Intervention af ovariecancer med antigenspecifikke manipulerede immuneffektorer

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt, informeret samtykke opnået forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
2. Alder ældre end 10 år.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS på 0 eller 1.
4. Forventet overlevelse ≥ 12 uger.
5. Histologisk bekræftet og dokumenteret højrisiko International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO): Stadium II-IV.
6. Ikke gravid og på passende prævention af den fødedygtige alder.

7. Indledende hæmatopoietisk rekonstitution med

   • neutrofiler (ANC) ≥ 1.000/mm^3;
   • blodplade (PLT) ≥ 100.000/mm^3.

8. Korrekt nyre- og leverfunktion (ULN betegner "øvre grænse for normalområdet") med

   • serumkreatinin ≤ 2×ULN;
   • serum bilirubin ≤ 2×ULN;
   • AST/ALT ≤ 2×ULN;
   • ALKP ≤ 5×ULN;
   • serum bilirubin. 2.0 er acceptabelt i forbindelse med kendt Gilberts syndrom.
9. Humant immundefektvirus (HIV) og hepatitis C-virus (HCV) tester negativt.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med ovarietumorer med lavt malignt potentiale (dvs. borderline tumorer);
2. Patienter med tegn på abdominal fri luft, der ikke kan forklares ved paracentese eller nyligt kirurgisk indgreb (forudgående, nuværende eller planlagt behandling).
3. Forudgående behandling af enhver adoptiv T-celleterapi.
4. Nuværende eller nylig behandling (inden for de 14 dage før dag 0) med et hvilket som helst immunundertrykkende lægemiddel
5. Mindre kirurgiske indgreb inden for 2 dage før dag 0 (inklusive placering af central venøs adgangsanordning til administration af kemoterapi, tumorbiopsier, nåleaspirationer).
6. Drægtige eller ammende hunner.

7. Utilstrækkelig knoglemarvsfunktion med

   • absolut neutrofiltal < 1.000/mm^3;
   • blodpladetal < 100.000/mm^3;
   • Hb < 9 g/dL.

8. Utilstrækkelig lever- og nyrefunktion med

   • serum (total) bilirubin > 1,5 x ULN;
   • AST & ALT > 2,5 x ULN (> 5 x ULN hos patienter med levermetastaser);
   • alkalisk phosphatase > 2,5 x ULN;
   • serumkreatinin >2,0 mg/dl (> 177 μmol/L);
   • urinstik til proteinuri bør være < 2+. Patienter med ≥ 2+ proteinuri på dipstick urinalyse ved baseline bør gennemgå 24 timers urinopsamling og skal demonstrere < 1 g protein/24 timer.
9. Alvorlig aktiv infektion, der kræver i.v. antibiotika
10. Person inficeret med HCV (HCV-antistofpositiv) eller HIV (HIV-antistofpositiv), Treponema pallidum-antistofpositiv eller TB-kulturpositiv.