Dosevurdering Sikkerhetsstudie hos personer med astrocytom som tar PolyMVA (DESSTINI_A)

Dette er en fase I sikkerhetsstudie som undersøker rollen til PolyMVA som et supplement hos grad IV astrocytompasienter. Det primære endepunktet for denne studien er sikkerhet/tolerabilitet.

Dette tilskuddet, PolyMVA, er en unikt formulert kombinasjon av mineraler, vitaminer og aminosyrer. Hovedingrediensen er Palladium Lipoic Acid Complex (PdLA). Det er ingen fri alfa-liponsyre eller fritt palladium i Poly MVA; de er bundet sammen (Garnett 1995, Krishnan og Garnett 2005). PolyMVA er både vann- og lipidløselig. Den er unikt arrangert i en flytende krystallpolymerstruktur, slik at den kan lagre mye energi, og dermed tjene som en halvleder. Den generelle funksjonen til denne polymeren er at den gir en enhetlig redoksreaksjon (aksepterer og donerer ladning), og fungerer som et svært effektivt energioverførende molekyl. Den er i stand til raskt og effektivt å overføre elektronladning til DNA, og beskytter ikke-kreftceller mot oksidativ skade fra stråling og kjemoterapi.

I løpet av de siste årene har nevrovitenskapsmenn fra vår institusjon brukt vevskulturteknikker for å studere effekten av PolyMVA (PdLA) på den apoptotiske celledødskaskaden i kreftceller. Arbeidet var basert på den nobelprisvinnende oppdagelsen av Dr. Otto Warburg om at kreftsvulster er oksygenmangel og er avhengig av anaerob metabolisme for energiproduksjon. Ondartede celler har dermed tilpasset seg til å fungere i et hypoksisk miljø; Men siden anaerob metabolisme produserer mindre energi per drivstoffenhet, er tumorceller mindre effektive til energiproduksjon enn normale friske celler. PolyMVA (PdLA) utnytter denne metabolske situasjonen. PolyMVA (PdLA), ved å overføre overflødige elektroner til ondartede celler (som fungerer i et begrenset oksygenmiljø), er ansvarlig for den selektive genereringen av frie radikaler i mitokondriemembranen til ondartede celler. Generering av frie radikaler i denne regionen letter frigjøring av cytokrom c, aktivering av den apoptotiske kaskaden og, til slutt, kreftcelledød.

Videre har elektrokjemidata og iskemidata fra vår institusjon begge belyst at shuttlede elektroner ikke går direkte til DNA, men passerer via mitokondriene. (Denne ruten ble bestemt ved å konkurransedyktig blokkere effektiviteten til PolyMVA (PdLA) med fri alfa-liponsyre, som fungerer ved kompleks I i mitokondriene.) Derfor blir elektroner, på vei til DNA, shuntet nedover elektrontransportkjeden. Resultatet: forbedret cellulær energi i en ikke-malign celle. (Klinisk er dette en prosess som ikke bare vil være til nytte for kreftpasienter som, som et resultat av toksiske terapeutiske regimer og kreftinvasjon, er energitomme; men dette vil også være til fordel for normale friske forsøkspersoner som opplever tretthet, eller som bare ser på for en energiøkning.)

Poly MVA fungerer ikke bare som et energioverførende molekyl, men også som et frie radikaler (det er i stand til å slukke radikale arter). Det er kombinasjonen av disse aktivitetene som kan være til nytte for celler utsatt for iskemiske tilstander. Under en iskemisk fornærmelse har Poly MVA evnen til å shuttle elektroner fra plasmacellemembranen til mitokondriene, og dermed stabilisere den sårbare elektronoverføringskjeden. I tillegg har den flytende krystallpolymeraktiviteten evnen til å slukke eventuelle radikaler som dannes ved reperfusjon. Dette ikke-toksiske nye supplementet kan derfor tjene som et kraftig anti-iskemimiddel.

Hypotese:

Åtte teskjeer daglig dosering av PolyMVA hos grad IV astrocytompasienter er trygg og godt tolerert.