Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmälasit Downin syndroomapotilaille

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Heather A. Anderson, University of Houston

Optimaaliset silmälasimääräykset Downin syndroomapotilaille

Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan objektiivisesti johdetut silmälasireseptit, jotka perustuvat Downin syndroomaa sairastavien henkilöiden silmien aaltorintamapoikkeamamittauksiin, voivat parantaa näöntarkkuutta verrattuna tavanomaisiin kliinisiin lääkemääräystekniikoihin perustuvilla silmälasiresepteillä. Objektiivisesti johdetut määräykset johdetaan käyttämällä strategioita verkkokalvon kuvanlaadun optimoimiseksi kuvanlaadun mittareilla mitattuna, ja näin ollen näitä määräyksiä kutsutaan metristä johdetuiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Downin oireyhtymää sairastavat henkilöt kärsivät merkittävistä silmäkomplikaatioista, mukaan lukien korkea alemman kertaluokan taittovirhe (pallo ja sylinteri) ja kohonneet korkeamman asteen poikkeamat. Nämä optiset tekijät vaikuttavat todennäköisesti tässä populaatiossa havaittuun huonoon tarkkuuteen. Nykyiset kliiniset lääkemääräyskäytännöt voivat alipalvella tätä yhteisöä, koska subjektiivisen taittosekvenssin kognitiiviset vaatimukset ovat vaikeita tälle populaatiolle ja usein jättävät lääkärit määräämään lääkemääräyksiä objektiivisten kliinisten löydösten perusteella, jotka tähtäävät pallosylinterimäisen taittovirheen täydelliseen korjaamiseen. Tämä lääkemääräyskäytäntö voi johtaa huonompiin tuloksiin, kun otetaan huomioon, että täydelliset alemman asteen korjaukset voivat pahentaa korkeamman asteen poikkeavuuksien vaikutuksia poikkeavissa silmissä.

Tätä tutkimusta varten henkilöille, joilla on Downin oireyhtymä, jaetaan kolme paria silmälaseja kullekin kahdeksi kuukaudeksi satunnaisessa järjestyksessä: yksi kliinisesti johdettu ja kaksi objektiivisesti johdettua taittumaa, jotka perustuvat menetelmiin, jotka on suunniteltu optimoimaan tietty verkkokalvon kuvanlaadun mittari. huomioon silmän aaltorintaman aberraatiomittaukset. Sekä alku- että mukautettu näöntarkkuus kunkin korjauksen läsnä ollessa arvioidaan sen määrittämiseksi, ovatko objektiivisesti johdetut taitteet tehokkaampia kuin kliinisesti johdetut refraktiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • University of Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Downin oireyhtymän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nystagmus (tahattomat silmien lyönnit)
  • Visuaalisesti merkittävät median läpinäkyvyydet (esim. kaihi tai sarveiskalvon arvet)
  • Strabisminen amblyopia (heikentynyt näkö toisessa silmässä, joka liittyy jatkuvaan silmän kääntämiseen)
  • Anisometroppinen amblyopia (heikentynyt näkö yhdessä silmässä, joka johtuu pitkäaikaisesta kompensoimattomasta erosta kahden silmän välillä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kliininen, sitten mittari #1, sitten mittari #2
Jokainen koehenkilö saa kaikki kolme silmälasireseptiinterventiota satunnaistetussa järjestyksessä 2 kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen osan koehenkilöt saavat ensin kliinisesti johdetun reseptin, sen jälkeen metristä johdetun numeron 1 ja lopuksi metristä johdetun 2.
Laite: Silmälasit - Kliinisesti johdettu
Kliinisesti johdetuilla tekniikoilla määritetyt silmälasilinssit. Jokaisessa koehenkilössä käytettävät erityiset tekniikat jätetään naamioituneen tutkijan päätettäväksi, ja ne riippuvat taittumisen määrittämiseen tarvittavista tiedoista sekä osallistujan kyvystä tehdä yhteistyötä testauksessa. Toimenpiteisiin voi kuulua autorefraktio, joka on saatu ennen tai jälkeen dilataatiota, retinoskopia, joka on saatu ennen tai jälkeen laajentumista, ja subjektiivinen refraktio, joka on saatu ennen tai jälkeen laajentumista.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Laite: Silmälasit - Metric Technique #1 johdettu
Reseptimääräiset silmälasilinssit, jotka on määritetty metristä johdetun objektiivitekniikan #1 mukaan. Tätä menetelmää käytettäessä aaltorintamavirhe mitataan COAS-aaltorinta-aberrometrilla (täydellinen oftalminen analyysijärjestelmä) jälkilaajennuksella tavoitteena saada 3–5 korkealaatuista kuvaa silmää kohden. Aaltorintamitat muutetaan potilaan tavanomaisen pupillihalkaisijan mukaan ja lasketaan keskiarvo. Mittauksen jälkeinen analyysi suoritetaan sitten käyttämällä tietokonealgoritmia, jotta voidaan tunnistaa taitekorjaus, jonka ennustetaan tuottavan parhaan kuvanlaadun, mitattuna maksimoimalla kuvanlaatumetriikan Visual Strehl -suhde spatial domainissa (VSX). Tästä analyysistä määritetty taitekorjaus tuotetaan silmälasilinsseissä ja jaetaan potilaalle nimellä Intervention: Silmälasit - Metric Technique #1 Derived.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Laite: Silmälasit - Metric Technique #2 johdettu
Reseptimääräiset silmälasien linssit, jotka on määritetty metristä johdetun objektiivitekniikan avulla #2. Tätä menetelmää käytettäessä aaltorintamavirhe mitataan COAS-aaltorinta-aberrometrilla (täydellinen oftalminen analyysijärjestelmä) jälkilaajennuksella tavoitteena saada 3–5 korkealaatuista kuvaa silmää kohden. Aaltorintamitat muutetaan potilaan tavanomaisen pupillihalkaisijan mukaan ja lasketaan keskiarvo. Mittauksen jälkeinen analyysi suoritetaan sitten käyttämällä tietokonealgoritmia, jotta voidaan tunnistaa taitekorjaus, jonka ennustetaan tuottavan parhaan kuvanlaadun, mitattuna maksimoimalla kuvanlaatumittarin Pupil Fraction tessellated (PFSt). Tästä analyysistä määritetty taitekorjaus tuotetaan silmälasilinsseissä ja jaetaan potilaalle nimellä Intervention: Silmälasit - Metric Technique #2 Derived.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Kokeellinen: Kliininen, sitten mittari #2, sitten mittari #1
Jokainen koehenkilö saa kaikki kolme silmälasireseptiinterventiota satunnaistetussa järjestyksessä 2 kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen osan koehenkilöt saavat ensin kliinisesti johdetun reseptin, sen jälkeen metristä johdetun numeron 2 ja lopuksi metristä johdetun 1.
Laite: Silmälasit - Kliinisesti johdettu
Kliinisesti johdetuilla tekniikoilla määritetyt silmälasilinssit. Jokaisessa koehenkilössä käytettävät erityiset tekniikat jätetään naamioituneen tutkijan päätettäväksi, ja ne riippuvat taittumisen määrittämiseen tarvittavista tiedoista sekä osallistujan kyvystä tehdä yhteistyötä testauksessa. Toimenpiteisiin voi kuulua autorefraktio, joka on saatu ennen tai jälkeen dilataatiota, retinoskopia, joka on saatu ennen tai jälkeen laajentumista, ja subjektiivinen refraktio, joka on saatu ennen tai jälkeen laajentumista.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Laite: Silmälasit - Metric Technique #1 johdettu
Reseptimääräiset silmälasilinssit, jotka on määritetty metristä johdetun objektiivitekniikan #1 mukaan. Tätä menetelmää käytettäessä aaltorintamavirhe mitataan COAS-aaltorinta-aberrometrilla (täydellinen oftalminen analyysijärjestelmä) jälkilaajennuksella tavoitteena saada 3–5 korkealaatuista kuvaa silmää kohden. Aaltorintamitat muutetaan potilaan tavanomaisen pupillihalkaisijan mukaan ja lasketaan keskiarvo. Mittauksen jälkeinen analyysi suoritetaan sitten käyttämällä tietokonealgoritmia, jotta voidaan tunnistaa taitekorjaus, jonka ennustetaan tuottavan parhaan kuvanlaadun, mitattuna maksimoimalla kuvanlaatumetriikan Visual Strehl -suhde spatial domainissa (VSX). Tästä analyysistä määritetty taitekorjaus tuotetaan silmälasilinsseissä ja jaetaan potilaalle nimellä Intervention: Silmälasit - Metric Technique #1 Derived.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Laite: Silmälasit - Metric Technique #2 johdettu
Reseptimääräiset silmälasien linssit, jotka on määritetty metristä johdetun objektiivitekniikan avulla #2. Tätä menetelmää käytettäessä aaltorintamavirhe mitataan COAS-aaltorinta-aberrometrilla (täydellinen oftalminen analyysijärjestelmä) jälkilaajennuksella tavoitteena saada 3–5 korkealaatuista kuvaa silmää kohden. Aaltorintamitat muutetaan potilaan tavanomaisen pupillihalkaisijan mukaan ja lasketaan keskiarvo. Mittauksen jälkeinen analyysi suoritetaan sitten käyttämällä tietokonealgoritmia, jotta voidaan tunnistaa taitekorjaus, jonka ennustetaan tuottavan parhaan kuvanlaadun, mitattuna maksimoimalla kuvanlaatumittarin Pupil Fraction tessellated (PFSt). Tästä analyysistä määritetty taitekorjaus tuotetaan silmälasilinsseissä ja jaetaan potilaalle nimellä Intervention: Silmälasit - Metric Technique #2 Derived.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Kokeellinen: Mittari #1, sitten kliininen ja sitten mittari #2
Jokainen koehenkilö saa kaikki kolme silmälasireseptiinterventiota satunnaistetussa järjestyksessä 2 kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen osan koehenkilöt saavat ensin metristä johdetun reseptin #1, sen jälkeen kliinisesti johdetun reseptin ja lopuksi metristä johdetun #2 reseptin.
Laite: Silmälasit - Kliinisesti johdettu
Kliinisesti johdetuilla tekniikoilla määritetyt silmälasilinssit. Jokaisessa koehenkilössä käytettävät erityiset tekniikat jätetään naamioituneen tutkijan päätettäväksi, ja ne riippuvat taittumisen määrittämiseen tarvittavista tiedoista sekä osallistujan kyvystä tehdä yhteistyötä testauksessa. Toimenpiteisiin voi kuulua autorefraktio, joka on saatu ennen tai jälkeen dilataatiota, retinoskopia, joka on saatu ennen tai jälkeen laajentumista, ja subjektiivinen refraktio, joka on saatu ennen tai jälkeen laajentumista.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Laite: Silmälasit - Metric Technique #1 johdettu
Reseptimääräiset silmälasilinssit, jotka on määritetty metristä johdetun objektiivitekniikan #1 mukaan. Tätä menetelmää käytettäessä aaltorintamavirhe mitataan COAS-aaltorinta-aberrometrilla (täydellinen oftalminen analyysijärjestelmä) jälkilaajennuksella tavoitteena saada 3–5 korkealaatuista kuvaa silmää kohden. Aaltorintamitat muutetaan potilaan tavanomaisen pupillihalkaisijan mukaan ja lasketaan keskiarvo. Mittauksen jälkeinen analyysi suoritetaan sitten käyttämällä tietokonealgoritmia, jotta voidaan tunnistaa taitekorjaus, jonka ennustetaan tuottavan parhaan kuvanlaadun, mitattuna maksimoimalla kuvanlaatumetriikan Visual Strehl -suhde spatial domainissa (VSX). Tästä analyysistä määritetty taitekorjaus tuotetaan silmälasilinsseissä ja jaetaan potilaalle nimellä Intervention: Silmälasit - Metric Technique #1 Derived.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Laite: Silmälasit - Metric Technique #2 johdettu
Reseptimääräiset silmälasien linssit, jotka on määritetty metristä johdetun objektiivitekniikan avulla #2. Tätä menetelmää käytettäessä aaltorintamavirhe mitataan COAS-aaltorinta-aberrometrilla (täydellinen oftalminen analyysijärjestelmä) jälkilaajennuksella tavoitteena saada 3–5 korkealaatuista kuvaa silmää kohden. Aaltorintamitat muutetaan potilaan tavanomaisen pupillihalkaisijan mukaan ja lasketaan keskiarvo. Mittauksen jälkeinen analyysi suoritetaan sitten käyttämällä tietokonealgoritmia, jotta voidaan tunnistaa taitekorjaus, jonka ennustetaan tuottavan parhaan kuvanlaadun, mitattuna maksimoimalla kuvanlaatumittarin Pupil Fraction tessellated (PFSt). Tästä analyysistä määritetty taitekorjaus tuotetaan silmälasilinsseissä ja jaetaan potilaalle nimellä Intervention: Silmälasit - Metric Technique #2 Derived.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Kokeellinen: Mittari #2, sitten kliininen ja sitten mittari #1
Jokainen koehenkilö saa kaikki kolme silmälasireseptiinterventiota satunnaistetussa järjestyksessä 2 kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen osan koehenkilöt saavat ensin metristä johdetun reseptin #2, sen jälkeen kliinisesti johdetun reseptin ja lopuksi metristä johdetun #1 reseptin.
Laite: Silmälasit - Kliinisesti johdettu
Kliinisesti johdetuilla tekniikoilla määritetyt silmälasilinssit. Jokaisessa koehenkilössä käytettävät erityiset tekniikat jätetään naamioituneen tutkijan päätettäväksi, ja ne riippuvat taittumisen määrittämiseen tarvittavista tiedoista sekä osallistujan kyvystä tehdä yhteistyötä testauksessa. Toimenpiteisiin voi kuulua autorefraktio, joka on saatu ennen tai jälkeen dilataatiota, retinoskopia, joka on saatu ennen tai jälkeen laajentumista, ja subjektiivinen refraktio, joka on saatu ennen tai jälkeen laajentumista.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Laite: Silmälasit - Metric Technique #1 johdettu
Reseptimääräiset silmälasilinssit, jotka on määritetty metristä johdetun objektiivitekniikan #1 mukaan. Tätä menetelmää käytettäessä aaltorintamavirhe mitataan COAS-aaltorinta-aberrometrilla (täydellinen oftalminen analyysijärjestelmä) jälkilaajennuksella tavoitteena saada 3–5 korkealaatuista kuvaa silmää kohden. Aaltorintamitat muutetaan potilaan tavanomaisen pupillihalkaisijan mukaan ja lasketaan keskiarvo. Mittauksen jälkeinen analyysi suoritetaan sitten käyttämällä tietokonealgoritmia, jotta voidaan tunnistaa taitekorjaus, jonka ennustetaan tuottavan parhaan kuvanlaadun, mitattuna maksimoimalla kuvanlaatumetriikan Visual Strehl -suhde spatial domainissa (VSX). Tästä analyysistä määritetty taitekorjaus tuotetaan silmälasilinsseissä ja jaetaan potilaalle nimellä Intervention: Silmälasit - Metric Technique #1 Derived.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Laite: Silmälasit - Metric Technique #2 johdettu
Reseptimääräiset silmälasien linssit, jotka on määritetty metristä johdetun objektiivitekniikan avulla #2. Tätä menetelmää käytettäessä aaltorintamavirhe mitataan COAS-aaltorinta-aberrometrilla (täydellinen oftalminen analyysijärjestelmä) jälkilaajennuksella tavoitteena saada 3–5 korkealaatuista kuvaa silmää kohden. Aaltorintamitat muutetaan potilaan tavanomaisen pupillihalkaisijan mukaan ja lasketaan keskiarvo. Mittauksen jälkeinen analyysi suoritetaan sitten käyttämällä tietokonealgoritmia, jotta voidaan tunnistaa taitekorjaus, jonka ennustetaan tuottavan parhaan kuvanlaadun, mitattuna maksimoimalla kuvanlaatumittarin Pupil Fraction tessellated (PFSt). Tästä analyysistä määritetty taitekorjaus tuotetaan silmälasilinsseissä ja jaetaan potilaalle nimellä Intervention: Silmälasit - Metric Technique #2 Derived.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Kokeellinen: Mittari #1, sitten mittari #2 ja sitten kliininen
Jokainen koehenkilö saa kaikki kolme silmälasireseptiinterventiota satunnaistetussa järjestyksessä 2 kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen osan koehenkilöt saavat ensin metristä johdetun reseptin #1, sen jälkeen metristä johdetun #2 reseptin ja lopuksi kliinisesti johdetun reseptin.
Laite: Silmälasit - Kliinisesti johdettu
Kliinisesti johdetuilla tekniikoilla määritetyt silmälasilinssit. Jokaisessa koehenkilössä käytettävät erityiset tekniikat jätetään naamioituneen tutkijan päätettäväksi, ja ne riippuvat taittumisen määrittämiseen tarvittavista tiedoista sekä osallistujan kyvystä tehdä yhteistyötä testauksessa. Toimenpiteisiin voi kuulua autorefraktio, joka on saatu ennen tai jälkeen dilataatiota, retinoskopia, joka on saatu ennen tai jälkeen laajentumista, ja subjektiivinen refraktio, joka on saatu ennen tai jälkeen laajentumista.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Laite: Silmälasit - Metric Technique #1 johdettu
Reseptimääräiset silmälasilinssit, jotka on määritetty metristä johdetun objektiivitekniikan #1 mukaan. Tätä menetelmää käytettäessä aaltorintamavirhe mitataan COAS-aaltorinta-aberrometrilla (täydellinen oftalminen analyysijärjestelmä) jälkilaajennuksella tavoitteena saada 3–5 korkealaatuista kuvaa silmää kohden. Aaltorintamitat muutetaan potilaan tavanomaisen pupillihalkaisijan mukaan ja lasketaan keskiarvo. Mittauksen jälkeinen analyysi suoritetaan sitten käyttämällä tietokonealgoritmia, jotta voidaan tunnistaa taitekorjaus, jonka ennustetaan tuottavan parhaan kuvanlaadun, mitattuna maksimoimalla kuvanlaatumetriikan Visual Strehl -suhde spatial domainissa (VSX). Tästä analyysistä määritetty taitekorjaus tuotetaan silmälasilinsseissä ja jaetaan potilaalle nimellä Intervention: Silmälasit - Metric Technique #1 Derived.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Laite: Silmälasit - Metric Technique #2 johdettu
Reseptimääräiset silmälasien linssit, jotka on määritetty metristä johdetun objektiivitekniikan avulla #2. Tätä menetelmää käytettäessä aaltorintamavirhe mitataan COAS-aaltorinta-aberrometrilla (täydellinen oftalminen analyysijärjestelmä) jälkilaajennuksella tavoitteena saada 3–5 korkealaatuista kuvaa silmää kohden. Aaltorintamitat muutetaan potilaan tavanomaisen pupillihalkaisijan mukaan ja lasketaan keskiarvo. Mittauksen jälkeinen analyysi suoritetaan sitten käyttämällä tietokonealgoritmia, jotta voidaan tunnistaa taitekorjaus, jonka ennustetaan tuottavan parhaan kuvanlaadun, mitattuna maksimoimalla kuvanlaatumittarin Pupil Fraction tessellated (PFSt). Tästä analyysistä määritetty taitekorjaus tuotetaan silmälasilinsseissä ja jaetaan potilaalle nimellä Intervention: Silmälasit - Metric Technique #2 Derived.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Kokeellinen: Mittari #2, sitten mittari #1 ja sitten kliininen
Jokainen koehenkilö saa kaikki kolme silmälasireseptiinterventiota satunnaistetussa järjestyksessä 2 kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen osan koehenkilöt saavat ensin metristä johdetun reseptin #2, sen jälkeen metristä johdetun #1 reseptin ja lopuksi kliinisesti johdetun reseptin.
Laite: Silmälasit - Kliinisesti johdettu
Kliinisesti johdetuilla tekniikoilla määritetyt silmälasilinssit. Jokaisessa koehenkilössä käytettävät erityiset tekniikat jätetään naamioituneen tutkijan päätettäväksi, ja ne riippuvat taittumisen määrittämiseen tarvittavista tiedoista sekä osallistujan kyvystä tehdä yhteistyötä testauksessa. Toimenpiteisiin voi kuulua autorefraktio, joka on saatu ennen tai jälkeen dilataatiota, retinoskopia, joka on saatu ennen tai jälkeen laajentumista, ja subjektiivinen refraktio, joka on saatu ennen tai jälkeen laajentumista.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Laite: Silmälasit - Metric Technique #1 johdettu
Reseptimääräiset silmälasilinssit, jotka on määritetty metristä johdetun objektiivitekniikan #1 mukaan. Tätä menetelmää käytettäessä aaltorintamavirhe mitataan COAS-aaltorinta-aberrometrilla (täydellinen oftalminen analyysijärjestelmä) jälkilaajennuksella tavoitteena saada 3–5 korkealaatuista kuvaa silmää kohden. Aaltorintamitat muutetaan potilaan tavanomaisen pupillihalkaisijan mukaan ja lasketaan keskiarvo. Mittauksen jälkeinen analyysi suoritetaan sitten käyttämällä tietokonealgoritmia, jotta voidaan tunnistaa taitekorjaus, jonka ennustetaan tuottavan parhaan kuvanlaadun, mitattuna maksimoimalla kuvanlaatumetriikan Visual Strehl -suhde spatial domainissa (VSX). Tästä analyysistä määritetty taitekorjaus tuotetaan silmälasilinsseissä ja jaetaan potilaalle nimellä Intervention: Silmälasit - Metric Technique #1 Derived.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit
Laite: Silmälasit - Metric Technique #2 johdettu
Reseptimääräiset silmälasien linssit, jotka on määritetty metristä johdetun objektiivitekniikan avulla #2. Tätä menetelmää käytettäessä aaltorintamavirhe mitataan COAS-aaltorinta-aberrometrilla (täydellinen oftalminen analyysijärjestelmä) jälkilaajennuksella tavoitteena saada 3–5 korkealaatuista kuvaa silmää kohden. Aaltorintamitat muutetaan potilaan tavanomaisen pupillihalkaisijan mukaan ja lasketaan keskiarvo. Mittauksen jälkeinen analyysi suoritetaan sitten käyttämällä tietokonealgoritmia, jotta voidaan tunnistaa taitekorjaus, jonka ennustetaan tuottavan parhaan kuvanlaadun, mitattuna maksimoimalla kuvanlaatumittarin Pupil Fraction tessellated (PFSt). Tästä analyysistä määritetty taitekorjaus tuotetaan silmälasilinsseissä ja jaetaan potilaalle nimellä Intervention: Silmälasit - Metric Technique #2 Derived.
Muut nimet:
  • Lasit
  • Reseptilinssit
  • Silmälasit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautettu näöntarkkuus
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Avustettu LogMAR-etäisyysnäöntarkkuus, joka on saatu joko British Standard Lettersillä tai HOTV:llä – sovitus kohteille, jotka eivät pysty nimeämään kirjaimia.
kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkuperäinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Avustettu LogMAR-etäisyysnäöntarkkuus, joka on saatu joko British Standard Lettersillä tai HOTV:llä – sovitus kohteille, jotka eivät pysty nimeämään kirjaimia.
1 päivä
Silmälasien kulumisaika
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Jokaisen silmälasiparin kokonaiskulutusaika mitattuna objektiivisesti silmälasien sangaan asennetulla lämpötila-anturin dataloggerilla.
kaksi kuukautta
Silmälasien arviointikyselyn kysymys 1
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Osallistujia pyydettiin valitsemaan kyselystä kasvot, joissa oli viisi ilmettä (iso rypistys, pieni otsarypistys, neutraali, pieni hymy, leveä hymy), jotka kuvaavat heidän vastaustaan ​​kysymykseen "Pidätkö näiden silmälasien käyttämisestä?" Vastaukset koodattiin 1-5 ja 5 = leveä hymy.
kaksi kuukautta
Silmälasien arviointikyselyn kysymys 2
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Osallistujia pyydettiin valitsemaan kyselystä kasvot viidellä ilmeellä (iso rypistys, pieni otsarypistys, neutraali, pieni hymy, leveä hymy), jotka kuvaavat heidän vastaustaan ​​kysymykseen 'Kuinka hyvin näet näillä silmälaseilla katsoessasi kauas? ' Vastaukset koodattiin 1-5 ja 5 = leveä hymy.
kaksi kuukautta
Silmälasien arviointikyselyn kysymys 3
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Osallistujia pyydettiin valitsemaan kyselystä kasvot viidellä ilmeellä (iso rypistys, pieni otsarypistys, neutraali, pieni hymy, leveä hymy), jotka kuvaavat heidän vastaustaan ​​kysymykseen 'Kuinka hyvin näet näillä silmälaseilla katsoessasi läheltä? ' Vastaukset koodattiin 1-5 ja 5 = leveä hymy.
kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather A Anderson, OD, PhD, University of Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EY024590

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Visio, matala

Kliiniset tutkimukset Silmälasit - Kliinisesti johdettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa