Lateral Neck Sentinel Lymfeknutebiopsi (LSLNB) i PTC (LSLNB)
20. april 2016 oppdatert av: Jee soo Kim, Samsung Medical Center
Verdien av Sentinel Lymfeknutebiopsi til Lateral Neck Lymfeknute i skjoldbruskkarsinom: Prospektiv studie
Formål: For å undersøke forekomsten av okkult metastaser fra lateral halsknute og vise nytten av vaktpostlymfeknutebiopsi (SLNB) ved påvisning av lateral halsknutemetastase ved skjoldbruskkarsinom, brukte etterforskerne en radioisotop for å påvise vaktpostlymfeknuten.
Sammendrag Bakgrunnsdata: Selv om okkulte lymfeknutemetastaser til det laterale nakkerommet er vanlig ved papillært skjoldbruskkjertelkarsinom, er forekomsten og mønstrene for laterale nakkeknutemetastaser i papillært karsinom ikke kjent.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På operasjonsdagen gjennomgikk pasientene preoperativ lymfoscintigrafi etter intratumoral injeksjon av en Tc-99m fytat 1 mCi i 0,1-0,2
ml 0,9 % NaCl under ultrasonografisk veiledning.
Total tyreoidektomi eller lobektomi med sentral nakkedisseksjon gikk foran SLN-deteksjon for å unngå interferens fra primær tumorradioaktivitet.
Etter total tyreoidektomi eller lobektomi ble disseksjonene utført mot den indre halskjeden under sternocleidomastoidmuskelen.
En håndholdt, kollimert gammaprobe og lymfoscintigrafi ble brukt til å skanne siderommene (gjennom huden og under SCM) for "radioaktive" lymfeknuter.
Fjernede SLN-er ble sendt umiddelbart for frossen biopsi.
Hvis noen av SLN-ene var positive for metastase på de frosne snittene, ble MRND utført umiddelbart.
I tilfeller der den frosne seksjonen var negativ, men den endelige patologirapporten detaljert mikroskopisk positivitet i de laterale sentinel-knutene, ble RAI-ablasjoner utført uten ytterligere MRND.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
278
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller med svulster større enn 1 cm i størrelse eller med mistenkelig sentral nakkeknutemetastase ved papillær skjoldbruskkjertelkreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten med bestemt metastatisk lymfeknute i lateralt nakkerom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lateral vaktgruppe
Lateral sentinel lymfeknutebiopsi med radioisotop
|
Sentinel lymfeknutebiopsi med radioisotop.
Isotopinjeksjon og lymfoscintigrafi preoperativt
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep for lateral nakke
Ingen lateral vaktpostlymfeknutebiopsi med radioisotop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nytten av lateral sentinel lymfeknutebiopsi ved PTC
Tidsramme: i oktober 2011
|
i oktober 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Se Kyung Lee, M.D, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
4. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-07-101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .