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Occhiali per pazienti con sindrome di Down

27 settembre 2021 aggiornato da: Heather A. Anderson, University of Houston

Identificazione delle prescrizioni di occhiali Optimum per i pazienti con sindrome di Down

Questo studio verifica l'ipotesi che prescrizioni di occhiali derivate oggettivamente basate su misurazioni dell'aberrazione del fronte d'onda degli occhi di individui con sindrome di Down possano fornire un miglioramento dell'acuità visiva rispetto a quello ottenuto con prescrizioni di occhiali basate su tecniche di prescrizione clinica standard. Le prescrizioni derivate oggettivamente sono derivate utilizzando strategie per ottimizzare la qualità dell'immagine retinica misurata dalle metriche della qualità dell'immagine, e quindi queste prescrizioni saranno denominate derivate dalla metrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui con sindrome di Down soffrono di complicanze oculari significative tra cui alti livelli di errore di rifrazione di ordine inferiore (sfera e cilindro) e livelli elevati di aberrazioni di ordine superiore. Questi fattori ottici probabilmente contribuiscono alla scarsa acutezza osservata in questa popolazione. Le attuali pratiche di prescrizione clinica possono servire poco a questa comunità, poiché le esigenze cognitive della sequenza di rifrazione soggettiva sono difficili per questa popolazione e spesso lasciano i medici a prescrivere da risultati clinici oggettivi che mirano alla correzione completa dell'errore di rifrazione sferocilindrico. Questa pratica di prescrizione può portare a risultati inferiori alla media dato che le correzioni complete di ordine inferiore possono esacerbare gli effetti delle aberrazioni di ordine superiore negli occhi più aberrati.

Per questo studio, agli individui con sindrome di Down verranno somministrati tre paia di occhiali per 2 mesi ciascuno, in ordine casuale: una rifrazione di derivazione clinica e due di derivazione oggettiva basata su metodi progettati per ottimizzare una data metrica della qualità dell'immagine retinica che prende in considerazione le misurazioni dell'aberrazione del fronte d'onda dell'occhio. Sia l'acuità visiva iniziale che quella adattata in presenza di ciascuna correzione saranno valutate per determinare se le rifrazioni derivate oggettivamente superano le rifrazioni derivate clinicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
        • University of Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della sindrome di Down

Criteri di esclusione:

  • Nistagmo (movimento involontario di battito degli occhi)
  • Opacità dei media visivamente significative (ad es. cataratta o cicatrici corneali)
  • Ambliopia strabismica (visione ridotta in un occhio correlata a una costante rotazione degli occhi)
  • Ambliopia anisometropica (visione ridotta in un occhio correlata a una differenza di prescrizione non compensata di lunga data tra i due occhi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clinica, quindi Metric #1, quindi Metric #2
Ogni soggetto riceverà tutti e tre gli interventi di prescrizione degli occhiali dispensati in ordine casuale per 2 mesi di utilizzo ciascuno. I soggetti in questo braccio dello studio riceveranno prima la prescrizione derivata clinicamente, seguita dalla n. 1 derivata dalla metrica e infine dalla n. 2 derivata dalla metrica.
Dispositivo: Occhiali - Derivati ​​clinicamente
Lenti per occhiali da vista determinate mediante tecniche di derivazione clinica. Le tecniche specifiche impiegate per ciascun soggetto sono lasciate all'esaminatore mascherato e dipendono dalle informazioni necessarie per la determinazione della rifrazione, nonché dalla capacità del partecipante di collaborare per il test. Le misure possono includere l'autorifrazione ottenuta prima o dopo la dilatazione, la retinoscopia ottenuta prima o dopo la dilatazione e la rifrazione soggettiva ottenuta prima o dopo la dilatazione.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Dispositivo: Occhiali - Tecnica metrica n. 1 Derivata
Lenti per occhiali da vista determinate dalla tecnica dell'obiettivo di derivazione metrica n. 1. Per questo metodo, l'errore del fronte d'onda sarà misurato con l'aberrometro del fronte d'onda COAS (sistema completo di analisi oftalmica) post-dilatazione con l'obiettivo di ottenere da 3 a 5 acquisizioni di alta qualità per occhio. Le misure del fronte d'onda verranno ridimensionate in base al diametro pupillare abituale del paziente e calcolate la media. L'analisi post-misurazione verrà quindi eseguita utilizzando un algoritmo informatico per identificare la correzione refrattiva prevista per produrre la migliore qualità dell'immagine, misurata dalla massimizzazione del rapporto Visual Strehl della metrica della qualità dell'immagine nel dominio spaziale (VSX). La correzione refrattiva determinata da questa analisi sarà prodotta nelle lenti per occhiali da prescrizione e dispensata al paziente come Intervento: Occhiali - Tecnica metrica n. 1 Derivata.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Dispositivo: Occhiali - Tecnica metrica n. 2 Derivata
Lenti per occhiali da vista determinate dalla tecnica dell'obiettivo di derivazione metrica n. 2. Per questo metodo, l'errore del fronte d'onda sarà misurato con l'aberrometro del fronte d'onda COAS (sistema completo di analisi oftalmica) post-dilatazione con l'obiettivo di ottenere da 3 a 5 acquisizioni di alta qualità per occhio. Le misure del fronte d'onda verranno ridimensionate in base al diametro pupillare abituale del paziente e calcolate la media. L'analisi post-misurazione verrà quindi eseguita utilizzando un algoritmo informatico per identificare la correzione refrattiva prevista per produrre la migliore qualità dell'immagine, misurata dalla massimizzazione della metrica della qualità dell'immagine Pupil Fraction tassellata (PFSt). La correzione refrattiva determinata da questa analisi sarà prodotta nelle lenti per occhiali da prescrizione e dispensata al paziente come Intervento: Occhiali - Tecnica metrica n. 2 Derivata.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Sperimentale: Clinica, quindi Metrica n. 2, quindi Metrica n. 1
Ogni soggetto riceverà tutti e tre gli interventi di prescrizione degli occhiali dispensati in ordine casuale per 2 mesi di utilizzo ciascuno. I soggetti in questo braccio dello studio riceveranno prima la prescrizione derivata clinicamente, seguita dalla n. 2 derivata dalla metrica e infine dalla n. 1 derivata dalla metrica.
Dispositivo: Occhiali - Derivati ​​clinicamente
Lenti per occhiali da vista determinate mediante tecniche di derivazione clinica. Le tecniche specifiche impiegate per ciascun soggetto sono lasciate all'esaminatore mascherato e dipendono dalle informazioni necessarie per la determinazione della rifrazione, nonché dalla capacità del partecipante di collaborare per il test. Le misure possono includere l'autorifrazione ottenuta prima o dopo la dilatazione, la retinoscopia ottenuta prima o dopo la dilatazione e la rifrazione soggettiva ottenuta prima o dopo la dilatazione.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Dispositivo: Occhiali - Tecnica metrica n. 1 Derivata
Lenti per occhiali da vista determinate dalla tecnica dell'obiettivo di derivazione metrica n. 1. Per questo metodo, l'errore del fronte d'onda sarà misurato con l'aberrometro del fronte d'onda COAS (sistema completo di analisi oftalmica) post-dilatazione con l'obiettivo di ottenere da 3 a 5 acquisizioni di alta qualità per occhio. Le misure del fronte d'onda verranno ridimensionate in base al diametro pupillare abituale del paziente e calcolate la media. L'analisi post-misurazione verrà quindi eseguita utilizzando un algoritmo informatico per identificare la correzione refrattiva prevista per produrre la migliore qualità dell'immagine, misurata dalla massimizzazione del rapporto Visual Strehl della metrica della qualità dell'immagine nel dominio spaziale (VSX). La correzione refrattiva determinata da questa analisi sarà prodotta nelle lenti per occhiali da prescrizione e dispensata al paziente come Intervento: Occhiali - Tecnica metrica n. 1 Derivata.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Dispositivo: Occhiali - Tecnica metrica n. 2 Derivata
Lenti per occhiali da vista determinate dalla tecnica dell'obiettivo di derivazione metrica n. 2. Per questo metodo, l'errore del fronte d'onda sarà misurato con l'aberrometro del fronte d'onda COAS (sistema completo di analisi oftalmica) post-dilatazione con l'obiettivo di ottenere da 3 a 5 acquisizioni di alta qualità per occhio. Le misure del fronte d'onda verranno ridimensionate in base al diametro pupillare abituale del paziente e calcolate la media. L'analisi post-misurazione verrà quindi eseguita utilizzando un algoritmo informatico per identificare la correzione refrattiva prevista per produrre la migliore qualità dell'immagine, misurata dalla massimizzazione della metrica della qualità dell'immagine Pupil Fraction tassellata (PFSt). La correzione refrattiva determinata da questa analisi sarà prodotta nelle lenti per occhiali da prescrizione e dispensata al paziente come Intervento: Occhiali - Tecnica metrica n. 2 Derivata.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Sperimentale: Metrica n. 1, quindi clinica, quindi metrica n. 2
Ogni soggetto riceverà tutti e tre gli interventi di prescrizione degli occhiali dispensati in ordine casuale per 2 mesi di utilizzo ciascuno. I soggetti in questo braccio dello studio riceveranno prima la prescrizione n. 1 derivata dalla metrica, seguita dalla prescrizione derivata clinicamente e infine la prescrizione n. 2 derivata dalla metrica.
Dispositivo: Occhiali - Derivati ​​clinicamente
Lenti per occhiali da vista determinate mediante tecniche di derivazione clinica. Le tecniche specifiche impiegate per ciascun soggetto sono lasciate all'esaminatore mascherato e dipendono dalle informazioni necessarie per la determinazione della rifrazione, nonché dalla capacità del partecipante di collaborare per il test. Le misure possono includere l'autorifrazione ottenuta prima o dopo la dilatazione, la retinoscopia ottenuta prima o dopo la dilatazione e la rifrazione soggettiva ottenuta prima o dopo la dilatazione.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Dispositivo: Occhiali - Tecnica metrica n. 1 Derivata
Lenti per occhiali da vista determinate dalla tecnica dell'obiettivo di derivazione metrica n. 1. Per questo metodo, l'errore del fronte d'onda sarà misurato con l'aberrometro del fronte d'onda COAS (sistema completo di analisi oftalmica) post-dilatazione con l'obiettivo di ottenere da 3 a 5 acquisizioni di alta qualità per occhio. Le misure del fronte d'onda verranno ridimensionate in base al diametro pupillare abituale del paziente e calcolate la media. L'analisi post-misurazione verrà quindi eseguita utilizzando un algoritmo informatico per identificare la correzione refrattiva prevista per produrre la migliore qualità dell'immagine, misurata dalla massimizzazione del rapporto Visual Strehl della metrica della qualità dell'immagine nel dominio spaziale (VSX). La correzione refrattiva determinata da questa analisi sarà prodotta nelle lenti per occhiali da prescrizione e dispensata al paziente come Intervento: Occhiali - Tecnica metrica n. 1 Derivata.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Dispositivo: Occhiali - Tecnica metrica n. 2 Derivata
Lenti per occhiali da vista determinate dalla tecnica dell'obiettivo di derivazione metrica n. 2. Per questo metodo, l'errore del fronte d'onda sarà misurato con l'aberrometro del fronte d'onda COAS (sistema completo di analisi oftalmica) post-dilatazione con l'obiettivo di ottenere da 3 a 5 acquisizioni di alta qualità per occhio. Le misure del fronte d'onda verranno ridimensionate in base al diametro pupillare abituale del paziente e calcolate la media. L'analisi post-misurazione verrà quindi eseguita utilizzando un algoritmo informatico per identificare la correzione refrattiva prevista per produrre la migliore qualità dell'immagine, misurata dalla massimizzazione della metrica della qualità dell'immagine Pupil Fraction tassellata (PFSt). La correzione refrattiva determinata da questa analisi sarà prodotta nelle lenti per occhiali da prescrizione e dispensata al paziente come Intervento: Occhiali - Tecnica metrica n. 2 Derivata.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Sperimentale: Metrica n. 2, quindi clinica, quindi metrica n. 1
Ogni soggetto riceverà tutti e tre gli interventi di prescrizione degli occhiali dispensati in ordine casuale per 2 mesi di utilizzo ciascuno. I soggetti in questo braccio dello studio riceveranno prima la prescrizione n. 2 derivata dalla metrica, seguita dalla prescrizione derivata clinicamente e infine la prescrizione n. 1 derivata dalla metrica.
Dispositivo: Occhiali - Derivati ​​clinicamente
Lenti per occhiali da vista determinate mediante tecniche di derivazione clinica. Le tecniche specifiche impiegate per ciascun soggetto sono lasciate all'esaminatore mascherato e dipendono dalle informazioni necessarie per la determinazione della rifrazione, nonché dalla capacità del partecipante di collaborare per il test. Le misure possono includere l'autorifrazione ottenuta prima o dopo la dilatazione, la retinoscopia ottenuta prima o dopo la dilatazione e la rifrazione soggettiva ottenuta prima o dopo la dilatazione.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Dispositivo: Occhiali - Tecnica metrica n. 1 Derivata
Lenti per occhiali da vista determinate dalla tecnica dell'obiettivo di derivazione metrica n. 1. Per questo metodo, l'errore del fronte d'onda sarà misurato con l'aberrometro del fronte d'onda COAS (sistema completo di analisi oftalmica) post-dilatazione con l'obiettivo di ottenere da 3 a 5 acquisizioni di alta qualità per occhio. Le misure del fronte d'onda verranno ridimensionate in base al diametro pupillare abituale del paziente e calcolate la media. L'analisi post-misurazione verrà quindi eseguita utilizzando un algoritmo informatico per identificare la correzione refrattiva prevista per produrre la migliore qualità dell'immagine, misurata dalla massimizzazione del rapporto Visual Strehl della metrica della qualità dell'immagine nel dominio spaziale (VSX). La correzione refrattiva determinata da questa analisi sarà prodotta nelle lenti per occhiali da prescrizione e dispensata al paziente come Intervento: Occhiali - Tecnica metrica n. 1 Derivata.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Dispositivo: Occhiali - Tecnica metrica n. 2 Derivata
Lenti per occhiali da vista determinate dalla tecnica dell'obiettivo di derivazione metrica n. 2. Per questo metodo, l'errore del fronte d'onda sarà misurato con l'aberrometro del fronte d'onda COAS (sistema completo di analisi oftalmica) post-dilatazione con l'obiettivo di ottenere da 3 a 5 acquisizioni di alta qualità per occhio. Le misure del fronte d'onda verranno ridimensionate in base al diametro pupillare abituale del paziente e calcolate la media. L'analisi post-misurazione verrà quindi eseguita utilizzando un algoritmo informatico per identificare la correzione refrattiva prevista per produrre la migliore qualità dell'immagine, misurata dalla massimizzazione della metrica della qualità dell'immagine Pupil Fraction tassellata (PFSt). La correzione refrattiva determinata da questa analisi sarà prodotta nelle lenti per occhiali da prescrizione e dispensata al paziente come Intervento: Occhiali - Tecnica metrica n. 2 Derivata.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Sperimentale: Metrica n. 1, quindi Metrica n. 2, quindi Clinica
Ogni soggetto riceverà tutti e tre gli interventi di prescrizione degli occhiali dispensati in ordine casuale per 2 mesi di utilizzo ciascuno. I soggetti in questo braccio dello studio riceveranno prima la prescrizione n. 1 derivata dalla metrica, seguita dalla prescrizione n. 2 derivata dalla metrica e infine la prescrizione derivata clinicamente.
Dispositivo: Occhiali - Derivati ​​clinicamente
Lenti per occhiali da vista determinate mediante tecniche di derivazione clinica. Le tecniche specifiche impiegate per ciascun soggetto sono lasciate all'esaminatore mascherato e dipendono dalle informazioni necessarie per la determinazione della rifrazione, nonché dalla capacità del partecipante di collaborare per il test. Le misure possono includere l'autorifrazione ottenuta prima o dopo la dilatazione, la retinoscopia ottenuta prima o dopo la dilatazione e la rifrazione soggettiva ottenuta prima o dopo la dilatazione.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Dispositivo: Occhiali - Tecnica metrica n. 1 Derivata
Lenti per occhiali da vista determinate dalla tecnica dell'obiettivo di derivazione metrica n. 1. Per questo metodo, l'errore del fronte d'onda sarà misurato con l'aberrometro del fronte d'onda COAS (sistema completo di analisi oftalmica) post-dilatazione con l'obiettivo di ottenere da 3 a 5 acquisizioni di alta qualità per occhio. Le misure del fronte d'onda verranno ridimensionate in base al diametro pupillare abituale del paziente e calcolate la media. L'analisi post-misurazione verrà quindi eseguita utilizzando un algoritmo informatico per identificare la correzione refrattiva prevista per produrre la migliore qualità dell'immagine, misurata dalla massimizzazione del rapporto Visual Strehl della metrica della qualità dell'immagine nel dominio spaziale (VSX). La correzione refrattiva determinata da questa analisi sarà prodotta nelle lenti per occhiali da prescrizione e dispensata al paziente come Intervento: Occhiali - Tecnica metrica n. 1 Derivata.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Dispositivo: Occhiali - Tecnica metrica n. 2 Derivata
Lenti per occhiali da vista determinate dalla tecnica dell'obiettivo di derivazione metrica n. 2. Per questo metodo, l'errore del fronte d'onda sarà misurato con l'aberrometro del fronte d'onda COAS (sistema completo di analisi oftalmica) post-dilatazione con l'obiettivo di ottenere da 3 a 5 acquisizioni di alta qualità per occhio. Le misure del fronte d'onda verranno ridimensionate in base al diametro pupillare abituale del paziente e calcolate la media. L'analisi post-misurazione verrà quindi eseguita utilizzando un algoritmo informatico per identificare la correzione refrattiva prevista per produrre la migliore qualità dell'immagine, misurata dalla massimizzazione della metrica della qualità dell'immagine Pupil Fraction tassellata (PFSt). La correzione refrattiva determinata da questa analisi sarà prodotta nelle lenti per occhiali da prescrizione e dispensata al paziente come Intervento: Occhiali - Tecnica metrica n. 2 Derivata.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Sperimentale: Metrica n. 2, quindi Metrica n. 1, quindi Clinica
Ogni soggetto riceverà tutti e tre gli interventi di prescrizione degli occhiali dispensati in ordine casuale per 2 mesi di utilizzo ciascuno. I soggetti in questo braccio dello studio riceveranno prima la prescrizione n. 2 derivata dalla metrica, seguita dalla prescrizione n. 1 derivata dalla metrica e infine la prescrizione derivata clinicamente.
Dispositivo: Occhiali - Derivati ​​clinicamente
Lenti per occhiali da vista determinate mediante tecniche di derivazione clinica. Le tecniche specifiche impiegate per ciascun soggetto sono lasciate all'esaminatore mascherato e dipendono dalle informazioni necessarie per la determinazione della rifrazione, nonché dalla capacità del partecipante di collaborare per il test. Le misure possono includere l'autorifrazione ottenuta prima o dopo la dilatazione, la retinoscopia ottenuta prima o dopo la dilatazione e la rifrazione soggettiva ottenuta prima o dopo la dilatazione.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Dispositivo: Occhiali - Tecnica metrica n. 1 Derivata
Lenti per occhiali da vista determinate dalla tecnica dell'obiettivo di derivazione metrica n. 1. Per questo metodo, l'errore del fronte d'onda sarà misurato con l'aberrometro del fronte d'onda COAS (sistema completo di analisi oftalmica) post-dilatazione con l'obiettivo di ottenere da 3 a 5 acquisizioni di alta qualità per occhio. Le misure del fronte d'onda verranno ridimensionate in base al diametro pupillare abituale del paziente e calcolate la media. L'analisi post-misurazione verrà quindi eseguita utilizzando un algoritmo informatico per identificare la correzione refrattiva prevista per produrre la migliore qualità dell'immagine, misurata dalla massimizzazione del rapporto Visual Strehl della metrica della qualità dell'immagine nel dominio spaziale (VSX). La correzione refrattiva determinata da questa analisi sarà prodotta nelle lenti per occhiali da prescrizione e dispensata al paziente come Intervento: Occhiali - Tecnica metrica n. 1 Derivata.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli
Dispositivo: Occhiali - Tecnica metrica n. 2 Derivata
Lenti per occhiali da vista determinate dalla tecnica dell'obiettivo di derivazione metrica n. 2. Per questo metodo, l'errore del fronte d'onda sarà misurato con l'aberrometro del fronte d'onda COAS (sistema completo di analisi oftalmica) post-dilatazione con l'obiettivo di ottenere da 3 a 5 acquisizioni di alta qualità per occhio. Le misure del fronte d'onda verranno ridimensionate in base al diametro pupillare abituale del paziente e calcolate la media. L'analisi post-misurazione verrà quindi eseguita utilizzando un algoritmo informatico per identificare la correzione refrattiva prevista per produrre la migliore qualità dell'immagine, misurata dalla massimizzazione della metrica della qualità dell'immagine Pupil Fraction tassellata (PFSt). La correzione refrattiva determinata da questa analisi sarà prodotta nelle lenti per occhiali da prescrizione e dispensata al paziente come Intervento: Occhiali - Tecnica metrica n. 2 Derivata.
Altri nomi:
  • Occhiali
  • Lenti graduate
  • Spettacoli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva adattata
Lasso di tempo: due mesi
Acuità visiva a distanza LogMAR assistita ottenuta con British Standard Letters o HOTV - corrispondenza per soggetti incapaci di nominare lettere.
due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva iniziale
Lasso di tempo: 1 giorno
Acuità visiva a distanza LogMAR assistita ottenuta con British Standard Letters o HOTV - corrispondenza per soggetti incapaci di nominare lettere.
1 giorno
Tempo di usura degli occhiali
Lasso di tempo: due mesi
Tempo totale di utilizzo di ciascun paio di occhiali misurato oggettivamente da un data logger del sensore di temperatura montato sull'asta degli occhiali.
due mesi
Sondaggio sulla valutazione degli spettacoli Domanda 1
Lasso di tempo: due mesi
Ai partecipanti è stato chiesto di selezionare un volto da un sondaggio con cinque espressioni (grande cipiglio, piccolo cipiglio, neutro, piccolo sorriso, grande sorriso) che descrivono la loro risposta alla domanda "Ti piace indossare questo paio di occhiali?" Le risposte sono state codificate da 1 a 5 con 5 = grande sorriso.
due mesi
Domanda 2 del sondaggio sulla valutazione degli spettacoli
Lasso di tempo: due mesi
Ai partecipanti è stato chiesto di selezionare un volto da un sondaggio con cinque espressioni (grande cipiglio, piccolo cipiglio, neutro, piccolo sorriso, grande sorriso) che descrivono la loro risposta alla domanda "Quanto bene vedi con questo paio di occhiali quando guardi lontano?" ' Le risposte sono state codificate da 1 a 5 con 5 = grande sorriso.
due mesi
Domanda 3 del sondaggio sulla valutazione degli spettacoli
Lasso di tempo: due mesi
Ai partecipanti è stato chiesto di selezionare un volto da un sondaggio con cinque espressioni (grande cipiglio, piccolo cipiglio, neutro, piccolo sorriso, grande sorriso) che descrivono la loro risposta alla domanda "Quanto bene vedi con questo paio di occhiali quando guardi da vicino?" ' Le risposte sono state codificate da 1 a 5 con 5 = grande sorriso.
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather A Anderson, OD, PhD, University of Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EY024590

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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