Brillen voor patiënten met het syndroom van Down
27 september 2021 bijgewerkt door: Heather A. Anderson, University of Houston
Identificatie van optimale brilrecepten voor patiënten met het syndroom van Down
Deze studie test de hypothese dat objectief afgeleide brilvoorschriften op basis van golffrontafwijkingsmetingen van de ogen van personen met het syndroom van Down een verbetering van de gezichtsscherpte kunnen opleveren ten opzichte van brillenvoorschriften op basis van standaard klinische voorschrijftechnieken.
De objectief afgeleide voorschriften worden afgeleid met behulp van strategieën om de beeldkwaliteit van het netvlies te optimaliseren, zoals gemeten door beeldkwaliteitsmetrieken, en daarom zullen deze voorschriften metrisch-afgeleid worden genoemd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Personen met het syndroom van Down lijden aan aanzienlijke oculaire complicaties, waaronder hoge niveaus van refractieafwijkingen van lagere orde (bol en cilinder) en verhoogde niveaus van aberraties van hogere orde. Deze optische factoren dragen waarschijnlijk bij aan de slechte scherpte die bij deze populatie wordt waargenomen. De huidige klinische voorschrijfpraktijken kunnen deze gemeenschap onvoldoende dienen, aangezien de cognitieve eisen van de subjectieve refractiesequentie moeilijk zijn voor deze populatie en clinici vaak overlaten om voor te schrijven op basis van objectieve klinische bevindingen die gericht zijn op volledige correctie van sfero-cilindrische refractieve fouten. Deze voorschrijfpraktijk kan tot ondermaatse resultaten leiden, gezien het feit dat volledige correcties van lagere orde de effecten van afwijkingen van hogere orde in meer afwijkende ogen kunnen verergeren.
Voor dit onderzoek krijgen personen met het syndroom van Down drie brillen voor elk twee maanden, in willekeurige volgorde: één klinisch afgeleide en twee objectief afgeleide refracties op basis van methoden die zijn ontworpen om een bepaalde metriek van retinale beeldkwaliteit te optimaliseren die duurt rekening houdend met de golffrontaberratiemetingen van het oog. Zowel de initiële als de aangepaste gezichtsscherpte in aanwezigheid van elke correctie zullen worden geëvalueerd om te bepalen of de objectief afgeleide refractie beter presteert dan de klinisch afgeleide refractie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- University of Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van het syndroom van Down
Uitsluitingscriteria:
- Nystagmus (Onwillekeurige kloppende beweging van de ogen)
- Visueel significante media-opaciteiten (bijv. staar of hoornvlieslittekens)
- Strabismische amblyopie (verminderd gezichtsvermogen in één oog gerelateerd aan een constante oogbeweging)
- Anisometropische amblyopie (verminderd gezichtsvermogen in één oog gerelateerd aan een langdurig niet-gecompenseerd verschil in voorschrift tussen de twee ogen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klinisch, dan Metric #1, dan Metric #2
Elke proefpersoon krijgt alle drie de brilreceptinterventies in willekeurige volgorde voor elk 2 maanden gebruik.
Proefpersonen in deze tak van het onderzoek krijgen eerst het klinisch afgeleide recept, gevolgd door metrische afgeleide #1, en als laatste de metrische afgeleide #2.
|
Brillenglazen op sterkte bepaald door klinisch afgeleide technieken.
De specifieke technieken die voor elk onderwerp worden gebruikt, worden overgelaten aan de gemaskerde examinator en zijn afhankelijk van de informatie die nodig is voor de bepaling van de refractie, evenals het vermogen van de deelnemer om mee te werken voor het testen.
Maatregelen kunnen autorefractie zijn verkregen vóór of na dilatatie, retinoscopie verkregen vóór of na dilatatie en subjectieve refractie verkregen vóór of na dilatatie.
Andere namen:
Brillenglazen op sterkte bepaald door metrisch-afgeleide objectieve techniek #1.
Voor deze methode wordt de wavefront-fout gemeten met de COAS (complete oftalmic analysis system) wavefront-aberrometer na dilatatie met als doel 3 tot 5 opnames van hoge kwaliteit per oog te verkrijgen.
Wavefront-metingen worden aangepast aan de gebruikelijke pupildiameter van de patiënt en gemiddeld.
Vervolgens zal een analyse na de meting worden uitgevoerd met behulp van een computeralgoritme om de brekingscorrectie te identificeren waarvan wordt voorspeld dat deze de beste beeldkwaliteit zal opleveren, zoals gemeten door maximalisatie van de beeldkwaliteitsmetriek Visual Strehl-ratio in het ruimtelijke domein (VSX).
De brekingscorrectie die uit deze analyse wordt bepaald, wordt geproduceerd in brillenglazen op sterkte en aan de patiënt verstrekt als Intervention: Spectacles - Metric Technique #1 Derived.
Andere namen:
Brillenglazen op sterkte bepaald door metrisch-afgeleide objectieve techniek #2.
Voor deze methode wordt de wavefront-fout gemeten met de COAS (complete oftalmic analysis system) wavefront-aberrometer na dilatatie met als doel 3 tot 5 opnames van hoge kwaliteit per oog te verkrijgen.
Wavefront-metingen worden aangepast aan de gebruikelijke pupildiameter van de patiënt en gemiddeld.
Na de meting zal vervolgens een analyse worden uitgevoerd met behulp van een computeralgoritme om de brekingscorrectie te identificeren waarvan wordt voorspeld dat deze de beste beeldkwaliteit oplevert, zoals gemeten door maximalisatie van de beeldkwaliteitsmetriek Pupil Fraction mozaïek (PFSt).
De brekingscorrectie die op basis van deze analyse wordt bepaald, wordt geproduceerd in brillenglazen op sterkte en aan de patiënt verstrekt als de Interventie: Spectacles - Metric Technique #2 Derived.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Klinisch, dan Metric #2, dan Metric #1
Elke proefpersoon krijgt alle drie de brilreceptinterventies in willekeurige volgorde voor elk 2 maanden gebruik.
Proefpersonen in deze tak van het onderzoek zullen eerst het klinisch afgeleide recept ontvangen, gevolgd door de metrische afgeleide #2, en ten slotte de metrische afgeleide #1.
|
Brillenglazen op sterkte bepaald door klinisch afgeleide technieken.
De specifieke technieken die voor elk onderwerp worden gebruikt, worden overgelaten aan de gemaskerde examinator en zijn afhankelijk van de informatie die nodig is voor de bepaling van de refractie, evenals het vermogen van de deelnemer om mee te werken voor het testen.
Maatregelen kunnen autorefractie zijn verkregen vóór of na dilatatie, retinoscopie verkregen vóór of na dilatatie en subjectieve refractie verkregen vóór of na dilatatie.
Andere namen:
Brillenglazen op sterkte bepaald door metrisch-afgeleide objectieve techniek #1.
Voor deze methode wordt de wavefront-fout gemeten met de COAS (complete oftalmic analysis system) wavefront-aberrometer na dilatatie met als doel 3 tot 5 opnames van hoge kwaliteit per oog te verkrijgen.
Wavefront-metingen worden aangepast aan de gebruikelijke pupildiameter van de patiënt en gemiddeld.
Vervolgens zal een analyse na de meting worden uitgevoerd met behulp van een computeralgoritme om de brekingscorrectie te identificeren waarvan wordt voorspeld dat deze de beste beeldkwaliteit zal opleveren, zoals gemeten door maximalisatie van de beeldkwaliteitsmetriek Visual Strehl-ratio in het ruimtelijke domein (VSX).
De brekingscorrectie die uit deze analyse wordt bepaald, wordt geproduceerd in brillenglazen op sterkte en aan de patiënt verstrekt als Intervention: Spectacles - Metric Technique #1 Derived.
Andere namen:
Brillenglazen op sterkte bepaald door metrisch-afgeleide objectieve techniek #2.
Voor deze methode wordt de wavefront-fout gemeten met de COAS (complete oftalmic analysis system) wavefront-aberrometer na dilatatie met als doel 3 tot 5 opnames van hoge kwaliteit per oog te verkrijgen.
Wavefront-metingen worden aangepast aan de gebruikelijke pupildiameter van de patiënt en gemiddeld.
Na de meting zal vervolgens een analyse worden uitgevoerd met behulp van een computeralgoritme om de brekingscorrectie te identificeren waarvan wordt voorspeld dat deze de beste beeldkwaliteit oplevert, zoals gemeten door maximalisatie van de beeldkwaliteitsmetriek Pupil Fraction mozaïek (PFSt).
De brekingscorrectie die op basis van deze analyse wordt bepaald, wordt geproduceerd in brillenglazen op sterkte en aan de patiënt verstrekt als de Interventie: Spectacles - Metric Technique #2 Derived.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Metriek #1, dan Klinisch, dan Metriek #2
Elke proefpersoon krijgt alle drie de brilreceptinterventies in willekeurige volgorde voor elk 2 maanden gebruik.
Proefpersonen in deze tak van het onderzoek krijgen eerst het metrische afgeleide recept nr. 1, gevolgd door het klinisch afgeleide recept en ten slotte het metrische afgeleide recept nr. 2.
|
Brillenglazen op sterkte bepaald door klinisch afgeleide technieken.
De specifieke technieken die voor elk onderwerp worden gebruikt, worden overgelaten aan de gemaskerde examinator en zijn afhankelijk van de informatie die nodig is voor de bepaling van de refractie, evenals het vermogen van de deelnemer om mee te werken voor het testen.
Maatregelen kunnen autorefractie zijn verkregen vóór of na dilatatie, retinoscopie verkregen vóór of na dilatatie en subjectieve refractie verkregen vóór of na dilatatie.
Andere namen:
Brillenglazen op sterkte bepaald door metrisch-afgeleide objectieve techniek #1.
Voor deze methode wordt de wavefront-fout gemeten met de COAS (complete oftalmic analysis system) wavefront-aberrometer na dilatatie met als doel 3 tot 5 opnames van hoge kwaliteit per oog te verkrijgen.
Wavefront-metingen worden aangepast aan de gebruikelijke pupildiameter van de patiënt en gemiddeld.
Vervolgens zal een analyse na de meting worden uitgevoerd met behulp van een computeralgoritme om de brekingscorrectie te identificeren waarvan wordt voorspeld dat deze de beste beeldkwaliteit zal opleveren, zoals gemeten door maximalisatie van de beeldkwaliteitsmetriek Visual Strehl-ratio in het ruimtelijke domein (VSX).
De brekingscorrectie die uit deze analyse wordt bepaald, wordt geproduceerd in brillenglazen op sterkte en aan de patiënt verstrekt als Intervention: Spectacles - Metric Technique #1 Derived.
Andere namen:
Brillenglazen op sterkte bepaald door metrisch-afgeleide objectieve techniek #2.
Voor deze methode wordt de wavefront-fout gemeten met de COAS (complete oftalmic analysis system) wavefront-aberrometer na dilatatie met als doel 3 tot 5 opnames van hoge kwaliteit per oog te verkrijgen.
Wavefront-metingen worden aangepast aan de gebruikelijke pupildiameter van de patiënt en gemiddeld.
Na de meting zal vervolgens een analyse worden uitgevoerd met behulp van een computeralgoritme om de brekingscorrectie te identificeren waarvan wordt voorspeld dat deze de beste beeldkwaliteit oplevert, zoals gemeten door maximalisatie van de beeldkwaliteitsmetriek Pupil Fraction mozaïek (PFSt).
De brekingscorrectie die op basis van deze analyse wordt bepaald, wordt geproduceerd in brillenglazen op sterkte en aan de patiënt verstrekt als de Interventie: Spectacles - Metric Technique #2 Derived.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Metriek #2, dan Klinisch, dan Metriek #1
Elke proefpersoon krijgt alle drie de brilreceptinterventies in willekeurige volgorde voor elk 2 maanden gebruik.
Proefpersonen in deze tak van het onderzoek krijgen eerst het metrische afgeleide recept nr. 2, gevolgd door het klinisch afgeleide recept en als laatste het metrische afgeleide recept nr. 1.
|
Brillenglazen op sterkte bepaald door klinisch afgeleide technieken.
De specifieke technieken die voor elk onderwerp worden gebruikt, worden overgelaten aan de gemaskerde examinator en zijn afhankelijk van de informatie die nodig is voor de bepaling van de refractie, evenals het vermogen van de deelnemer om mee te werken voor het testen.
Maatregelen kunnen autorefractie zijn verkregen vóór of na dilatatie, retinoscopie verkregen vóór of na dilatatie en subjectieve refractie verkregen vóór of na dilatatie.
Andere namen:
Brillenglazen op sterkte bepaald door metrisch-afgeleide objectieve techniek #1.
Voor deze methode wordt de wavefront-fout gemeten met de COAS (complete oftalmic analysis system) wavefront-aberrometer na dilatatie met als doel 3 tot 5 opnames van hoge kwaliteit per oog te verkrijgen.
Wavefront-metingen worden aangepast aan de gebruikelijke pupildiameter van de patiënt en gemiddeld.
Vervolgens zal een analyse na de meting worden uitgevoerd met behulp van een computeralgoritme om de brekingscorrectie te identificeren waarvan wordt voorspeld dat deze de beste beeldkwaliteit zal opleveren, zoals gemeten door maximalisatie van de beeldkwaliteitsmetriek Visual Strehl-ratio in het ruimtelijke domein (VSX).
De brekingscorrectie die uit deze analyse wordt bepaald, wordt geproduceerd in brillenglazen op sterkte en aan de patiënt verstrekt als Intervention: Spectacles - Metric Technique #1 Derived.
Andere namen:
Brillenglazen op sterkte bepaald door metrisch-afgeleide objectieve techniek #2.
Voor deze methode wordt de wavefront-fout gemeten met de COAS (complete oftalmic analysis system) wavefront-aberrometer na dilatatie met als doel 3 tot 5 opnames van hoge kwaliteit per oog te verkrijgen.
Wavefront-metingen worden aangepast aan de gebruikelijke pupildiameter van de patiënt en gemiddeld.
Na de meting zal vervolgens een analyse worden uitgevoerd met behulp van een computeralgoritme om de brekingscorrectie te identificeren waarvan wordt voorspeld dat deze de beste beeldkwaliteit oplevert, zoals gemeten door maximalisatie van de beeldkwaliteitsmetriek Pupil Fraction mozaïek (PFSt).
De brekingscorrectie die op basis van deze analyse wordt bepaald, wordt geproduceerd in brillenglazen op sterkte en aan de patiënt verstrekt als de Interventie: Spectacles - Metric Technique #2 Derived.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Metriek #1, dan Metriek #2, dan Klinisch
Elke proefpersoon krijgt alle drie de brilreceptinterventies in willekeurige volgorde voor elk 2 maanden gebruik.
Proefpersonen in deze tak van het onderzoek zullen eerst het metrische-afgeleide #1 recept ontvangen, gevolgd door het metrische-afgeleide #2 recept, en ten slotte het klinisch afgeleide recept.
|
Brillenglazen op sterkte bepaald door klinisch afgeleide technieken.
De specifieke technieken die voor elk onderwerp worden gebruikt, worden overgelaten aan de gemaskerde examinator en zijn afhankelijk van de informatie die nodig is voor de bepaling van de refractie, evenals het vermogen van de deelnemer om mee te werken voor het testen.
Maatregelen kunnen autorefractie zijn verkregen vóór of na dilatatie, retinoscopie verkregen vóór of na dilatatie en subjectieve refractie verkregen vóór of na dilatatie.
Andere namen:
Brillenglazen op sterkte bepaald door metrisch-afgeleide objectieve techniek #1.
Voor deze methode wordt de wavefront-fout gemeten met de COAS (complete oftalmic analysis system) wavefront-aberrometer na dilatatie met als doel 3 tot 5 opnames van hoge kwaliteit per oog te verkrijgen.
Wavefront-metingen worden aangepast aan de gebruikelijke pupildiameter van de patiënt en gemiddeld.
Vervolgens zal een analyse na de meting worden uitgevoerd met behulp van een computeralgoritme om de brekingscorrectie te identificeren waarvan wordt voorspeld dat deze de beste beeldkwaliteit zal opleveren, zoals gemeten door maximalisatie van de beeldkwaliteitsmetriek Visual Strehl-ratio in het ruimtelijke domein (VSX).
De brekingscorrectie die uit deze analyse wordt bepaald, wordt geproduceerd in brillenglazen op sterkte en aan de patiënt verstrekt als Intervention: Spectacles - Metric Technique #1 Derived.
Andere namen:
Brillenglazen op sterkte bepaald door metrisch-afgeleide objectieve techniek #2.
Voor deze methode wordt de wavefront-fout gemeten met de COAS (complete oftalmic analysis system) wavefront-aberrometer na dilatatie met als doel 3 tot 5 opnames van hoge kwaliteit per oog te verkrijgen.
Wavefront-metingen worden aangepast aan de gebruikelijke pupildiameter van de patiënt en gemiddeld.
Na de meting zal vervolgens een analyse worden uitgevoerd met behulp van een computeralgoritme om de brekingscorrectie te identificeren waarvan wordt voorspeld dat deze de beste beeldkwaliteit oplevert, zoals gemeten door maximalisatie van de beeldkwaliteitsmetriek Pupil Fraction mozaïek (PFSt).
De brekingscorrectie die op basis van deze analyse wordt bepaald, wordt geproduceerd in brillenglazen op sterkte en aan de patiënt verstrekt als de Interventie: Spectacles - Metric Technique #2 Derived.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Metriek #2, dan Metriek #1, dan Klinisch
Elke proefpersoon krijgt alle drie de brilreceptinterventies in willekeurige volgorde voor elk 2 maanden gebruik.
Proefpersonen in deze tak van het onderzoek zullen eerst het metrisch afgeleide recept nr. 2 ontvangen, gevolgd door het metrisch afgeleide recept nr. 1 en ten slotte het klinisch afgeleide recept.
|
Brillenglazen op sterkte bepaald door klinisch afgeleide technieken.
De specifieke technieken die voor elk onderwerp worden gebruikt, worden overgelaten aan de gemaskerde examinator en zijn afhankelijk van de informatie die nodig is voor de bepaling van de refractie, evenals het vermogen van de deelnemer om mee te werken voor het testen.
Maatregelen kunnen autorefractie zijn verkregen vóór of na dilatatie, retinoscopie verkregen vóór of na dilatatie en subjectieve refractie verkregen vóór of na dilatatie.
Andere namen:
Brillenglazen op sterkte bepaald door metrisch-afgeleide objectieve techniek #1.
Voor deze methode wordt de wavefront-fout gemeten met de COAS (complete oftalmic analysis system) wavefront-aberrometer na dilatatie met als doel 3 tot 5 opnames van hoge kwaliteit per oog te verkrijgen.
Wavefront-metingen worden aangepast aan de gebruikelijke pupildiameter van de patiënt en gemiddeld.
Vervolgens zal een analyse na de meting worden uitgevoerd met behulp van een computeralgoritme om de brekingscorrectie te identificeren waarvan wordt voorspeld dat deze de beste beeldkwaliteit zal opleveren, zoals gemeten door maximalisatie van de beeldkwaliteitsmetriek Visual Strehl-ratio in het ruimtelijke domein (VSX).
De brekingscorrectie die uit deze analyse wordt bepaald, wordt geproduceerd in brillenglazen op sterkte en aan de patiënt verstrekt als Intervention: Spectacles - Metric Technique #1 Derived.
Andere namen:
Brillenglazen op sterkte bepaald door metrisch-afgeleide objectieve techniek #2.
Voor deze methode wordt de wavefront-fout gemeten met de COAS (complete oftalmic analysis system) wavefront-aberrometer na dilatatie met als doel 3 tot 5 opnames van hoge kwaliteit per oog te verkrijgen.
Wavefront-metingen worden aangepast aan de gebruikelijke pupildiameter van de patiënt en gemiddeld.
Na de meting zal vervolgens een analyse worden uitgevoerd met behulp van een computeralgoritme om de brekingscorrectie te identificeren waarvan wordt voorspeld dat deze de beste beeldkwaliteit oplevert, zoals gemeten door maximalisatie van de beeldkwaliteitsmetriek Pupil Fraction mozaïek (PFSt).
De brekingscorrectie die op basis van deze analyse wordt bepaald, wordt geproduceerd in brillenglazen op sterkte en aan de patiënt verstrekt als de Interventie: Spectacles - Metric Technique #2 Derived.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste gezichtsscherpte
Tijdsspanne: twee maanden
|
Ondersteunde LogMAR-zichtscherpte op afstand verkregen met de British Standard Letters of HOTV - matching voor proefpersonen die geen letters kunnen noemen.
|
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvankelijke gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Ondersteunde LogMAR-zichtscherpte op afstand verkregen met de British Standard Letters of HOTV - matching voor proefpersonen die geen letters kunnen noemen.
|
1 dag
|
|
Bril draagtijd
Tijdsspanne: twee maanden
|
De totale draagtijd van elke bril zoals objectief gemeten door een datalogger met temperatuursensor die op de brilpoot is gemonteerd.
|
twee maanden
|
|
Spectacle Assessment Survey Vraag 1
Tijdsspanne: twee maanden
|
De deelnemers werd gevraagd om een gezicht te kiezen uit een enquête met vijf uitdrukkingen (grote frons, kleine frons, neutraal, kleine glimlach, grote glimlach) die hun antwoord weergeven op de vraag 'Draagt u deze bril graag?' Antwoorden werden gecodeerd van 1 tot en met 5 met 5 = grote glimlach.
|
twee maanden
|
|
Spectacle Assessment Survey Vraag 2
Tijdsspanne: twee maanden
|
Deelnemers werd gevraagd om een gezicht te kiezen uit een enquête met vijf uitdrukkingen (grote frons, kleine frons, neutraal, kleine glimlach, grote glimlach) die hun antwoord weergeven op de vraag 'Hoe goed zie je met deze bril als je ver weg kijkt? ' Antwoorden werden gecodeerd van 1 tot en met 5 met 5 = grote glimlach.
|
twee maanden
|
|
Spectacle Assessment Survey Vraag 3
Tijdsspanne: twee maanden
|
Deelnemers werd gevraagd om een gezicht te kiezen uit een enquête met vijf uitdrukkingen (grote frons, kleine frons, neutraal, kleine glimlach, grote glimlach) die hun antwoord weergeven op de vraag 'Hoe goed zie je met deze bril als je van dichtbij kijkt? ' Antwoorden werden gecodeerd van 1 tot en met 5 met 5 = grote glimlach.
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather A Anderson, OD, PhD, University of Houston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Anderson HA, Marsack JD, Benoit JS, Manny RE, Fern KD. Visual Acuity Outcomes in a Randomized Trial of Wavefront Metric-optimized Refractions in Adults with Down Syndrome. Optom Vis Sci. 2022 Jan 1;99(1):58-66. doi: 10.1097/OPX.0000000000001834.
- Anderson HA, Benoit JS, Marsack JD, Manny RE, Ravikumar A, Fern KD, Trast KR. A Randomized Trial of Objective Spectacle Prescriptions for Adults with Down Syndrome: Baseline Data and Methods. Optom Vis Sci. 2021 Jan 1;98(1):88-99. doi: 10.1097/OPX.0000000000001631.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Oogziekten
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Verstandelijk gehandicapt
- Sensatiestoornissen
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Gezichtsstoornissen
- Syndroom van Down
- Visie, laag
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Antibacteriële middelen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Adrenerge opnameremmers
- Metronidazol
- Methamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- EY024590
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .