Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spontane koronararteriedisseksjonsanalyser av det brasilianske oppdaterte registeret (SCALIBUR)

12. januar 2018 oppdatert av: Adriano Caixeta, Hospital Israelita Albert Einstein

Spontane koronararteriedisseksjonsanalyser av det brasilianske oppdaterte registeret: Epidemiologiske data, kliniske resultater og langtidsoppfølging (SCALIBUR-registeret).

Et retrospektivt og prospektivt register vil evaluere demografiske og angiografiske data hos pasienter med spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) ved bruk av medisinske journaler, invasiv koronar angiografi, intravaskulær avbildning og/eller multislice-koronartomografi. Typen behandling som brukes under indekssykehusinnleggelse (dvs. klinisk behandling, perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass-transplantasjon) vil bli evaluert. Langtidsoppfølging (inntil 10 år) vil også bli rapportert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Israelita Albert Einstein
        • Ta kontakt med:
          • Carolina Pereira, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den nåværende studiepopulasjonen vil bli valgt retrospektivt og prospektivt fra flere brasilianske tertiære sykehus. Kliniske data og koronar imaging vil bli imputert gjennom elektronisk case report form (eCRF), som vil bli holdt konfidensielt på dedikert server ved koordinatorsenteret, Hospital Israelita Albert Einstein.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med koronare manifestasjoner på grunn av spontan koronar disseksjon
  • Angiografiske funn av SCAD i koronar angiogram eller koronar tomografi
  • Avtale mellom to eller flere invasive kardiologer (bedømt utvalg) for diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-avtale for SCAD-diagnose
  • Koronar disseksjoner på grunn av andre mekanismer: ustabil aterosklerotisk plakk eller traume-indusert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktige kliniske utfall hos pasienter presentert med spontan koronararteriedisseksjon
Tidsramme: 10 år
Alle større uønskede hjertehendelser vil bli samlet inn
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multimodalitet intravaskulære avbildningsfunn hos pasienter med spontan koronararteriedisseksjon.
Tidsramme: 10 år
Multimodalitet intravaskulær avbildning vil bli registrert
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamil Cade, MD, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Hovedetterforsker: Adriano Caixeta, MD, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2000

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2027

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCALIBUR Registry

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra dette observasjonsregisteret vil bli delt med andre forskere og presentert på medisinske konferanser.

IPD-delingstidsramme

De første dataene vil være tilgjengelige innen 2019

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle forskere vil ha dataene tilgjengelig på forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriedisseksjon, spontan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere