Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Remifentanil Målkontrollert infusjon og deksmedetomidinbolusadministrasjon for jevn fremkomst fra generell sevoflurananestesi

11. juni 2012 oppdatert av: Yonsei University
Remifentanil målkontrollert infusjon og enkeltdoseadministrering av dexmedetomidin er kjent for å redusere luftveisrespons og hemodynamisk stimulering under bedøvelse. Etterforskerne vil sammenligne effekten av to legemidler på forebygging av hoste under oppkomst fra generell sevoflurananestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelig pasient,
  • i alderen 20-60 år,
  • ASA fysisk status 1-2,
  • pasienter som gjennomgår elektiv tyreoidektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • sukk av vanskelige luftveier,
  • historie med luftveissykdom eller kronisk hoste,
  • hjerte-og karsykdommer,
  • gravid eller ammende kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe R
fortsettelse av målkontrollert infusjon av remifentanil (TCI) ved effektstedkonsentrasjon på 2 ng/ml under bedøvelsesrestitusjon frem til ekstubering.
Femten minutter før slutten av operasjonen, erstatter den første legen sprøyten med remifentanil som ny; ny sprøyte inneholder henholdsvis remifentanil i remifentanilgruppe (gruppe R), og normalt saltvann i dexmedetomidingruppe (gruppe D). Det er ingen legemiddelmerking i den nye sprøyten, så den andre utøveren kan ikke vite hvilket medikament som var i den nye sprøyten. Samtidig vil den andre remifentanil-konsentrasjonen fra behandleren på monitoren av TCI-pumpen justeres til 2,0 ng•ml-1. Ti minutter før slutten av operasjonen vil det gis 10 ml dexmedetomidin 0,5 mcg•kg-1 blandet med vanlig saltvann i 5 minutter i gruppe D; i gruppe R vil 10 ml normal saltvann bli gitt av den første utøveren.
Aktiv komparator: gruppe D
remifentanil TCI seponering og dexmedetomidin 0,5 mg/kg intravenøs injeksjon før 10 minutter etter avsluttet operasjon
Femten minutter før slutten av operasjonen, erstatter den første legen sprøyten med remifentanil som ny; ny sprøyte inneholder henholdsvis remifentanil i remifentanilgruppe (gruppe R), og normalt saltvann i dexmedetomidingruppe (gruppe D). Det er ingen legemiddelmerking i den nye sprøyten, så den andre utøveren kan ikke vite hvilket medikament som var i den nye sprøyten. Samtidig vil den andre remifentanil-konsentrasjonen fra behandleren på monitoren av TCI-pumpen justeres til 2,0 ng•ml-1. Ti minutter før slutten av operasjonen vil det gis 10 ml dexmedetomidin 0,5 mcg•kg-1 blandet med vanlig saltvann i 5 minutter i gruppe D; i gruppe R vil 10 ml normal saltvann bli gitt av den første utøveren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hosterespons
Tidsramme: fra seponering av anestesimiddel (sevofluran) til 5 minutter etter ekstubering.
Oppstått hoste ble definert som hosteforekomsten under peri-ekstubasjonsperioden, fra sevofluran seponering til 5 minutter etter ekstubering. Alvorlighetsgraden av hoste ble vurdert og registrert ved hjelp av følgende hostegraderingssystem: Grad 0, ingen hoste; Grad 1, enkelt hoste med mild alvorlighetsgrad; Grad 2, hosteutholdenhet mindre enn 5 s med moderat alvorlighetsgrad; Grad 3, alvorlig, vedvarende hoste i mer enn 5 s (bucking).
fra seponering av anestesimiddel (sevofluran) til 5 minutter etter ekstubering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere