Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to teknikker for vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound.

16. juni 2020 oppdatert av: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Vurdering av stemmebåndsbevegelse etter skjoldbruskkjertelkirurgi ved bruk av C-MAC video-laryngoskop og luftveisultralyd.

Denne studien er planlagt å sammenligne C-Mac video-laryngoskop og luftveisultralyd som to nye teknikker (som forårsaker minst ubehag for pasientene) for påvisning av svekket stemmebåndbevegelse etter skjoldbruskkjerteloperasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive studien vil 100 pasienter som er postet for skjoldbruskkjerteloperasjon bli inkludert, etter å ha forklart prosedyren og skriftlig informert samtykke, vil alle inkluderte pasienter i studien bli vurdert for stemmebåndsmobilitet med C-Mac videolaryngoskop (produsert av KARL STORZ Video Laryngoscopes) etterfulgt av luftveisultrasonografi (USG). Lineær transduser (7,5 MHz) vil bli brukt for å skanne luftveiene plassert i nivå med skjoldbrusk med 10-15 graders cephalad-tilt for å få riktig akustisk vindu og for optimal visualisering av larynxstrukturer. C-Mac videolaryngoskop vil være nødvendig for virtuell visualisering av glottisåpninger og stemmebåndbevegelse. Alle pasienter vil bli skannet preoperativt ved indirekte laryngoskopi for å se stemmebåndsmobilitet som en referanseverdi. Umiddelbart etter ekstubering vil pasienten bli skannet for stemmebåndsmobilitet med videolaryngoskop av første undersøker, Etter oksygenering og stabilisering av hemodynamisk vil det bli utført ultralyd av luftveier for å studere stemmebåndets bevegelse av den andre undersøkeren (blindet for laryngoskopi-funnet). av falske stemmebånd, ekte stemmebånd og arytenoider vil bli gitt ett poeng hver for en side, maksimal poengsum vil være 6. I henhold til poeng vil den akustiske vindusskåringen for glottis-apertur bli gradert som rettferdig (score1-2), god(score3-4) og meget god(score5-6) Funnene fra begge undersøkerne vil bli samlet inn av primæretterforskeren for datainnsamling og analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten gjennomgår skjoldbruskkjertel- og biskjoldbruskkjerteloperasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter ikke ekstuberes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: C-Mac videolaryngoskop.
Aktiv komparator: C-Mac videolaryngoskop for vurdering av stemmebåndbevegelse.
Sanntidsvurdering av glottisk blenderåpning på tidspunktet for ekstubering med videolaryngoskop
Luftveisultralyd ved hjelp av bærbar ultralydmaskin for å vurdere stemmebåndsbevegelse.
EKSPERIMENTELL: Luftveisultralyd
Eksperimentell: Luftveisultralyd for vurdering av stemmebåndbevegelse.
Sanntidsvurdering av glottisk blenderåpning på tidspunktet for ekstubering med videolaryngoskop
Luftveisultralyd ved hjelp av bærbar ultralydmaskin for å vurdere stemmebåndsbevegelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• For å bestemme objektiv stemmebåndmobilitet ved hjelp av videolaryngoskopet og luftveisultralyd
Tidsramme: På tidspunktet for ekstubering.
pasientens stemmebånd vil bli vurdert med videolaryngoskop ved ekstubasjonstidspunktet, deretter vil båndene igjen bli vurdert ved luftveisultralyd.
På tidspunktet for ekstubering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• For å finne ut om luftveisultralyd kan brukes som et pålitelig alternativ for å vurdere postoperativ stemmebåndsmobilitet
Tidsramme: Etter ekstubering og før påkledning.
Etter ekstubering med aseptisk forsiktighet vil pasientens luftveier bli skannet for vurdering av stemmebåndbevegelse.
Etter ekstubering og før påkledning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amit kr Mittal, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 505/AN/AKM-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere