Óculos para pacientes com síndrome de Down
27 de setembro de 2021 atualizado por: Heather A. Anderson, University of Houston
Identificação de ótimas prescrições de óculos para pacientes com síndrome de Down
Este estudo testa a hipótese de que prescrições de óculos derivadas objetivamente com base em medições de aberração de frente de onda dos olhos de indivíduos com síndrome de Down podem fornecer uma melhora na acuidade visual em relação à obtida com prescrições de óculos baseadas em técnicas de prescrição clínica padrão.
As prescrições derivadas objetivamente são derivadas usando estratégias para otimizar a qualidade da imagem da retina medida por métricas de qualidade de imagem e, portanto, essas prescrições serão chamadas de derivadas de métrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos com síndrome de Down sofrem de complicações oculares significativas, incluindo altos níveis de erros refrativos de ordem inferior (esfera e cilindro) e níveis elevados de aberrações de ordem superior. Esses fatores ópticos provavelmente contribuem para a baixa acuidade observada nessa população. As práticas atuais de prescrição clínica podem não atender a essa comunidade, pois as demandas cognitivas da sequência de refração subjetiva são difíceis para essa população e muitas vezes levam os médicos a prescrever a partir de achados clínicos objetivos que visam a correção total do erro refrativo esferocilíndrico. Essa prática de prescrição pode levar a resultados abaixo da média, devido ao fato de que correções completas de ordem inferior podem exacerbar os efeitos de aberrações de ordem superior em olhos mais aberrados.
Para este estudo, os indivíduos com síndrome de Down receberão três pares de óculos por 2 meses cada, em ordem aleatória: uma refração derivada clinicamente e duas refrações derivadas objetivamente com base em métodos projetados para otimizar uma determinada métrica de qualidade de imagem da retina que leva em consideração as medições de aberração de frente de onda do olho. Tanto a acuidade visual inicial quanto a adaptada na presença de cada correção serão avaliadas para determinar se as refrações derivadas objetivamente superam as refrações derivadas clinicamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da Síndrome de Down
Critério de exclusão:
- Nistagmo (movimento involuntário de batimento dos olhos)
- Opacidades de mídia visualmente significativas (por exemplo, cataratas ou cicatrizes na córnea)
- Ambliopia estrábica (visão reduzida em um olho relacionada a uma constante virada de olho)
- Ambliopia anisometrópica (visão reduzida em um olho relacionada a uma diferença descompensada de longa data na prescrição entre os dois olhos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Clínica, depois Métrica nº 1, depois Métrica nº 2
Cada sujeito receberá todas as três intervenções de prescrição de óculos distribuídas em ordem aleatória por 2 meses de uso cada.
Os indivíduos neste braço do estudo receberão primeiro a prescrição derivada clinicamente, seguida pela derivada métrica nº 1 e, por último, a derivada métrica nº 2.
|
Lentes de prescrição determinadas por técnicas clinicamente derivadas.
As técnicas específicas empregadas para cada sujeito são deixadas para o examinador mascarado e dependem das informações necessárias para a determinação da refração, bem como da capacidade do participante de cooperar para o teste.
As medidas podem incluir autorrefração obtida antes ou depois da dilatação, retinoscopia obtida antes ou depois da dilatação e refração subjetiva obtida antes ou depois da dilatação.
Outros nomes:
Lentes de prescrição determinadas pela técnica de objetiva derivada métrica #1.
Para este método, o erro de frente de onda será medido com o aberrômetro de frente de onda COAS (sistema completo de análise oftálmica) pós-dilatação com o objetivo de obter de 3 a 5 capturas de alta qualidade por olho.
As medidas da frente de onda serão redimensionadas para o diâmetro habitual da pupila do paciente e serão calculadas as médias.
A análise pós-medição será então realizada usando um algoritmo de computador para identificar a correção refrativa prevista para produzir a melhor qualidade de imagem, medida pela maximização da métrica de qualidade de imagem Visual Strehl ratio no domínio espacial (VSX).
A correção refrativa determinada a partir desta análise será produzida em lentes de prescrição e distribuídas ao paciente como a Intervenção: Óculos - Técnica Métrica #1 Derivada.
Outros nomes:
Lentes de prescrição determinadas pela técnica de objetiva derivada métrica #2.
Para este método, o erro de frente de onda será medido com o aberrômetro de frente de onda COAS (sistema completo de análise oftálmica) pós-dilatação com o objetivo de obter de 3 a 5 capturas de alta qualidade por olho.
As medidas da frente de onda serão redimensionadas para o diâmetro habitual da pupila do paciente e serão calculadas as médias.
A análise pós-medição será então realizada usando um algoritmo de computador para identificar a correção refrativa prevista para produzir a melhor qualidade de imagem, medida pela maximização da métrica de qualidade de imagem Pupil Fraction tessellated (PFSt).
A correção refrativa determinada a partir desta análise será produzida em lentes de prescrição e distribuídas ao paciente como a Intervenção: Óculos - Técnica Métrica #2 Derivada.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Clínica, depois Métrica nº 2, depois Métrica nº 1
Cada sujeito receberá todas as três intervenções de prescrição de óculos distribuídas em ordem aleatória por 2 meses de uso cada.
Os indivíduos neste braço do estudo receberão primeiro a prescrição derivada clinicamente, seguida pela derivada métrica nº 2 e, por último, a derivada métrica nº 1.
|
Lentes de prescrição determinadas por técnicas clinicamente derivadas.
As técnicas específicas empregadas para cada sujeito são deixadas para o examinador mascarado e dependem das informações necessárias para a determinação da refração, bem como da capacidade do participante de cooperar para o teste.
As medidas podem incluir autorrefração obtida antes ou depois da dilatação, retinoscopia obtida antes ou depois da dilatação e refração subjetiva obtida antes ou depois da dilatação.
Outros nomes:
Lentes de prescrição determinadas pela técnica de objetiva derivada métrica #1.
Para este método, o erro de frente de onda será medido com o aberrômetro de frente de onda COAS (sistema completo de análise oftálmica) pós-dilatação com o objetivo de obter de 3 a 5 capturas de alta qualidade por olho.
As medidas da frente de onda serão redimensionadas para o diâmetro habitual da pupila do paciente e serão calculadas as médias.
A análise pós-medição será então realizada usando um algoritmo de computador para identificar a correção refrativa prevista para produzir a melhor qualidade de imagem, medida pela maximização da métrica de qualidade de imagem Visual Strehl ratio no domínio espacial (VSX).
A correção refrativa determinada a partir desta análise será produzida em lentes de prescrição e distribuídas ao paciente como a Intervenção: Óculos - Técnica Métrica #1 Derivada.
Outros nomes:
Lentes de prescrição determinadas pela técnica de objetiva derivada métrica #2.
Para este método, o erro de frente de onda será medido com o aberrômetro de frente de onda COAS (sistema completo de análise oftálmica) pós-dilatação com o objetivo de obter de 3 a 5 capturas de alta qualidade por olho.
As medidas da frente de onda serão redimensionadas para o diâmetro habitual da pupila do paciente e serão calculadas as médias.
A análise pós-medição será então realizada usando um algoritmo de computador para identificar a correção refrativa prevista para produzir a melhor qualidade de imagem, medida pela maximização da métrica de qualidade de imagem Pupil Fraction tessellated (PFSt).
A correção refrativa determinada a partir desta análise será produzida em lentes de prescrição e distribuídas ao paciente como a Intervenção: Óculos - Técnica Métrica #2 Derivada.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Métrica #1, depois Clínica, depois Métrica #2
Cada sujeito receberá todas as três intervenções de prescrição de óculos distribuídas em ordem aleatória por 2 meses de uso cada.
Os indivíduos neste braço do estudo receberão primeiro a prescrição nº 1 derivada da métrica, seguida pela prescrição derivada clinicamente e, por último, a prescrição nº 2 derivada da métrica.
|
Lentes de prescrição determinadas por técnicas clinicamente derivadas.
As técnicas específicas empregadas para cada sujeito são deixadas para o examinador mascarado e dependem das informações necessárias para a determinação da refração, bem como da capacidade do participante de cooperar para o teste.
As medidas podem incluir autorrefração obtida antes ou depois da dilatação, retinoscopia obtida antes ou depois da dilatação e refração subjetiva obtida antes ou depois da dilatação.
Outros nomes:
Lentes de prescrição determinadas pela técnica de objetiva derivada métrica #1.
Para este método, o erro de frente de onda será medido com o aberrômetro de frente de onda COAS (sistema completo de análise oftálmica) pós-dilatação com o objetivo de obter de 3 a 5 capturas de alta qualidade por olho.
As medidas da frente de onda serão redimensionadas para o diâmetro habitual da pupila do paciente e serão calculadas as médias.
A análise pós-medição será então realizada usando um algoritmo de computador para identificar a correção refrativa prevista para produzir a melhor qualidade de imagem, medida pela maximização da métrica de qualidade de imagem Visual Strehl ratio no domínio espacial (VSX).
A correção refrativa determinada a partir desta análise será produzida em lentes de prescrição e distribuídas ao paciente como a Intervenção: Óculos - Técnica Métrica #1 Derivada.
Outros nomes:
Lentes de prescrição determinadas pela técnica de objetiva derivada métrica #2.
Para este método, o erro de frente de onda será medido com o aberrômetro de frente de onda COAS (sistema completo de análise oftálmica) pós-dilatação com o objetivo de obter de 3 a 5 capturas de alta qualidade por olho.
As medidas da frente de onda serão redimensionadas para o diâmetro habitual da pupila do paciente e serão calculadas as médias.
A análise pós-medição será então realizada usando um algoritmo de computador para identificar a correção refrativa prevista para produzir a melhor qualidade de imagem, medida pela maximização da métrica de qualidade de imagem Pupil Fraction tessellated (PFSt).
A correção refrativa determinada a partir desta análise será produzida em lentes de prescrição e distribuídas ao paciente como a Intervenção: Óculos - Técnica Métrica #2 Derivada.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Métrica nº 2, depois Clínica, depois Métrica nº 1
Cada sujeito receberá todas as três intervenções de prescrição de óculos distribuídas em ordem aleatória por 2 meses de uso cada.
Os indivíduos neste braço do estudo receberão primeiro a prescrição nº 2 derivada da métrica, seguida pela prescrição derivada clinicamente e, por último, a prescrição nº 1 derivada da métrica.
|
Lentes de prescrição determinadas por técnicas clinicamente derivadas.
As técnicas específicas empregadas para cada sujeito são deixadas para o examinador mascarado e dependem das informações necessárias para a determinação da refração, bem como da capacidade do participante de cooperar para o teste.
As medidas podem incluir autorrefração obtida antes ou depois da dilatação, retinoscopia obtida antes ou depois da dilatação e refração subjetiva obtida antes ou depois da dilatação.
Outros nomes:
Lentes de prescrição determinadas pela técnica de objetiva derivada métrica #1.
Para este método, o erro de frente de onda será medido com o aberrômetro de frente de onda COAS (sistema completo de análise oftálmica) pós-dilatação com o objetivo de obter de 3 a 5 capturas de alta qualidade por olho.
As medidas da frente de onda serão redimensionadas para o diâmetro habitual da pupila do paciente e serão calculadas as médias.
A análise pós-medição será então realizada usando um algoritmo de computador para identificar a correção refrativa prevista para produzir a melhor qualidade de imagem, medida pela maximização da métrica de qualidade de imagem Visual Strehl ratio no domínio espacial (VSX).
A correção refrativa determinada a partir desta análise será produzida em lentes de prescrição e distribuídas ao paciente como a Intervenção: Óculos - Técnica Métrica #1 Derivada.
Outros nomes:
Lentes de prescrição determinadas pela técnica de objetiva derivada métrica #2.
Para este método, o erro de frente de onda será medido com o aberrômetro de frente de onda COAS (sistema completo de análise oftálmica) pós-dilatação com o objetivo de obter de 3 a 5 capturas de alta qualidade por olho.
As medidas da frente de onda serão redimensionadas para o diâmetro habitual da pupila do paciente e serão calculadas as médias.
A análise pós-medição será então realizada usando um algoritmo de computador para identificar a correção refrativa prevista para produzir a melhor qualidade de imagem, medida pela maximização da métrica de qualidade de imagem Pupil Fraction tessellated (PFSt).
A correção refrativa determinada a partir desta análise será produzida em lentes de prescrição e distribuídas ao paciente como a Intervenção: Óculos - Técnica Métrica #2 Derivada.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Métrica nº 1, depois Métrica nº 2, depois Clínica
Cada sujeito receberá todas as três intervenções de prescrição de óculos distribuídas em ordem aleatória por 2 meses de uso cada.
Os indivíduos neste braço do estudo receberão primeiro a prescrição nº 1 derivada da métrica, seguida pela prescrição nº 2 derivada da métrica e, por último, a prescrição derivada clinicamente.
|
Lentes de prescrição determinadas por técnicas clinicamente derivadas.
As técnicas específicas empregadas para cada sujeito são deixadas para o examinador mascarado e dependem das informações necessárias para a determinação da refração, bem como da capacidade do participante de cooperar para o teste.
As medidas podem incluir autorrefração obtida antes ou depois da dilatação, retinoscopia obtida antes ou depois da dilatação e refração subjetiva obtida antes ou depois da dilatação.
Outros nomes:
Lentes de prescrição determinadas pela técnica de objetiva derivada métrica #1.
Para este método, o erro de frente de onda será medido com o aberrômetro de frente de onda COAS (sistema completo de análise oftálmica) pós-dilatação com o objetivo de obter de 3 a 5 capturas de alta qualidade por olho.
As medidas da frente de onda serão redimensionadas para o diâmetro habitual da pupila do paciente e serão calculadas as médias.
A análise pós-medição será então realizada usando um algoritmo de computador para identificar a correção refrativa prevista para produzir a melhor qualidade de imagem, medida pela maximização da métrica de qualidade de imagem Visual Strehl ratio no domínio espacial (VSX).
A correção refrativa determinada a partir desta análise será produzida em lentes de prescrição e distribuídas ao paciente como a Intervenção: Óculos - Técnica Métrica #1 Derivada.
Outros nomes:
Lentes de prescrição determinadas pela técnica de objetiva derivada métrica #2.
Para este método, o erro de frente de onda será medido com o aberrômetro de frente de onda COAS (sistema completo de análise oftálmica) pós-dilatação com o objetivo de obter de 3 a 5 capturas de alta qualidade por olho.
As medidas da frente de onda serão redimensionadas para o diâmetro habitual da pupila do paciente e serão calculadas as médias.
A análise pós-medição será então realizada usando um algoritmo de computador para identificar a correção refrativa prevista para produzir a melhor qualidade de imagem, medida pela maximização da métrica de qualidade de imagem Pupil Fraction tessellated (PFSt).
A correção refrativa determinada a partir desta análise será produzida em lentes de prescrição e distribuídas ao paciente como a Intervenção: Óculos - Técnica Métrica #2 Derivada.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Métrica nº 2, depois Métrica nº 1, depois Clínica
Cada sujeito receberá todas as três intervenções de prescrição de óculos distribuídas em ordem aleatória por 2 meses de uso cada.
Os indivíduos neste braço do estudo receberão primeiro a prescrição nº 2 derivada da métrica, seguida pela prescrição nº 1 derivada da métrica e, por último, a prescrição derivada clinicamente.
|
Lentes de prescrição determinadas por técnicas clinicamente derivadas.
As técnicas específicas empregadas para cada sujeito são deixadas para o examinador mascarado e dependem das informações necessárias para a determinação da refração, bem como da capacidade do participante de cooperar para o teste.
As medidas podem incluir autorrefração obtida antes ou depois da dilatação, retinoscopia obtida antes ou depois da dilatação e refração subjetiva obtida antes ou depois da dilatação.
Outros nomes:
Lentes de prescrição determinadas pela técnica de objetiva derivada métrica #1.
Para este método, o erro de frente de onda será medido com o aberrômetro de frente de onda COAS (sistema completo de análise oftálmica) pós-dilatação com o objetivo de obter de 3 a 5 capturas de alta qualidade por olho.
As medidas da frente de onda serão redimensionadas para o diâmetro habitual da pupila do paciente e serão calculadas as médias.
A análise pós-medição será então realizada usando um algoritmo de computador para identificar a correção refrativa prevista para produzir a melhor qualidade de imagem, medida pela maximização da métrica de qualidade de imagem Visual Strehl ratio no domínio espacial (VSX).
A correção refrativa determinada a partir desta análise será produzida em lentes de prescrição e distribuídas ao paciente como a Intervenção: Óculos - Técnica Métrica #1 Derivada.
Outros nomes:
Lentes de prescrição determinadas pela técnica de objetiva derivada métrica #2.
Para este método, o erro de frente de onda será medido com o aberrômetro de frente de onda COAS (sistema completo de análise oftálmica) pós-dilatação com o objetivo de obter de 3 a 5 capturas de alta qualidade por olho.
As medidas da frente de onda serão redimensionadas para o diâmetro habitual da pupila do paciente e serão calculadas as médias.
A análise pós-medição será então realizada usando um algoritmo de computador para identificar a correção refrativa prevista para produzir a melhor qualidade de imagem, medida pela maximização da métrica de qualidade de imagem Pupil Fraction tessellated (PFSt).
A correção refrativa determinada a partir desta análise será produzida em lentes de prescrição e distribuídas ao paciente como a Intervenção: Óculos - Técnica Métrica #2 Derivada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade Visual Adaptada
Prazo: dois meses
|
Acuidade visual à distância LogMAR auxiliada obtida com o British Standard Letters ou HOTV - correspondência para indivíduos incapazes de nomear letras.
|
dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual inicial
Prazo: 1 dia
|
Acuidade visual à distância LogMAR auxiliada obtida com o British Standard Letters ou HOTV - correspondência para indivíduos incapazes de nomear letras.
|
1 dia
|
|
Tempo de Uso do Óculos
Prazo: dois meses
|
Tempo total de uso de cada par de óculos medido objetivamente por um registrador de dados de sensor de temperatura montado na haste do óculos.
|
dois meses
|
|
Pergunta 1 da Pesquisa de Avaliação de Espetáculo
Prazo: dois meses
|
Os participantes foram solicitados a selecionar um rosto de uma pesquisa com cinco expressões (grande carranca, pequena carranca, neutra, pequeno sorriso, grande sorriso) descrevendo sua resposta à pergunta 'Você gosta de usar este par de óculos?' As respostas foram codificadas de 1 a 5 com 5 = grande sorriso.
|
dois meses
|
|
Pergunta 2 da Pesquisa de Avaliação de Espetáculo
Prazo: dois meses
|
Os participantes foram solicitados a selecionar um rosto de uma pesquisa com cinco expressões (grande carranca, pequena carranca, neutra, pequeno sorriso, grande sorriso) descrevendo sua resposta à pergunta 'Quão bem você enxerga com este par de óculos quando olha de longe? ' As respostas foram codificadas de 1 a 5 com 5 = grande sorriso.
|
dois meses
|
|
Pergunta 3 da Pesquisa de Avaliação de Espetáculo
Prazo: dois meses
|
Os participantes foram solicitados a selecionar um rosto de uma pesquisa com cinco expressões (grande carranca, pequena carranca, neutra, pequeno sorriso, grande sorriso) descrevendo sua resposta à pergunta 'Quão bem você enxerga com este par de óculos quando olha de perto? ' As respostas foram codificadas de 1 a 5 com 5 = grande sorriso.
|
dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather A Anderson, OD, PhD, University of Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anderson HA, Marsack JD, Benoit JS, Manny RE, Fern KD. Visual Acuity Outcomes in a Randomized Trial of Wavefront Metric-optimized Refractions in Adults with Down Syndrome. Optom Vis Sci. 2022 Jan 1;99(1):58-66. doi: 10.1097/OPX.0000000000001834.
- Anderson HA, Benoit JS, Marsack JD, Manny RE, Ravikumar A, Fern KD, Trast KR. A Randomized Trial of Objective Spectacle Prescriptions for Adults with Down Syndrome: Baseline Data and Methods. Optom Vis Sci. 2021 Jan 1;98(1):88-99. doi: 10.1097/OPX.0000000000001631.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios da Sensação
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios da Visão
- Síndrome de Down
- Visão, Baixa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes antibacterianos
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metronidazol
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- EY024590
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Visão, Baixa
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationConcluídoAnestesia Pediátrica | Intubação com videolaringoscópio King VisionEstados Unidos
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RecrutamentoHER2-Low Low irressectável/metastático câncer de mama complicado com crise visceralChina
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital e outros colaboradoresDesconhecidoColonoscopia | Limpeza do cólon | Dieta Low-ResideTaiwan
-
Shanghai Henlius BiotechRecrutamentoHER2-Low Hormon Receptor positivo Câncer de mamaChina
-
Aminex Therapeutics, Inc.RecrutamentoMelanoma (câncer de pele) | HER2-Low Hormon Receptor positivo Câncer de mamaEstados Unidos
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAInscrevendo-se por convitePacientes com câncer de mama avançado positivo para HER2 tratado com T-DXD | Pacientes com câncer de mama Avançado com HER2-Low tratado com T-DXDCoréia do Sul
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCâncer de Mama Anatômico Estágio III AJCC v8 | Câncer de Mama Anatômico Estágio IV AJCC v8 | Neoplasia sólida maligna irressecável | Neoplasia Sólida Maligna Metastática | Carcinoma de Mama Invasivo | Carcinoma de mama irressecável | Carcinoma de Mama Triplo Negativo Metastático | Carcinoma de Mama... e outras condiçõesEstados Unidos
-
BicycleTx LimitedAtivo, não recrutandoNeoplasias da Mama | Neoplasias da Mama Triplo Negativas | Tumor Sólido Avançado | Neoplasia ovariana | Neoplasia da Bexiga Urinária | Neoplasias positivas para receptor hormonal e negativas para HER2 | Receptor hormonal positivo, neoplasias HER2-low | Neoplasias pulmonares de células não pequenasFrança, Estados Unidos, Espanha, Reino Unido, Itália, Canadá
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione IRCCS... e outros colaboradoresRecrutamentoCâncer de mama | Neoplasias da Mama | Doenças da mama | Neoplasia de Mama | Tumores de mama | Carcinoma de mama | Neoplasias da Mama, Masculino | Câncer de Mama Estágio IV | Neoplasia Maligna da Mama Receptor Hormonal Positivo | Câncer de Mama RH positivo | Carcinoma de Mama Receptor Hormonal Positivo | Câncer... e outras condiçõesItália
Ensaios clínicos em Óculos - Derivados Clinicamente
-
Peking University First HospitalHangzhou Reprogenix Bioscience, IncAinda não está recrutandoDiabetes MellitusChina