Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van spontane kransslagaderdissectie van het Braziliaanse bijgewerkte register (SCALIBUR)

12 januari 2018 bijgewerkt door: Adriano Caixeta, Hospital Israelita Albert Einstein

Analyse van spontane kransslagaderdissectie van het Braziliaanse bijgewerkte register: epidemiologische gegevens, klinische resultaten en langetermijnfollow-up (SCALIBUR-register).

Een retrospectief en prospectief register zal demografische en angiografische gegevens van patiënten met spontane coronaire arteriedissectie (SCAD) evalueren met behulp van medische dossiers, invasieve coronaire angiografie, intravasculaire beeldvorming en/of computertomografie met meerdere plakjes. Het type behandeling dat wordt toegepast tijdens indexhospitaalopname (d.w.z. klinische behandeling, percutane coronaire interventie of coronaire bypasstransplantatie) zal worden geëvalueerd. Follow-up op lange termijn (tot 10 jaar) zal ook worden gerapporteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Israelita Albert Einstein
        • Contact:
          • Carolina Pereira, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De huidige onderzoekspopulatie zal retrospectief en prospectief worden geselecteerd uit verschillende Braziliaanse tertiaire ziekenhuizen. Klinische gegevens en coronaire beeldvorming zullen worden toegerekend via een elektronisch casusrapportformulier (eCRF), dat vertrouwelijk zal worden bewaard op een speciale server in het Coordinator Center, Hospital Israelita Albert Einstein.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met coronaire manifestaties als gevolg van spontane dissectie van de kransslagader
  • Angiografische bevindingen van SCAD in coronair angiogram of coronaire tomografie
  • Overeenkomst tussen twee of meer invasieve cardiologen (berechtingscommissie) voor de diagnose.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen akkoord voor SCAD-diagnose
  • Coronaire dissecties als gevolg van andere mechanismen: onstabiele atherosclerotische plaque of trauma-geïnduceerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische langetermijnresultaten bij patiënten met spontane dissectie van de kransslagader
Tijdsspanne: 10 jaar
Alle belangrijke ongunstige cardiale gebeurtenissen zullen worden verzameld
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multimodaliteit intravasculaire beeldvormingsbevindingen bij patiënten met spontane kransslagaderdissectie.
Tijdsspanne: 10 jaar
Multimodaliteit intravasculaire beeldvorming zal worden opgenomen
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamil Cade, MD, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Hoofdonderzoeker: Adriano Caixeta, MD, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2027

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCALIBUR Registry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens uit dit observatieregister zullen worden gedeeld met andere onderzoekers en worden gepresenteerd op medische conferenties.

IPD-tijdsbestek voor delen

De eerste gegevens zullen in 2019 beschikbaar zijn

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle onderzoekers zullen op verzoek over de gegevens beschikken

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dissectie van de kransslagader, spontaan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren