er vanskelige for denne populasjonen og ofte lar klinikere foreskrive fra objektive kliniske funn som retter seg mot full korreksjon av sfærisk-sylindrisk brytningsfeil. Denne forskrivningspraksisen kan føre til undermålige utfall gitt det faktum at fullstendige korreksjoner av lavere orden kan forverre effekten av høyere ordens avvik i mer aberrerte øyne.
For denne studien vil personer med Downs syndrom få utlevert tre par briller i 2 måneder hver, i tilfeldig rekkefølge: en klinisk utledet og to objektivt utledede brytninger basert på metoder utviklet for å optimalisere en gitt metrikk for netthinnebildekvalitet som tar ta hensyn til bølgefrontavviksmålingene av øyet. Både initial og tilpasset synsskarphet i nærvær av hver korreksjon vil bli evaluert for å avgjøre om de objektivt utledede refraksjonene overgår klinisk avledede refraksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av Downs syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Nystagmus (ufrivillig bankende bevegelse av øynene)
- Visuelt signifikante medieopaciteter (f.eks. grå stær eller hornhinnearr)
- Strabismisk amblyopi (redusert syn på det ene øyet relatert til en konstant øyevending)
- Anisometropisk amblyopi (redusert syn på ett øye relatert til en langvarig ukompensert forskjell i resept mellom de to øynene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinisk, deretter Metrikk #1, deretter Metrikk #2
Hvert forsøksperson vil motta alle de tre reseptbelagte brilleintervensjonene utlevert i randomisert rekkefølge for 2 måneders bruk hver.
Forsøkspersoner i denne delen av studien vil motta den klinisk utledede resepten først, etterfulgt av metrisk avledet #1, og til slutt metrisk avledet #2.
|
Reseptbelagte brilleglass bestemt av klinisk utledede teknikker.
De spesifikke teknikkene som brukes for hvert emne overlates til den maskerte eksaminatoren og er avhengig av informasjonen som trengs for refraksjonsbestemmelse, samt deltakerens evne til å samarbeide for testing.
Tiltak kan omfatte autorefraksjon oppnådd før eller etter dilatasjon, retinoskopi oppnådd før eller etter dilatasjon, og subjektiv refraksjon oppnådd før eller etter dilatasjon.
Andre navn:
Reseptbelagte brilleglass bestemt av metrisk-avledet objektivteknikk #1.
For denne metoden vil bølgefrontfeil bli målt med COAS (komplett oftalmisk analysesystem) bølgefrontaberrometer etter dilatasjon med mål om å oppnå 3 til 5 høykvalitetsfangst per øye.
Bølgefrontmål vil bli endret til pasientens vanlige pupilldiameter og gjennomsnittet.
Ettermålingsanalyse vil deretter bli utført ved hjelp av en datamaskinalgoritme for å identifisere brytningskorreksjonen som er spådd å gi den beste bildekvaliteten, målt ved maksimering av bildekvalitetsmetriske Visual Strehl-forhold i det romlige domenet (VSX).
Brytningskorreksjonen bestemt fra denne analysen vil bli produsert i reseptbelagte brilleglass og dispensert til pasienten som Intervention: Spectacles - Metric Technique #1 Derived.
Andre navn:
Reseptbelagte brilleglass bestemt av metrisk-avledet objektivteknikk #2.
For denne metoden vil bølgefrontfeil bli målt med COAS (komplett oftalmisk analysesystem) bølgefrontaberrometer etter dilatasjon med mål om å oppnå 3 til 5 høykvalitetsfangst per øye.
Bølgefrontmål vil bli endret til pasientens vanlige pupilldiameter og gjennomsnittet.
Ettermålingsanalyse vil deretter bli utført ved hjelp av en datamaskinalgoritme for å identifisere brytningskorrigeringen som er spådd å gi den beste bildekvaliteten, målt ved maksimering av bildekvalitetsmetrikken Pupil Fraction tessellated (PFSt).
Brytningskorreksjonen bestemt fra denne analysen vil bli produsert i reseptbelagte brilleglass og dispensert til pasienten som Intervention: Spectacles - Metric Technique #2 Derived.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Klinisk, deretter Metrikk #2, deretter Metrikk #1
Hvert forsøksperson vil motta alle de tre reseptbelagte brilleintervensjonene utlevert i randomisert rekkefølge for 2 måneders bruk hver.
Forsøkspersoner i denne delen av studien vil motta den klinisk utledede resepten først, etterfulgt av metrisk avledet #2, og til slutt metrisk avledet #1.
|
Reseptbelagte brilleglass bestemt av klinisk utledede teknikker.
De spesifikke teknikkene som brukes for hvert emne overlates til den maskerte eksaminatoren og er avhengig av informasjonen som trengs for refraksjonsbestemmelse, samt deltakerens evne til å samarbeide for testing.
Tiltak kan omfatte autorefraksjon oppnådd før eller etter dilatasjon, retinoskopi oppnådd før eller etter dilatasjon, og subjektiv refraksjon oppnådd før eller etter dilatasjon.
Andre navn:
Reseptbelagte brilleglass bestemt av metrisk-avledet objektivteknikk #1.
For denne metoden vil bølgefrontfeil bli målt med COAS (komplett oftalmisk analysesystem) bølgefrontaberrometer etter dilatasjon med mål om å oppnå 3 til 5 høykvalitetsfangst per øye.
Bølgefrontmål vil bli endret til pasientens vanlige pupilldiameter og gjennomsnittet.
Ettermålingsanalyse vil deretter bli utført ved hjelp av en datamaskinalgoritme for å identifisere brytningskorreksjonen som er spådd å gi den beste bildekvaliteten, målt ved maksimering av bildekvalitetsmetriske Visual Strehl-forhold i det romlige domenet (VSX).
Brytningskorreksjonen bestemt fra denne analysen vil bli produsert i reseptbelagte brilleglass og dispensert til pasienten som Intervention: Spectacles - Metric Technique #1 Derived.
Andre navn:
Reseptbelagte brilleglass bestemt av metrisk-avledet objektivteknikk #2.
For denne metoden vil bølgefrontfeil bli målt med COAS (komplett oftalmisk analysesystem) bølgefrontaberrometer etter dilatasjon med mål om å oppnå 3 til 5 høykvalitetsfangst per øye.
Bølgefrontmål vil bli endret til pasientens vanlige pupilldiameter og gjennomsnittet.
Ettermålingsanalyse vil deretter bli utført ved hjelp av en datamaskinalgoritme for å identifisere brytningskorrigeringen som er spådd å gi den beste bildekvaliteten, målt ved maksimering av bildekvalitetsmetrikken Pupil Fraction tessellated (PFSt).
Brytningskorreksjonen bestemt fra denne analysen vil bli produsert i reseptbelagte brilleglass og dispensert til pasienten som Intervention: Spectacles - Metric Technique #2 Derived.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Metrikk #1, deretter klinisk, deretter beregning #2
Hvert forsøksperson vil motta alle de tre reseptbelagte brilleintervensjonene utlevert i randomisert rekkefølge for 2 måneders bruk hver.
Forsøkspersonene i denne delen av studien vil motta den metriske avledede #1-resepten først, etterfulgt av den klinisk avledede resepten, og til slutt den metrisk-avledede #2-resepten.
|
Reseptbelagte brilleglass bestemt av klinisk utledede teknikker.
De spesifikke teknikkene som brukes for hvert emne overlates til den maskerte eksaminatoren og er avhengig av informasjonen som trengs for refraksjonsbestemmelse, samt deltakerens evne til å samarbeide for testing.
Tiltak kan omfatte autorefraksjon oppnådd før eller etter dilatasjon, retinoskopi oppnådd før eller etter dilatasjon, og subjektiv refraksjon oppnådd før eller etter dilatasjon.
Andre navn:
Reseptbelagte brilleglass bestemt av metrisk-avledet objektivteknikk #1.
For denne metoden vil bølgefrontfeil bli målt med COAS (komplett oftalmisk analysesystem) bølgefrontaberrometer etter dilatasjon med mål om å oppnå 3 til 5 høykvalitetsfangst per øye.
Bølgefrontmål vil bli endret til pasientens vanlige pupilldiameter og gjennomsnittet.
Ettermålingsanalyse vil deretter bli utført ved hjelp av en datamaskinalgoritme for å identifisere brytningskorreksjonen som er spådd å gi den beste bildekvaliteten, målt ved maksimering av bildekvalitetsmetriske Visual Strehl-forhold i det romlige domenet (VSX).
Brytningskorreksjonen bestemt fra denne analysen vil bli produsert i reseptbelagte brilleglass og dispensert til pasienten som Intervention: Spectacles - Metric Technique #1 Derived.
Andre navn:
Reseptbelagte brilleglass bestemt av metrisk-avledet objektivteknikk #2.
For denne metoden vil bølgefrontfeil bli målt med COAS (komplett oftalmisk analysesystem) bølgefrontaberrometer etter dilatasjon med mål om å oppnå 3 til 5 høykvalitetsfangst per øye.
Bølgefrontmål vil bli endret til pasientens vanlige pupilldiameter og gjennomsnittet.
Ettermålingsanalyse vil deretter bli utført ved hjelp av en datamaskinalgoritme for å identifisere brytningskorrigeringen som er spådd å gi den beste bildekvaliteten, målt ved maksimering av bildekvalitetsmetrikken Pupil Fraction tessellated (PFSt).
Brytningskorreksjonen bestemt fra denne analysen vil bli produsert i reseptbelagte brilleglass og dispensert til pasienten som Intervention: Spectacles - Metric Technique #2 Derived.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Metrikk #2, deretter Klinisk, deretter Metrikk #1
Hvert forsøksperson vil motta alle de tre reseptbelagte brilleintervensjonene utlevert i randomisert rekkefølge for 2 måneders bruk hver.
Forsøkspersonene i denne delen av studien vil motta den metriske avledede #2-resepten først, etterfulgt av den klinisk avledede resepten, og til slutt den metrisk-avledede #1-resepten.
|
Reseptbelagte brilleglass bestemt av klinisk utledede teknikker.
De spesifikke teknikkene som brukes for hvert emne overlates til den maskerte eksaminatoren og er avhengig av informasjonen som trengs for refraksjonsbestemmelse, samt deltakerens evne til å samarbeide for testing.
Tiltak kan omfatte autorefraksjon oppnådd før eller etter dilatasjon, retinoskopi oppnådd før eller etter dilatasjon, og subjektiv refraksjon oppnådd før eller etter dilatasjon.
Andre navn:
Reseptbelagte brilleglass bestemt av metrisk-avledet objektivteknikk #1.
For denne metoden vil bølgefrontfeil bli målt med COAS (komplett oftalmisk analysesystem) bølgefrontaberrometer etter dilatasjon med mål om å oppnå 3 til 5 høykvalitetsfangst per øye.
Bølgefrontmål vil bli endret til pasientens vanlige pupilldiameter og gjennomsnittet.
Ettermålingsanalyse vil deretter bli utført ved hjelp av en datamaskinalgoritme for å identifisere brytningskorreksjonen som er spådd å gi den beste bildekvaliteten, målt ved maksimering av bildekvalitetsmetriske Visual Strehl-forhold i det romlige domenet (VSX).
Brytningskorreksjonen bestemt fra denne analysen vil bli produsert i reseptbelagte brilleglass og dispensert til pasienten som Intervention: Spectacles - Metric Technique #1 Derived.
Andre navn:
Reseptbelagte brilleglass bestemt av metrisk-avledet objektivteknikk #2.
For denne metoden vil bølgefrontfeil bli målt med COAS (komplett oftalmisk analysesystem) bølgefrontaberrometer etter dilatasjon med mål om å oppnå 3 til 5 høykvalitetsfangst per øye.
Bølgefrontmål vil bli endret til pasientens vanlige pupilldiameter og gjennomsnittet.
Ettermålingsanalyse vil deretter bli utført ved hjelp av en datamaskinalgoritme for å identifisere brytningskorrigeringen som er spådd å gi den beste bildekvaliteten, målt ved maksimering av bildekvalitetsmetrikken Pupil Fraction tessellated (PFSt).
Brytningskorreksjonen bestemt fra denne analysen vil bli produsert i reseptbelagte brilleglass og dispensert til pasienten som Intervention: Spectacles - Metric Technique #2 Derived.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Metrikk #1, deretter Metrikk #2, deretter Klinisk
Hvert forsøksperson vil motta alle de tre reseptbelagte brilleintervensjonene utlevert i randomisert rekkefølge for 2 måneders bruk hver.
Forsøkspersoner i denne delen av studien vil motta den metriske avledede #1-resepten først, etterfulgt av den metrisk-avledede #2-resepten, og til slutt den klinisk avledede resepten.
|
Reseptbelagte brilleglass bestemt av klinisk utledede teknikker.
De spesifikke teknikkene som brukes for hvert emne overlates til den maskerte eksaminatoren og er avhengig av informasjonen som trengs for refraksjonsbestemmelse, samt deltakerens evne til å samarbeide for testing.
Tiltak kan omfatte autorefraksjon oppnådd før eller etter dilatasjon, retinoskopi oppnådd før eller etter dilatasjon, og subjektiv refraksjon oppnådd før eller etter dilatasjon.
Andre navn:
Reseptbelagte brilleglass bestemt av metrisk-avledet objektivteknikk #1.
For denne metoden vil bølgefrontfeil bli målt med COAS (komplett oftalmisk analysesystem) bølgefrontaberrometer etter dilatasjon med mål om å oppnå 3 til 5 høykvalitetsfangst per øye.
Bølgefrontmål vil bli endret til pasientens vanlige pupilldiameter og gjennomsnittet.
Ettermålingsanalyse vil deretter bli utført ved hjelp av en datamaskinalgoritme for å identifisere brytningskorreksjonen som er spådd å gi den beste bildekvaliteten, målt ved maksimering av bildekvalitetsmetriske Visual Strehl-forhold i det romlige domenet (VSX).
Brytningskorreksjonen bestemt fra denne analysen vil bli produsert i reseptbelagte brilleglass og dispensert til pasienten som Intervention: Spectacles - Metric Technique #1 Derived.
Andre navn:
Reseptbelagte brilleglass bestemt av metrisk-avledet objektivteknikk #2.
For denne metoden vil bølgefrontfeil bli målt med COAS (komplett oftalmisk analysesystem) bølgefrontaberrometer etter dilatasjon med mål om å oppnå 3 til 5 høykvalitetsfangst per øye.
Bølgefrontmål vil bli endret til pasientens vanlige pupilldiameter og gjennomsnittet.
Ettermålingsanalyse vil deretter bli utført ved hjelp av en datamaskinalgoritme for å identifisere brytningskorrigeringen som er spådd å gi den beste bildekvaliteten, målt ved maksimering av bildekvalitetsmetrikken Pupil Fraction tessellated (PFSt).
Brytningskorreksjonen bestemt fra denne analysen vil bli produsert i reseptbelagte brilleglass og dispensert til pasienten som Intervention: Spectacles - Metric Technique #2 Derived.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Metrikk #2, deretter Metrikk #1, deretter Klinisk
Hvert forsøksperson vil motta alle de tre reseptbelagte brilleintervensjonene utlevert i randomisert rekkefølge for 2 måneders bruk hver.
Forsøkspersonene i denne delen av studien vil motta den metriske avledede #2-resepten først, etterfulgt av den metrisk-avledede #1-resepten, og til slutt den klinisk avledede resepten.
|
Reseptbelagte brilleglass bestemt av klinisk utledede teknikker.
De spesifikke teknikkene som brukes for hvert emne overlates til den maskerte eksaminatoren og er avhengig av informasjonen som trengs for refraksjonsbestemmelse, samt deltakerens evne til å samarbeide for testing.
Tiltak kan omfatte autorefraksjon oppnådd før eller etter dilatasjon, retinoskopi oppnådd før eller etter dilatasjon, og subjektiv refraksjon oppnådd før eller etter dilatasjon.
Andre navn:
Reseptbelagte brilleglass bestemt av metrisk-avledet objektivteknikk #1.
For denne metoden vil bølgefrontfeil bli målt med COAS (komplett oftalmisk analysesystem) bølgefrontaberrometer etter dilatasjon med mål om å oppnå 3 til 5 høykvalitetsfangst per øye.
Bølgefrontmål vil bli endret til pasientens vanlige pupilldiameter og gjennomsnittet.
Ettermålingsanalyse vil deretter bli utført ved hjelp av en datamaskinalgoritme for å identifisere brytningskorreksjonen som er spådd å gi den beste bildekvaliteten, målt ved maksimering av bildekvalitetsmetriske Visual Strehl-forhold i det romlige domenet (VSX).
Brytningskorreksjonen bestemt fra denne analysen vil bli produsert i reseptbelagte brilleglass og dispensert til pasienten som Intervention: Spectacles - Metric Technique #1 Derived.
Andre navn:
Reseptbelagte brilleglass bestemt av metrisk-avledet objektivteknikk #2.
For denne metoden vil bølgefrontfeil bli målt med COAS (komplett oftalmisk analysesystem) bølgefrontaberrometer etter dilatasjon med mål om å oppnå 3 til 5 høykvalitetsfangst per øye.
Bølgefrontmål vil bli endret til pasientens vanlige pupilldiameter og gjennomsnittet.
Ettermålingsanalyse vil deretter bli utført ved hjelp av en datamaskinalgoritme for å identifisere brytningskorrigeringen som er spådd å gi den beste bildekvaliteten, målt ved maksimering av bildekvalitetsmetrikken Pupil Fraction tessellated (PFSt).
Brytningskorreksjonen bestemt fra denne analysen vil bli produsert i reseptbelagte brilleglass og dispensert til pasienten som Intervention: Spectacles - Metric Technique #2 Derived.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasset synsskarphet
Tidsramme: to måneder
|
Assistert LogMAR avstandssynsskarphet oppnådd med enten British Standard Letters eller HOTV - matching for personer som ikke kan navngi bokstaver.
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innledende synsskarphet
Tidsramme: 1 dag
|
Assistert LogMAR avstandssynsskarphet oppnådd med enten British Standard Letters eller HOTV - matching for personer som ikke kan navngi bokstaver.
|
1 dag
|
|
Brillebrukstid
Tidsramme: to måneder
|
Total brukstid for hvert brillepar målt objektivt av en temperatursensordatalogger montert på brillestangen.
|
to måneder
|
|
Spørsmål for brillevurderingsundersøkelse 1
Tidsramme: to måneder
|
Deltakerne ble bedt om å velge et ansikt fra en undersøkelse med fem uttrykk (stor rynke, liten rynke, nøytral, lite smil, stort smil) som skildrer deres svar på spørsmålet "Liker du å bruke disse brillene?" Svarene ble kodet fra 1 til 5 med 5 = stort smil.
|
to måneder
|
|
Spørsmål for brillevurderingsundersøkelse 2
Tidsramme: to måneder
|
Deltakerne ble bedt om å velge et ansikt fra en undersøkelse med fem uttrykk (stor rynke, liten rynke, nøytral, lite smil, stort smil) som skildrer svaret deres på spørsmålet 'Hvor godt ser du med denne brillen når du ser langt unna? ' Svarene ble kodet fra 1 til 5 med 5 = stort smil.
|
to måneder
|
|
Spørsmål for brillevurderingsundersøkelse 3
Tidsramme: to måneder
|
Deltakerne ble bedt om å velge et ansikt fra en undersøkelse med fem uttrykk (stor rynke, liten rynke, nøytral, lite smil, stort smil) som skildrer svaret deres på spørsmålet 'Hvor godt ser du med denne brillen når du ser på nært hold? ' Svarene ble kodet fra 1 til 5 med 5 = stort smil.
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather A Anderson, OD, PhD, University of Houston
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Anderson HA, Marsack JD, Benoit JS, Manny RE, Fern KD. Visual Acuity Outcomes in a Randomized Trial of Wavefront Metric-optimized Refractions in Adults with Down Syndrome. Optom Vis Sci. 2022 Jan 1;99(1):58-66. doi: 10.1097/OPX.0000000000001834.
- Anderson HA, Benoit JS, Marsack JD, Manny RE, Ravikumar A, Fern KD, Trast KR. A Randomized Trial of Objective Spectacle Prescriptions for Adults with Down Syndrome: Baseline Data and Methods. Optom Vis Sci. 2021 Jan 1;98(1):88-99. doi: 10.1097/OPX.0000000000001631.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Øyesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Intellektuell funksjonshemming
- Sensasjonsforstyrrelser
- Abnormiteter, flere
- Kromosomforstyrrelser
- Synsforstyrrelser
- Downs syndrom
- Visjon, lav
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antibakterielle midler
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Metronidazol
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- EY024590
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .