Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okulary dla pacjentów z zespołem Downa

27 września 2021 zaktualizowane przez: Heather A. Anderson, University of Houston

Identyfikacja optymalnych recept na okulary dla pacjentów z zespołem Downa

Niniejsze badanie testuje hipotezę, że obiektywnie wyprowadzone recepty na okulary oparte na pomiarach aberracji czoła fali w oczach osób z zespołem Downa mogą zapewnić poprawę ostrości wzroku w porównaniu z receptami na okulary opartymi na standardowych klinicznych technikach przepisywania. Obiektywnie wyprowadzane zalecenia są uzyskiwane przy użyciu strategii optymalizowania jakości obrazu siatkówkowego mierzonej metrykami jakości obrazu, a zatem te zalecenia będą określane jako pochodne metryczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z zespołem Downa cierpią na poważne komplikacje oczne, w tym wysoki poziom błędu refrakcji niższego rzędu (kula i cylinder) oraz podwyższony poziom aberracji wyższego rzędu. Te czynniki optyczne prawdopodobnie przyczyniają się do słabej ostrości obserwowanej w tej populacji. Obecne kliniczne praktyki przepisywania mogą nie służyć tej społeczności, ponieważ wymagania poznawcze subiektywnej sekwencji refrakcji są trudne dla tej populacji i często pozostawiają klinicystom przepisywanie na podstawie obiektywnych wyników klinicznych, które mają na celu pełną korektę sfero-cylindrycznej wady refrakcji. Ta praktyka przepisywania może prowadzić do wyników poniżej normy, biorąc pod uwagę fakt, że pełne korekty niższego rzędu mogą zaostrzyć skutki aberracji wyższego rzędu w bardziej aberrowanych oczach.

W tym badaniu osobom z zespołem Downa zostaną wydane trzy pary okularów na 2 miesiące każda, w losowej kolejności: jedna pobrana klinicznie i dwie obiektywne refrakcje oparte na metodach zaprojektowanych w celu optymalizacji danej miary jakości obrazu siatkówki, która zajmuje pod uwagę pomiary aberracji czoła fali oka. Zarówno początkowa, jak i dostosowana ostrość wzroku w obecności każdej korekty zostanie oceniona w celu ustalenia, czy refrakcje uzyskane obiektywnie przewyższają refrakcje uzyskane klinicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
        • University of Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zespołu Downa

Kryteria wyłączenia:

  • Oczopląs (mimowolny ruch bicia oczu)
  • Wizualnie znaczące zmętnienia mediów (np. zaćma lub blizny rogówki)
  • Niedowidzenie zezowe (zmniejszone widzenie w jednym oku związane z ciągłym obracaniem oczu)
  • Anisometropic amblyopia (zmniejszone widzenie w jednym oku związane z długotrwałą nieskompensowaną różnicą w receptach między dwojgiem oczu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kliniczny, następnie Metryka nr 1, a następnie Metryka nr 2
Każdy pacjent otrzyma wszystkie trzy interwencje związane z receptą na okulary, wydawane w losowej kolejności przez 2 miesiące noszenia. Pacjenci w tej części badania otrzymają najpierw receptę opartą na danych klinicznych, następnie metodę metryczną nr 1, a na końcu metodę metryczną nr 2.
Urządzenie: Okulary — pochodzenia klinicznego
Soczewki okularowe na receptę określone technikami klinicznymi. Konkretne techniki zastosowane dla każdego przedmiotu pozostawia się zamaskowanemu egzaminatorowi i zależą one od informacji potrzebnych do określenia refrakcji, a także od zdolności uczestnika do współpracy przy badaniu. Pomiary mogą obejmować autorefrakcję uzyskaną przed lub po rozwarciu, retinoskopię uzyskaną przed lub po rozwarciu oraz subiektywną refrakcję uzyskaną przed lub po rozwarciu.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Urządzenie: Okulary — technika metryczna nr 1 pochodna
Soczewki okularowe na receptę określone za pomocą obiektywnej techniki metrycznej nr 1. W przypadku tej metody błąd czoła fali będzie mierzony za pomocą post-dylatacyjnego aberrometru czoła fali COAS (kompletny system analizy okulistycznej) w celu uzyskania od 3 do 5 wysokiej jakości przechwyceń na oko. Pomiary czoła fali zostaną dostosowane do zwykłej średnicy źrenicy pacjenta i uśrednione. Analiza po pomiarze zostanie następnie przeprowadzona przy użyciu algorytmu komputerowego w celu określenia korekcji refrakcji przewidzianej w celu uzyskania najlepszej jakości obrazu, mierzonej poprzez maksymalizację metryki jakości obrazu, wizualnego współczynnika Strehla w domenie przestrzennej (VSX). Korekcja refrakcji określona na podstawie tej analizy zostanie wyprodukowana w soczewkach okularowych na receptę i wydana pacjentowi jako metoda interwencji: okulary — technika metryczna nr 1.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Urządzenie: Okulary — technika metryczna nr 2 pochodna
Soczewki okularowe na receptę określone za pomocą obiektywnej techniki opartej na danych metrycznych #2. W przypadku tej metody błąd czoła fali będzie mierzony za pomocą post-dylatacyjnego aberrometru czoła fali COAS (kompletny system analizy okulistycznej) w celu uzyskania od 3 do 5 wysokiej jakości przechwyceń na oko. Pomiary czoła fali zostaną dostosowane do zwykłej średnicy źrenicy pacjenta i uśrednione. Analiza po pomiarze zostanie następnie przeprowadzona przy użyciu algorytmu komputerowego w celu określenia korekcji refrakcji przewidzianej dla uzyskania najlepszej jakości obrazu, mierzonej poprzez maksymalizację metryki jakości obrazu PFSt (ułamek źrenicy mozaikowej). Korekcja refrakcji określona na podstawie tej analizy zostanie wyprodukowana w soczewkach okularowych na receptę i wydana pacjentowi jako metoda interwencji: okulary — technika metryczna nr 2 pochodna.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Eksperymentalny: Kliniczny, następnie Metryka nr 2, a następnie Metryka nr 1
Każdy pacjent otrzyma wszystkie trzy interwencje związane z receptą na okulary, wydawane w losowej kolejności przez 2 miesiące noszenia. Pacjenci w tej części badania otrzymają najpierw receptę opartą na danych klinicznych, następnie metodę metryczną nr 2, a na koniec metodę metryczną nr 1.
Urządzenie: Okulary — pochodzenia klinicznego
Soczewki okularowe na receptę określone technikami klinicznymi. Konkretne techniki zastosowane dla każdego przedmiotu pozostawia się zamaskowanemu egzaminatorowi i zależą one od informacji potrzebnych do określenia refrakcji, a także od zdolności uczestnika do współpracy przy badaniu. Pomiary mogą obejmować autorefrakcję uzyskaną przed lub po rozwarciu, retinoskopię uzyskaną przed lub po rozwarciu oraz subiektywną refrakcję uzyskaną przed lub po rozwarciu.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Urządzenie: Okulary — technika metryczna nr 1 pochodna
Soczewki okularowe na receptę określone za pomocą obiektywnej techniki metrycznej nr 1. W przypadku tej metody błąd czoła fali będzie mierzony za pomocą post-dylatacyjnego aberrometru czoła fali COAS (kompletny system analizy okulistycznej) w celu uzyskania od 3 do 5 wysokiej jakości przechwyceń na oko. Pomiary czoła fali zostaną dostosowane do zwykłej średnicy źrenicy pacjenta i uśrednione. Analiza po pomiarze zostanie następnie przeprowadzona przy użyciu algorytmu komputerowego w celu określenia korekcji refrakcji przewidzianej w celu uzyskania najlepszej jakości obrazu, mierzonej poprzez maksymalizację metryki jakości obrazu, wizualnego współczynnika Strehla w domenie przestrzennej (VSX). Korekcja refrakcji określona na podstawie tej analizy zostanie wyprodukowana w soczewkach okularowych na receptę i wydana pacjentowi jako metoda interwencji: okulary — technika metryczna nr 1.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Urządzenie: Okulary — technika metryczna nr 2 pochodna
Soczewki okularowe na receptę określone za pomocą obiektywnej techniki opartej na danych metrycznych #2. W przypadku tej metody błąd czoła fali będzie mierzony za pomocą post-dylatacyjnego aberrometru czoła fali COAS (kompletny system analizy okulistycznej) w celu uzyskania od 3 do 5 wysokiej jakości przechwyceń na oko. Pomiary czoła fali zostaną dostosowane do zwykłej średnicy źrenicy pacjenta i uśrednione. Analiza po pomiarze zostanie następnie przeprowadzona przy użyciu algorytmu komputerowego w celu określenia korekcji refrakcji przewidzianej dla uzyskania najlepszej jakości obrazu, mierzonej poprzez maksymalizację metryki jakości obrazu PFSt (ułamek źrenicy mozaikowej). Korekcja refrakcji określona na podstawie tej analizy zostanie wyprodukowana w soczewkach okularowych na receptę i wydana pacjentowi jako metoda interwencji: okulary — technika metryczna nr 2 pochodna.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Eksperymentalny: Metryka nr 1, następnie Kliniczna, a następnie Metryka nr 2
Każdy pacjent otrzyma wszystkie trzy interwencje związane z receptą na okulary, wydawane w losowej kolejności przez 2 miesiące noszenia. Pacjenci w tej części badania otrzymają najpierw receptę opartą na systemie metrycznym nr 1, następnie receptę opartą na danych klinicznych, a na koniec receptę opartą na systemie metrycznym nr 2.
Urządzenie: Okulary — pochodzenia klinicznego
Soczewki okularowe na receptę określone technikami klinicznymi. Konkretne techniki zastosowane dla każdego przedmiotu pozostawia się zamaskowanemu egzaminatorowi i zależą one od informacji potrzebnych do określenia refrakcji, a także od zdolności uczestnika do współpracy przy badaniu. Pomiary mogą obejmować autorefrakcję uzyskaną przed lub po rozwarciu, retinoskopię uzyskaną przed lub po rozwarciu oraz subiektywną refrakcję uzyskaną przed lub po rozwarciu.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Urządzenie: Okulary — technika metryczna nr 1 pochodna
Soczewki okularowe na receptę określone za pomocą obiektywnej techniki metrycznej nr 1. W przypadku tej metody błąd czoła fali będzie mierzony za pomocą post-dylatacyjnego aberrometru czoła fali COAS (kompletny system analizy okulistycznej) w celu uzyskania od 3 do 5 wysokiej jakości przechwyceń na oko. Pomiary czoła fali zostaną dostosowane do zwykłej średnicy źrenicy pacjenta i uśrednione. Analiza po pomiarze zostanie następnie przeprowadzona przy użyciu algorytmu komputerowego w celu określenia korekcji refrakcji przewidzianej w celu uzyskania najlepszej jakości obrazu, mierzonej poprzez maksymalizację metryki jakości obrazu, wizualnego współczynnika Strehla w domenie przestrzennej (VSX). Korekcja refrakcji określona na podstawie tej analizy zostanie wyprodukowana w soczewkach okularowych na receptę i wydana pacjentowi jako metoda interwencji: okulary — technika metryczna nr 1.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Urządzenie: Okulary — technika metryczna nr 2 pochodna
Soczewki okularowe na receptę określone za pomocą obiektywnej techniki opartej na danych metrycznych #2. W przypadku tej metody błąd czoła fali będzie mierzony za pomocą post-dylatacyjnego aberrometru czoła fali COAS (kompletny system analizy okulistycznej) w celu uzyskania od 3 do 5 wysokiej jakości przechwyceń na oko. Pomiary czoła fali zostaną dostosowane do zwykłej średnicy źrenicy pacjenta i uśrednione. Analiza po pomiarze zostanie następnie przeprowadzona przy użyciu algorytmu komputerowego w celu określenia korekcji refrakcji przewidzianej dla uzyskania najlepszej jakości obrazu, mierzonej poprzez maksymalizację metryki jakości obrazu PFSt (ułamek źrenicy mozaikowej). Korekcja refrakcji określona na podstawie tej analizy zostanie wyprodukowana w soczewkach okularowych na receptę i wydana pacjentowi jako metoda interwencji: okulary — technika metryczna nr 2 pochodna.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Eksperymentalny: Metryka nr 2, następnie Kliniczna, a następnie Metryka nr 1
Każdy pacjent otrzyma wszystkie trzy interwencje związane z receptą na okulary, wydawane w losowej kolejności przez 2 miesiące noszenia. Pacjenci w tej części badania otrzymają najpierw receptę opartą na systemie metrycznym nr 2, następnie receptę opartą na danych klinicznych, a na koniec receptę opartą na systemie metrycznym nr 1.
Urządzenie: Okulary — pochodzenia klinicznego
Soczewki okularowe na receptę określone technikami klinicznymi. Konkretne techniki zastosowane dla każdego przedmiotu pozostawia się zamaskowanemu egzaminatorowi i zależą one od informacji potrzebnych do określenia refrakcji, a także od zdolności uczestnika do współpracy przy badaniu. Pomiary mogą obejmować autorefrakcję uzyskaną przed lub po rozwarciu, retinoskopię uzyskaną przed lub po rozwarciu oraz subiektywną refrakcję uzyskaną przed lub po rozwarciu.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Urządzenie: Okulary — technika metryczna nr 1 pochodna
Soczewki okularowe na receptę określone za pomocą obiektywnej techniki metrycznej nr 1. W przypadku tej metody błąd czoła fali będzie mierzony za pomocą post-dylatacyjnego aberrometru czoła fali COAS (kompletny system analizy okulistycznej) w celu uzyskania od 3 do 5 wysokiej jakości przechwyceń na oko. Pomiary czoła fali zostaną dostosowane do zwykłej średnicy źrenicy pacjenta i uśrednione. Analiza po pomiarze zostanie następnie przeprowadzona przy użyciu algorytmu komputerowego w celu określenia korekcji refrakcji przewidzianej w celu uzyskania najlepszej jakości obrazu, mierzonej poprzez maksymalizację metryki jakości obrazu, wizualnego współczynnika Strehla w domenie przestrzennej (VSX). Korekcja refrakcji określona na podstawie tej analizy zostanie wyprodukowana w soczewkach okularowych na receptę i wydana pacjentowi jako metoda interwencji: okulary — technika metryczna nr 1.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Urządzenie: Okulary — technika metryczna nr 2 pochodna
Soczewki okularowe na receptę określone za pomocą obiektywnej techniki opartej na danych metrycznych #2. W przypadku tej metody błąd czoła fali będzie mierzony za pomocą post-dylatacyjnego aberrometru czoła fali COAS (kompletny system analizy okulistycznej) w celu uzyskania od 3 do 5 wysokiej jakości przechwyceń na oko. Pomiary czoła fali zostaną dostosowane do zwykłej średnicy źrenicy pacjenta i uśrednione. Analiza po pomiarze zostanie następnie przeprowadzona przy użyciu algorytmu komputerowego w celu określenia korekcji refrakcji przewidzianej dla uzyskania najlepszej jakości obrazu, mierzonej poprzez maksymalizację metryki jakości obrazu PFSt (ułamek źrenicy mozaikowej). Korekcja refrakcji określona na podstawie tej analizy zostanie wyprodukowana w soczewkach okularowych na receptę i wydana pacjentowi jako metoda interwencji: okulary — technika metryczna nr 2 pochodna.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Eksperymentalny: Metryka nr 1, następnie Metryka nr 2, a następnie Kliniczna
Każdy pacjent otrzyma wszystkie trzy interwencje związane z receptą na okulary, wydawane w losowej kolejności przez 2 miesiące noszenia. Pacjenci w tej części badania otrzymają najpierw receptę opartą na systemie metrycznym nr 1, następnie receptę opartą na systemie metrycznym nr 2, a na końcu receptę opartą na danych klinicznych.
Urządzenie: Okulary — pochodzenia klinicznego
Soczewki okularowe na receptę określone technikami klinicznymi. Konkretne techniki zastosowane dla każdego przedmiotu pozostawia się zamaskowanemu egzaminatorowi i zależą one od informacji potrzebnych do określenia refrakcji, a także od zdolności uczestnika do współpracy przy badaniu. Pomiary mogą obejmować autorefrakcję uzyskaną przed lub po rozwarciu, retinoskopię uzyskaną przed lub po rozwarciu oraz subiektywną refrakcję uzyskaną przed lub po rozwarciu.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Urządzenie: Okulary — technika metryczna nr 1 pochodna
Soczewki okularowe na receptę określone za pomocą obiektywnej techniki metrycznej nr 1. W przypadku tej metody błąd czoła fali będzie mierzony za pomocą post-dylatacyjnego aberrometru czoła fali COAS (kompletny system analizy okulistycznej) w celu uzyskania od 3 do 5 wysokiej jakości przechwyceń na oko. Pomiary czoła fali zostaną dostosowane do zwykłej średnicy źrenicy pacjenta i uśrednione. Analiza po pomiarze zostanie następnie przeprowadzona przy użyciu algorytmu komputerowego w celu określenia korekcji refrakcji przewidzianej w celu uzyskania najlepszej jakości obrazu, mierzonej poprzez maksymalizację metryki jakości obrazu, wizualnego współczynnika Strehla w domenie przestrzennej (VSX). Korekcja refrakcji określona na podstawie tej analizy zostanie wyprodukowana w soczewkach okularowych na receptę i wydana pacjentowi jako metoda interwencji: okulary — technika metryczna nr 1.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Urządzenie: Okulary — technika metryczna nr 2 pochodna
Soczewki okularowe na receptę określone za pomocą obiektywnej techniki opartej na danych metrycznych #2. W przypadku tej metody błąd czoła fali będzie mierzony za pomocą post-dylatacyjnego aberrometru czoła fali COAS (kompletny system analizy okulistycznej) w celu uzyskania od 3 do 5 wysokiej jakości przechwyceń na oko. Pomiary czoła fali zostaną dostosowane do zwykłej średnicy źrenicy pacjenta i uśrednione. Analiza po pomiarze zostanie następnie przeprowadzona przy użyciu algorytmu komputerowego w celu określenia korekcji refrakcji przewidzianej dla uzyskania najlepszej jakości obrazu, mierzonej poprzez maksymalizację metryki jakości obrazu PFSt (ułamek źrenicy mozaikowej). Korekcja refrakcji określona na podstawie tej analizy zostanie wyprodukowana w soczewkach okularowych na receptę i wydana pacjentowi jako metoda interwencji: okulary — technika metryczna nr 2 pochodna.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Eksperymentalny: Metryka nr 2, następnie Metryka nr 1, a następnie Kliniczna
Każdy pacjent otrzyma wszystkie trzy interwencje związane z receptą na okulary, wydawane w losowej kolejności przez 2 miesiące noszenia. Pacjenci w tej części badania otrzymają najpierw receptę opartą na systemie metrycznym nr 2, następnie receptę opartą na systemie metrycznym nr 1, a na koniec receptę opartą na danych klinicznych.
Urządzenie: Okulary — pochodzenia klinicznego
Soczewki okularowe na receptę określone technikami klinicznymi. Konkretne techniki zastosowane dla każdego przedmiotu pozostawia się zamaskowanemu egzaminatorowi i zależą one od informacji potrzebnych do określenia refrakcji, a także od zdolności uczestnika do współpracy przy badaniu. Pomiary mogą obejmować autorefrakcję uzyskaną przed lub po rozwarciu, retinoskopię uzyskaną przed lub po rozwarciu oraz subiektywną refrakcję uzyskaną przed lub po rozwarciu.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Urządzenie: Okulary — technika metryczna nr 1 pochodna
Soczewki okularowe na receptę określone za pomocą obiektywnej techniki metrycznej nr 1. W przypadku tej metody błąd czoła fali będzie mierzony za pomocą post-dylatacyjnego aberrometru czoła fali COAS (kompletny system analizy okulistycznej) w celu uzyskania od 3 do 5 wysokiej jakości przechwyceń na oko. Pomiary czoła fali zostaną dostosowane do zwykłej średnicy źrenicy pacjenta i uśrednione. Analiza po pomiarze zostanie następnie przeprowadzona przy użyciu algorytmu komputerowego w celu określenia korekcji refrakcji przewidzianej w celu uzyskania najlepszej jakości obrazu, mierzonej poprzez maksymalizację metryki jakości obrazu, wizualnego współczynnika Strehla w domenie przestrzennej (VSX). Korekcja refrakcji określona na podstawie tej analizy zostanie wyprodukowana w soczewkach okularowych na receptę i wydana pacjentowi jako metoda interwencji: okulary — technika metryczna nr 1.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę
Urządzenie: Okulary — technika metryczna nr 2 pochodna
Soczewki okularowe na receptę określone za pomocą obiektywnej techniki opartej na danych metrycznych #2. W przypadku tej metody błąd czoła fali będzie mierzony za pomocą post-dylatacyjnego aberrometru czoła fali COAS (kompletny system analizy okulistycznej) w celu uzyskania od 3 do 5 wysokiej jakości przechwyceń na oko. Pomiary czoła fali zostaną dostosowane do zwykłej średnicy źrenicy pacjenta i uśrednione. Analiza po pomiarze zostanie następnie przeprowadzona przy użyciu algorytmu komputerowego w celu określenia korekcji refrakcji przewidzianej dla uzyskania najlepszej jakości obrazu, mierzonej poprzez maksymalizację metryki jakości obrazu PFSt (ułamek źrenicy mozaikowej). Korekcja refrakcji określona na podstawie tej analizy zostanie wyprodukowana w soczewkach okularowych na receptę i wydana pacjentowi jako metoda interwencji: okulary — technika metryczna nr 2 pochodna.
Inne nazwy:
  • Okulary
  • Soczewki na receptę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: dwa miesiące
Wspomagana ostrość wzroku do odległości LogMAR uzyskana za pomocą brytyjskich liter standardowych lub HOTV - dopasowanie dla osób, które nie potrafią nazwać liter.
dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początkowa ostrość wzroku
Ramy czasowe: 1 dzień
Wspomagana ostrość wzroku do odległości LogMAR uzyskana za pomocą brytyjskich liter standardowych lub HOTV - dopasowanie dla osób, które nie potrafią nazwać liter.
1 dzień
Czas noszenia okularów
Ramy czasowe: dwa miesiące
Całkowity czas noszenia każdej pary okularów mierzony obiektywnie przez rejestrator danych czujnika temperatury zamontowany na zauszniku okularów.
dwa miesiące
Ankieta dotycząca oceny spektaklu Pytanie 1
Ramy czasowe: dwa miesiące
Uczestników poproszono o wybranie twarzy z ankiety z pięcioma wyrazami twarzy (duża zmarszczka brwi, mała zmarszczka brwi, neutralny, mały uśmiech, szeroki uśmiech) przedstawiających ich odpowiedź na pytanie „Czy lubisz nosić te okulary?”. Odpowiedzi zostały zakodowane od 1 do 5, gdzie 5 = szeroki uśmiech.
dwa miesiące
Ankieta oceny spektaklu Pytanie 2
Ramy czasowe: dwa miesiące
Uczestników poproszono o wybranie twarzy z ankiety z pięcioma wyrazami twarzy (duża zmarszczka brwi, mała zmarszczka brwi, neutralny, mały uśmiech, duży uśmiech) przedstawiających ich odpowiedź na pytanie „Jak dobrze widzisz w tych okularach, gdy patrzysz daleko?”. ' Odpowiedzi zostały zakodowane od 1 do 5, gdzie 5 = szeroki uśmiech.
dwa miesiące
Ankieta oceny spektaklu Pytanie 3
Ramy czasowe: dwa miesiące
Uczestników poproszono o wybranie twarzy z ankiety z pięcioma wyrazami twarzy (duża zmarszczka brwi, mała zmarszczka brwi, neutralny, mały uśmiech, szeroki uśmiech) przedstawiających ich odpowiedź na pytanie „Jak dobrze widzisz w tych okularach, patrząc z bliska?”. ' Odpowiedzi zostały zakodowane od 1 do 5, gdzie 5 = szeroki uśmiech.
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather A Anderson, OD, PhD, University of Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EY024590

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizja, niski

Badania kliniczne na Okulary — pochodzenia klinicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj