Intervensjon av eggstokkreft med antigenspesifikke konstruerte immuneffektorer

Inklusjonskriterier:

1. Skriftlig, informert samtykke innhentet før eventuelle studiespesifikke prosedyrer.
2. Alder eldre enn 10 år.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS på 0 eller 1.
4. Forventet overlevelse ≥ 12 uker.
5. Histologisk bekreftet og dokumentert høyrisiko International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO): Stage II-IV.
6. Ikke gravid, og på passende prevensjon av fertilitet.

7. Innledende hematopoetisk rekonstitusjon med

   • nøytrofiler (ANC) ≥ 1000/mm^3;
   • blodplate (PLT) ≥ 100 000/mm^3.

8. Riktig nyre- og leverfunksjon (ULN betegner "øvre grense for normalområdet") med

   • serumkreatinin ≤ 2×ULN;
   • serumbilirubin ≤ 2×ULN;
   • AST/ALT ≤ 2×ULN;
   • ALKP ≤ 5×ULN;
   • serum bilirubin. 2.0 er akseptabelt ved kjent Gilberts syndrom.
9. Humant immunsviktvirus (HIV) og hepatitt C-virus (HCV) tester negativt.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med eggstoksvulster med lavt malignt potensiale (dvs. borderline svulster);
2. Pasienter med tegn på abdominal fri luft som ikke er forklart av paracentese eller nylig kirurgisk prosedyre (tidligere, nåværende eller planlagt behandling).
3. Tidligere behandling av eventuell adoptiv T-celleterapi.
4. Nåværende eller nylig behandling (innenfor 14-dagersperioden før dag 0) med et hvilket som helst immunundertrykkende medikament
5. Mindre kirurgiske prosedyrer innen 2 dager før dag 0 (inkludert plassering av sentral venøs tilgangsenhet for kjemoterapiadministrasjon, tumorbiopsier, nålespirasjoner).
6. Drektige eller ammende kvinner.

7. Utilstrekkelig benmargsfunksjon med

   • absolutt nøytrofiltall < 1000/mm^3;
   • blodplateantall < 100 000/mm^3;
   • Hb < 9 g/dL.

8. Utilstrekkelig lever- og nyrefunksjon med

   • serum (totalt) bilirubin > 1,5 x ULN;
   • AST & ALT > 2,5 x ULN (> 5 x ULN hos pasienter med levermetastaser);
   • alkalisk fosfatase > 2,5 x ULN;
   • serumkreatinin >2,0 mg/dl (> 177 μmol/L);
   • urin peilestav for proteinuria bør være < 2+. Pasienter med ≥ 2+ proteinuri på peilepinneurinalyse ved baseline bør gjennomgå 24 timers urinsamling og må demonstrere < 1 g protein/24 timer.
9. Alvorlig aktiv infeksjon som krever i.v. antibiotika
10. Person infisert med HCV (HCV-antistoffpositiv), eller HIV (HIV-antistoffpositiv), Treponema pallidum-antistoffpositiv eller TB-kulturpositiv.